冀連梅 | 為什么孟魯司特鈉的說明書里沒寫抽動(dòng)？

推送了這篇:冀連梅 | 該不該限制孟魯司特鈉的使用？后，這幾天，不斷有家長(zhǎng)給我留言，說多年前看了我寫的科普，才意識(shí)到孩子抽動(dòng)是孟魯司特鈉的副作用，停藥后就好了。

比如這位家長(zhǎng)的經(jīng)歷，她說：

“大概近10年前，第一次看到冀老師關(guān)于孟魯司特鈉兒童慎用的文章時(shí)，我六歲女兒作為高過敏患兒已經(jīng)按醫(yī)生要求常年服用該藥兩三年，孩子出現(xiàn)嚴(yán)重的抽動(dòng)癥狀，我們?nèi)規(guī)Ш⒆涌催^無數(shù)醫(yī)生，甚至高價(jià)帶孩子做兒童心理咨詢，抽動(dòng)癥還是越發(fā)嚴(yán)重。就是因?yàn)榭吹郊嚼蠋煹奈恼拢一腥淮笪颍⒓赐Ｋ帲⒆油Ｋ幦欤閯?dòng)癥狀就明顯好轉(zhuǎn)，兩周左右抽動(dòng)癥狀完全消失，當(dāng)時(shí)我泣不成聲，我們?nèi)腋兄x冀老師一輩子，感謝科普的力量，由衷地感謝”

我感動(dòng)于家長(zhǎng)的留言，這是支撐我持續(xù)寫作科普的動(dòng)力。

但感動(dòng)之余，我這兩天一直在想，為什么家長(zhǎng)帶孩子看了那么多醫(yī)生，卻沒有醫(yī)生告訴她抽動(dòng)可能是孟魯司特鈉的副作用呢？

這個(gè)問題其實(shí)已經(jīng)困擾我很久了，我一直想不明白每次我寫作孟魯司特鈉精神副作用的文章，為什么都會(huì)有一些醫(yī)生留言說抽動(dòng)不是藥物的原因，是家長(zhǎng)甩鍋給孟魯司特鈉。可是，就我的經(jīng)驗(yàn)來說，一些孩子停藥后，抽動(dòng)確實(shí)真的好了。

我知道抽動(dòng)不等于抽動(dòng)癥，引起孩子抽動(dòng)的原因有很多，需要考慮各種疾病的因素。但是，藥物的因素也不能完全排除，可是為什么總會(huì)有醫(yī)生不相信孟魯司特鈉可能引起這個(gè)副作用呢？

我能想到的一種可能是：孟魯司特鈉的中文說明書里沒寫這種副作用，從而導(dǎo)致部分醫(yī)生以為孟魯司特鈉不會(huì)引起抽動(dòng)。

那我是怎么知道孟魯司特鈉可能引起抽動(dòng)的呢？我最早是從英文說明書里看到的。大約在2016年，我就在孟魯司特鈉原研藥順爾寧的英文說明書里看到過有可能引起抽動(dòng)。之后在工作中，也遇到過服藥后出現(xiàn)抽動(dòng)的孩子。

按理說，在中國(guó)上市的順爾寧，說明書里應(yīng)該寫上抽動(dòng)，但我翻遍了各個(gè)修訂版本的順爾寧中文說明書，都沒有找到抽動(dòng)二字。我不知道是因?yàn)槌閯?dòng)的英文單詞 tic 短小漏掉了，還是其他什么原因。

我請(qǐng)大家逐字比對(duì)下面中英文說明書內(nèi)容，看看在自殺的想法和行為（自殺）與抽搐之間，是不是少了抽動(dòng)（tic）？

截取自FDA批準(zhǔn)的孟魯司特鈉（順爾寧）說明書（2021年修訂版）

截取自國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的孟魯司特鈉（順爾寧）說明書（2023年修訂

難道是當(dāng)初翻譯成中文的時(shí)候，錯(cuò)誤地把抽動(dòng)（tic）譯成了抽搐（seizure）？這可是不應(yīng)該犯的錯(cuò)誤！因?yàn)樵卺t(yī)學(xué)上，抽動(dòng)和抽搐是兩個(gè)完全不同的概念。

抽動(dòng)（tic）是指不自主的突發(fā)、快速、重復(fù)、刻板、非節(jié)律的運(yùn)動(dòng)或發(fā)聲（如頻繁眨眼睛、清嗓子、發(fā)出咕嚕聲等），屬于精神系統(tǒng)紊亂類副作用；而抽搐（seizure）常指驚厥或者癲癇發(fā)作，屬于神經(jīng)系統(tǒng)紊亂類副作用（見下方說明書截圖）。

截取自國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的孟魯司特鈉（順爾寧）說明書（2023年修訂

總之，孟魯司特鈉的中文說明書里應(yīng)該寫有抽動(dòng)，這不僅有助于醫(yī)生第一時(shí)間識(shí)別這種副作用，而且有助于家長(zhǎng)提前留意它，一旦發(fā)生及時(shí)給孩子停藥，從而避免身心俱疲地反復(fù)帶孩子看醫(yī)生、治療所謂的“抽動(dòng)癥”。

最后，無論你是醫(yī)生、藥師還是家長(zhǎng)，我都請(qǐng)你和我一起，呼吁國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)注孟魯司特鈉說明書中“抽動(dòng)”風(fēng)險(xiǎn)警示的缺失，推動(dòng)藥企盡快把“抽動(dòng)”寫進(jìn)說明書。