郭廣昌的創新藥遠征和爆發

來源丨華商韜略ID：hstl8888

“癌癥是有可能治愈的”“永遠要從解決未被滿足的臨床需求出發”“復星的愿景是希望大家都能健康、快樂地活到121歲”……最近幾年，復星國際董事長郭廣昌總愛這樣鼓舞信心。

這是他對人類健康的期待，也是他給復星健康產業創新發展的使命和愿景，而現在的復星，已經走到了醫藥創新爆發的時刻。

潛在總金額超72億美元！

12月18日，中國創新藥BD（商務拓展）再傳大消息：

當天，復星醫藥宣布，控股子公司復星醫藥產業與生物技術公司Clavis Bio達成戰略合作，雙方將基于由Clavis Bio提名的前沿靶點共同開發創新療法。

根據協議，復星醫藥將可獲得至多72.5億美元付款。

而不到10天前的12月9日，復星醫藥才剛剛宣布了一項潛在總金額超20億美元的跨國BD：

控股子公司藥友制藥，就其在研口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產品，授予輝瑞全球獨家開發、使用、生產及商業化權利。

最近兩年，減肥藥成為全球醫藥業商業價值的制高點。諾和諾德與禮來正是靠著減肥藥的全球爭霸，爭相突破了5000億美元、萬億美元的藥企市值新紀錄。復星的YP05002雖然尚在臨床1期，卻有成為新一代口服減肥藥的預期，輝瑞因而給出了超20億美元的交易價。

而這些動輒數十億美元BD的創新藥項目，在如今的復星也都只能算是平常了。

一款藥，一年銷售290億美元，這是美國藥企默沙東的PD-1抑制劑類廣譜抗癌藥物——可瑞達（Keytruda，俗稱K藥），創造的全球藥王紀錄。

現在，K藥的傳奇還在繼續，但挑戰者也已在路上，而復星就是勢頭最好的挑戰者之一。

K藥為代表的抗PD-1/L1單抗改寫了癌癥治療格局，但眾多對免疫治療耐藥或經免疫治療失敗的患者人群，至今仍然缺少有效的后線治療方案。以填補K藥空白為目標的廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC，因此被認為是下一個K藥的孕育之地。

目前，全球僅有兩款進入臨床的PD-L1 ADC，一款來自輝瑞，另一款就是復星生物創新藥平臺復宏漢霖的HLX43。而HLX43在全球多中心臨床研究中的有效性、安全性等核心指標，均獲得了超預期的驚喜。

如HLX43成功，它對復宏漢霖和復星的影響將是巨變級的。

而HLX43之外，復宏漢霖還有重磅級的HLX22（新表位HER2單抗）、HLX07（創新抗EGFR）等在研產品，其管線有效終端市場潛力合計將超過300億美元之巨。

而且，復宏漢霖已經有過從零到1再到N的反復成功經驗與能力驗證。目前，它已有10個產品獲批上市，其中多款生物藥成為中國首個或全球首創。如，全球首個獲批一線治療小細胞肺癌及全球唯一胃癌圍手術期III期注冊研究取得陽性結果的抗PD-1單抗漢斯狀；中美歐三地獲批的“中國籍”單抗生物類似藥漢曲優；中國首個生物類似藥漢利康……

從動輒數十億美元的跨國BD到潛力數百億美元的在研管線，從大分子到小分子，從追趕全球制藥巨頭，到一款臨床1期的在研新藥就能向全球制藥“一哥”收專利費……

這是中國創新藥“逆襲”的縮影，也是中國醫藥行業民營上市第一股復星醫藥，從仿制藥推動“加法式”成長，走向創新藥驅動“乘法式”成長，且已走入創新成果涌現時刻的寫照。

創新藥領域一直流傳著一個說法：一款藥，10年研發，10億美元投入，成功率不足10%。近年來的重磅創新藥，其研發成本和失敗率甚至更高。

這讓創新藥，既需要搶先布局的先行，也注定是一場遠征。

郭廣昌和復星的創新藥故事，就是先行與遠征的合集。

缺醫少藥的年代，多產藥就是最大的創新。那期間，郭廣昌和復星是先行者，上市不久，復星醫藥就控股并購了藥友制藥、萬邦醫藥等多家企業，快速成為中國醫藥業的中堅力量。

2003年，復星醫藥還收購了擁有中國001號、002號新藥——青蒿琥酯及注射用青蒿琥酯的桂林南藥，也向創新邁進了一步。

如今談起中國創新藥，往往會將百濟神州、信達生物等生物創新藥企的創立作為一個分水嶺。這一過程中，郭廣昌和復星也同樣是先行者。

2009年，郭廣昌遇到了希望做出中國自主抗癌藥物的華人科學家劉世高與姜偉東。當時，中國市場還沒有投資創新藥的氛圍，但郭廣昌果斷決策，首期出資2000萬美元，與劉世高團隊合資組建了如今的復宏漢霖，這也是中國本土最早一批向單抗發起挑戰的團隊。

“創新永遠要從解決未被滿足的臨床需求出發，源頭創新是產業通向未來的必由之路”“創新不是單打獨斗，更不是閉門造車，要做‘聰明的創新’，攜手各方合作伙伴，整合優勢資源”……

郭廣昌曾多次如此分享他的醫藥創新觀。

復宏漢霖就是走了一條后來被整個行業借鑒的，更“聰明”的創新之路：

以類似藥+原研藥兩條腿走路：以已被市場驗證，確定性相對大，開發周期相對短的生物類似藥，讓藥價更可負擔，既滿足更多未被滿足臨床需求，也盡快“自我造血”；原研藥則瞄準全球前沿制高點，謀取長期研發的最大價值，而且早期就注重全球化研發與BD布局。

但即便如此，很長時間里，郭廣昌的這步棋都不被看好，甚至時間越長越不被看好：首期2000萬美元很快用完，然后是一次次增資，一次次回報無期，包括內部都不乏質疑的聲音。

但壓力之下，郭廣昌堅定遠征，他大會小會反復強調：

“復星不能只做仿制藥，要做中國領先，世界領先的創新藥?！薄耙欢ㄒ塾谧鲭y的事情，做長遠的事情，為未來去規劃。哪些是長遠的事？創新藥研發就是長遠的事?！?/strong>

與之對應，是整個復星醫藥加速走向創新藥驅動，從生物藥到化學藥，再到細胞療法、ADC藥物；從聚焦實體瘤、血液瘤、免疫炎癥，到積極布局CNS、CVRM、罕見病……從“引進來”“走出去”到成立投資基金，更多的復宏漢霖式的創新平臺開始在復星得以形成。

2017年，復星醫藥還啟動了總面積近10萬平方米的上海張江創新研發總部基地建設，并與全球醫療手術機器人領軍企業美國直觀醫療，聯合創立直觀復星，致力構建本土化手術機器人生態系統；成立CAR-T細胞免疫療法平臺，也就是今天的復星凱瑞，開啟腫瘤細胞治療產品研發、產業化和商業化之路，加大腫瘤治療領域的創新布局和投入。

到2019年，復宏漢霖成立近10年，郭廣昌的創新投入終于漸漸開花結果。

當年5月16日，復宏漢霖自主研發的中國首個生物類似藥，全球第三個利妥昔單抗的生物類似藥——漢利康，在中國市場開出了第一張淋巴瘤治療處方。

四個月后，復宏漢霖成為首批登陸港股的18A生物醫藥企業；

四年后的2023年，復宏漢霖以當年實現超5億元凈利潤，成為港交所首家憑借產品銷售實現盈利的18A生物醫藥企業。

而到2023年時，復星醫藥的年研發投入已從2013年的5.03億元增加到59.37億元，列居研發投入第一梯隊。

最新財報則顯示，2025年前三季度，復星醫藥的創新藥品收入已超67億元，同比增長18.09%。2019年至今，復星醫藥已在全球獲批上市12個創新藥和生物藥，并前瞻性布局超過70項（按適應癥計算）在研創新藥、生物類似藥。

最近幾年，復星也搶先擁抱AI，自主研發了榮獲福布斯中國“人工智能創新場景應用企業TOP10”的PharmAID決策智能體平臺，進一步加速著創新的效率和品質。

而復星的創新藥遠征，還不只是時間的長度與投資厚度，也更是創新空間的廣度與高度。

2024年4月，復宏漢霖實現了一個重大突破：

其自主研發的乳腺癌治療核心產品漢曲優(注射用曲妥珠單抗)，在全球創新藥高地和風向標市場——美國，獲批上市。

目前，復宏漢霖已有10款產品在國際獲批上市，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲的約60個國家和地區，是在海外市場尤其歐美市場表現最好的中國創新藥企業。

▲復宏漢霖已在全球獲批上市多款創新藥，用于治療胃癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤等重大疾病

其中，由其自主研發的創新型抗PD-1單抗——H藥漢斯狀，既是全球首個獲批用于一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，也是全球首個且唯一胃癌圍手術期III期注冊研究成功的抗PD-1單抗，并且有希望成為全球首個獲批用于胃癌圍手術期治療的抗PD-1單抗，目前已在中國、歐盟、英國、新加坡、印度等40多個國家和地區獲批上市，是首個在歐盟獲批用于廣泛期小細胞肺癌治療的抗PD-1單抗，并計劃2026年在美國遞交上市申請。

復宏漢霖的全球化成功，得益于一開始就研發、臨床、BD都高度全球化運作。

這也是復星創新的另一場遠征：全鏈路的全面全球化。

2003年收購桂林南藥后，復星第一時間啟動的最重要工作就是，為桂林南藥的青蒿素系列產品申請WHO預認證，并成功獲得了進入全球市場的“通行證”，走向海外市場，也一舉改寫了中國科學家屠呦呦發明了抗瘧藥物青蒿素，全球青蒿素藥物卻長期被外企把持的局面。

目前，復星醫藥已建立起覆蓋北美、歐洲、非洲、印度和東南亞等主要海外市場的全球化業務網絡，海外收入已超過百億人民幣，并積累了最寶貴的全球化財富——從技術研發、臨床到注冊，再到BD和商業化的全鏈路的全球化組織與能力。

這一能力，也讓復星能以全球一盤棋地統籌與協作，追求和實現更“聰明”的創新：既能以全球視野和水準從源頭鎖定機會，確定更優創新標的，也能在全球范圍集中與整合創新資源要素確保創新的成功，還以全球化市場讓創新成果得到最大的價值釋放。

5年前，當全人類面臨新冠疫情嚴峻挑戰，復星醫藥正是憑借全球化整合創新的能力，甚至搶先在輝瑞之前與BioNTech達成戰略合作，獲得全球首款獲批的mRNA疫苗在大中華地區的獨家開發和商業化權益，并在港澳臺地區累計接種超過3000萬劑。

在非洲，復星則以全球化創新書寫了中國藥企增進全人類健康的溫暖故事。

據WHO統計，2000—2020年，非洲瘧疾死亡率下降了37.3%，非洲人平均壽命延長了9.4年。這一成績的重要貢獻者，就是讓抗瘧疾青蒿琥酯在非洲更可及的復星醫藥。截至目前，其注射用青蒿琥酯已在非洲救治超8400萬名重癥瘧疾患者，且大部分是5歲以下兒童。

而今的創新成果涌現，也是全鏈路全球化創新能力的更大發揮。

在達成Clavis Bio、輝瑞巨額BD之前，今年8月，復星醫藥自研小分子抑制劑FXS6837與Sitala達成全球授權合作；其填補罕見病治療空白的復邁寧（蘆沃美替尼片），也獲得沙特阿拉伯的突破性療法認定，開啟全球步伐……

包括旗下復健資本新藥創新基金所孵化的生物科技企業——蘇州星明優健，也在今年10月與英國生物科技公司AviadoBio達成潛在交易總額超4億美元的BD合作。

到了正在中、美、日、澳等國家開展非小細胞肺癌、胸腺癌等實體瘤的臨床研究的HLX43等，復星就更是起步就在全球制高點搶跑，以“全球化”支撐和引領著“全球新”。

中國已成為全球醫藥的創新高地之一，本土創新藥研發能力正在國際舞臺得到全面認可，中國生物藥研發已占全球醫藥研發20%，并預期會達到甚至超過50%。

但創新成果涌現的背后，中國獲批的First-in-class（同類首創）創新藥數量仍處于較低水平，中國藥企的規模實力，尤其是全球影響和實力，也依然與MNC（跨國巨頭）藥企差距較大。

20多年持續創新積累之后，以全鏈路的全球化創新，與全球MNC并跑，乃至領跑，推動更多First-in-class，成為復星創新遠征的新目標和新特征。

如今，復星醫藥已圍繞抗體、ADC、細胞治療及小分子四大方向和能力，形成了生物藥平臺復宏漢霖，小分子創新藥平臺復星醫藥全球研發中心、細胞治療技術創新平臺復星凱瑞、核藥技術平臺星睿菁烜四大創新平臺，且各個平臺都有瞄準重大疾病課題的中國首個、全球首創重磅產品或在研項目在手，集體走進創新涌現的爆發臨界時刻。

以主攻小分子創新藥的復星醫藥全球研發中心為例，除對Clavis Bio、輝瑞合計近百億美元BD授權之外，其已獲批的自主研發的復邁寧（蘆沃美替尼片）是中國首個且目前唯一同時獲批兩項罕見病適應癥的靶向藥物，復妥寧是被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項的中國1類新藥；在研的臨床II期的XH-S004（DPP1），也是瞄準著百億美元的呼吸疾病市場。

罕見病是全球醫藥的一大難題，而復邁寧則填補了兩項兒童罕見病——叢狀神經纖維瘤、朗格漢斯細胞組織細胞增生的癥治療空白，因此得到特別的肯定，包括納入國家藥品評審中心（CDE）的“兒童腫瘤藥星光計劃試點項目”，為更多患兒帶去福音。

阿爾茨海默癥也是人類尚未真正攻克的頑疾之一，據有關數據，全球藥企歷經數十年攻堅，累計投入超6000億美元，300余種藥物研發失敗，失敗率高達99.6%。但復星認為，這是人類健康必破的課題，同時也是機會，如今也正加強著布局。

今年5月，復星醫藥與紐科聯合（NeuCo United Co., Limited）簽署協議，以總額1.5億元獲得其阿爾茨海默癥在研藥物AR1001在中國內地及港澳地區的獨家開發、注冊、生產及銷售權；12月15日，復星醫藥宣布擬出資約14.12億元收購綠谷醫藥51%的股權，目的也在于接力阿爾茨海默癥藥物甘露特鈉膠囊的研發，進一步加強在這一領域的布局。

健康是全人類需求。讓癌癥被治愈，人類活到121歲的健康宏圖，以更源頭的創新去攻克依然制約人類健康的頑疾，去滿足未被滿足的臨床需求，這是醫藥企業貢獻擔當的地方，也是機會所在，甚至可以說，誰能更好滿足未被滿足的需求，誰就是當下及未來的MNC。

“我曾看到數據，中國平均每分鐘就會有8個人被確診為癌癥，每分鐘有5個人因癌癥而離世……而且，癌癥往往不是擊倒了一個人，而是一個家庭，這更讓人惋惜、難過。”

郭廣昌當初之所以毅然決然地投入復宏漢霖，很重要一個原因，就是他被團隊直接攻克癌癥的研發雄心打動了。也是在團隊的持續突破，尤其是一個個患者被更好治療，乃至治愈的眼見為實中，他開始堅信，癌癥是可能被治愈，“最終它可能變成一種慢性病……”

然后，是更多類似攻克癌癥的創新成為目標，持續投入，是諸如HLX43、HLX22、HLX07等超級重磅在研藥物的形成，是對罕見病空白的填補，對阿爾茨海默的又一場遠征。

First-in-class，尤其面向全人類重大課題的超級重磅First-in-class，它不可能一朝一夕獲得成功，MNC所必備的全鏈路全球化能力也非一朝一夕能建立，但其價值爆發卻往往在一朝一夕間。

一代接一代的全球MNC巨頭，無論以K藥爆發的默沙東，還是近兩年因減肥藥爆發的諾和諾德與禮來，也都是在長期扎實的全球耕耘中以創新成果的全球爆發，完成了關鍵躍升。

厚積，然后爆發，才是商業世界的真實場景。醫藥業之外，各行各業的巨頭公司，往往也都是幾十年如一日的積累，然后一日如幾十年的爆發。

在“癌癥可以治愈，人類可以健康活到121歲”的愿景之下，復星創新藥如今既有跑在全球前列的重磅級創新成果涌現，也有全鏈路全球化能力的加速跑，也可以說是跑到了爆發的臨界點上。

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