記者丨閆碩
編輯丨季媛媛
國產帶狀皰疹疫苗降價范圍正逐步擴大。
12月23日,江西省疾控中心發布公示,長春百克生物科技股份公司(簡稱“百克生物”)遞交調價函件,對帶狀皰疹減毒活疫苗的價格進行調整。由原價1375元/支,降至464元/支,降幅超66%。
這并非百克生物的帶狀皰疹疫苗首次降價,其此前多次提及,為增強公眾對帶狀皰疹的預防意識,公司開展惠民活動,采用折扣價(正常售價的3—8折),產品單價下降,收入減少,最終導致公司業績承壓。
目前全球已上市帶狀皰疹疫苗共4款,分別為默克集團的減毒活疫苗Zostavax?(于2020年在美國停產)、GSK葛蘭素史克的重組疫苗Shingrix?、SK化工株式會社的SkyZoster?,以及百克生物的減毒活疫苗感維?。國內僅有葛蘭素史克和百克生物的兩款疫苗在售,分別于2020年6月、2023年2月獲批上市。
百克生物在今年9月回復上交所對其的半年報問詢函時指出,短期來看,受行業競爭結構、疫苗猶豫、消費信心等多種因素影響,公司面臨多重考驗。但長期來看,疫苗行業作為生物醫藥產業的細分賽道,對公眾健康至關重要。而目前疫苗產品市場滲透率與發達國家相比仍有一定差距,隨著中國疫苗企業創新能力與公眾健康意識的雙重提升,將進一步釋放行業發展潛力,疫苗行業有望迎來新的發展機遇。
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業績承壓
帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”,是一種常見皮膚病。數據顯示,超過90%的成人體內潛伏著水痘-帶狀皰疹病毒,約1/3的人一生中會罹患帶狀皰疹,50歲及以上中老年及糖尿病等慢性病患者均為高風險人群。我國每年約有600萬帶狀皰疹病例。
中日友好醫院疼痛科主任樊碧發此前向21世紀經濟報道記者指出,許多患者的治療要經歷一個長期持續的過程,這不僅關乎患者身心健康,還會給患者家庭及社會帶來沉重的經濟和照護負擔。為此,建議高風險人群樹立“主動預防優于被動治療”的觀念,通過接種疫苗等科學手段提前干預,避免帶狀皰疹帶來的多重健康威脅。
但目前公眾對疾病認知仍舊不足。北京大學中國衛生發展研究中心調研分析顯示,公眾對帶狀皰疹疾病認知較低,甚至有大部分群體不知曉或不了解該疾病;另一方面,民眾更傾向于“治已病”,而非患病前通過接種疫苗提前預防。盡管部分老年人群因周圍人患病導致對帶狀皰疹疾病的認知相對較高,但基于儲蓄和消費習慣,考慮價格因素,接種帶狀皰疹疫苗意愿普遍較低。
一項來自北京大學公共衛生學院等機構的名為《Herpes zoster vaccination coverage and factors associated among adults aged 40 and older in China: A population-based survey》的研究顯示,截至2024年9月,中國25個省份40歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗接種率僅為0.79%。
也因此,百克生物的帶狀皰疹疫苗并未延續上市首年的銷售情況。2023年,其帶狀皰疹疫苗生產135.12萬人份,銷售66.35萬人份,實現8.83億元的營收,成為當年公司營收增長70.30%的關鍵力量。
然而,2024年,其帶狀皰疹疫苗營收僅2.51億元,同比下降71.54%,生產了89.86萬人份,最終全年銷量僅為20.04萬人份,庫存同比增長79.97%。
今年上半年,百克生物帶狀皰疹疫苗售價包括1369元/人份(含稅)以及因惠民項目采取的折扣價(正常售價的3—8折)兩種,其中1369元/人份銷售8.65萬人份,對應營業收入1.15億元,折扣銷售4.39萬人份,對應營業收入2949.88萬元。今年前三季度帶狀皰疹疫苗確認銷售量-6.54萬人份,對應銷售收入-1.44億元(銷量和營收為負,主要受產品過有效期退貨等的影響)。
百克生物強調,隨著疫苗上市時間逐漸延長,受公眾對帶狀皰疹疫苗產品疾病認知程度、消費意愿、疫苗猶豫等多方面因素影響,疫苗接種量出現下降。在此背景下,銷售收入承壓,公司收入、利潤同比下降。
財報顯示,2023年,百克生物營收大漲70.30%后達到18.25億元,歸母凈利潤激增175.98%后達5.01億元。而2024年便實現了營收、凈利的雙降,其中營收12.29億元,同比下降32.64%,歸母凈利潤為2.32億元,同比下降53.67%。今年前三季度延續了這一下降趨勢,實現營收4.74億元,同比下降53.76%,歸母凈利潤在大幅下滑164.76%后達到-1.58億元,首次實現虧損。
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競爭加劇
帶狀皰疹疫苗為非免疫規劃疫苗。目前,我國共有兩款在售,其中葛蘭素史克的Shingrix?于2020年6月獲批上市,適用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預防,由智飛生物代理銷售。
除年齡增長外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也會增加帶狀皰疹的發病風險,帶狀皰疹疫苗的適用范圍也在擴大。今年10月,葛蘭素史克宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準其帶狀皰疹疫苗適用于18歲及以上因已知疾病或治療造成免疫缺陷或免疫抑制從而導致帶狀皰疹發病風險增加的成人預防帶狀皰疹。目前國內尚無其他用于該人群的帶狀皰疹疫苗獲批。
根據智飛生物2025年半年報,GSK帶狀皰疹疫苗2025年上半年批簽發量為57.47萬支,同比下降64.24%。盡管簽發量大幅下降,但該疫苗在我國依舊占據主要市場。且為搶占市場,GSK也在以各種方式降價促銷。
與此同時,帶狀皰疹疫苗的研發也在加速。根據摩熵醫藥數據,目前,中國帶狀皰疹臨床試驗有41條信息,正在進行中的有24條,Ⅲ期和Ⅱ期臨床試驗均有9條信息,Ⅰ期有6條。
今年2月,綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)LZ901的上市申請獲得NMPA受理,該產品有望成為首款國產重組帶狀皰疹疫苗。
復星國際證券預計,到2030年,中國40歲及以上人群(約6—7億人,其中50歲及以上人群約5億人)的接種率將達到11%。
面對日趨激烈的市場競爭與廣闊的市場前景,百克生物指出,公司將積極響應國家強化醫療機構接種服務職能的政策,努力將產品納入區域公共衛生項目,提升接種可及性。同時,將疫苗接種服務與臨床醫療系統相結合,打破傳統銷售渠道局限,開發院線與私立門診等多路徑銷售渠道,覆蓋更廣泛的目標客戶群體。此外,針對性地糾正公眾認知誤區,推動“主動預防”的觀念,從源頭激發使用需求。
不僅如此,百克生物也在押注其他產品。2025年1—10月,其圍繞16項重點在研項目穩步推進。前三季度,百克生物獲得1項液體劑型鼻噴流感減毒活疫苗的生產批件;2款在研疫苗啟動I期臨床試驗;申請佐劑流感疫苗等臨床批件5項,其中4項已經取得臨床批件。
后續,百克生物能否通過降價拿下更大市場份額逆轉業績頹勢,也需市場驗證。
SFC
出品丨21財經客戶端 21世紀經濟報道
編輯丨江佩佩 見習編輯張嘉鈺 實習生齊心淳
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