凝聚臨床共識(shí)，共繪血脂管理新局丨瑞卡西單抗浙江省醫(yī)保上市會(huì)圓滿落幕

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安心降脂，照進(jìn)現(xiàn)實(shí)——瑞卡西單抗醫(yī)保落地開啟ASCVD防控新紀(jì)元。

2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，我國(guó)自主研發(fā)的全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗——瑞卡西單抗成功入圍。這意味著血脂異常患者的長(zhǎng)效降脂治療迎來“可及性”與“經(jīng)濟(jì)性”的雙重升級(jí)，也為國(guó)內(nèi)血脂管理開啟了充滿希望的新篇章。

2026新年伊始，“安心降脂浙里啟航——艾心安（瑞卡西單抗）浙江省醫(yī)保上市會(huì)”在杭州隆重召開。本次會(huì)議匯聚了國(guó)內(nèi)外心血管領(lǐng)域的多位權(quán)威專家，圍繞國(guó)內(nèi)外最新血脂指南、瑞卡西單抗的臨床應(yīng)用價(jià)值以及醫(yī)保落地后的血脂管理新路徑等議題展開深入研討，旨在推動(dòng)該創(chuàng)新療法的規(guī)范、高效應(yīng)用，助力醫(yī)保政策紅利更快、更好地惠及廣大患者。

圖1 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

普惠于心，降脂于行

瑞卡西單抗納入醫(yī)保目錄，開啟國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥惠民新篇

會(huì)議伊始，兩位大會(huì)主席：北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬浙江醫(yī)院毛威教授先后上臺(tái)致辭。

圖2 霍勇教授致辭

霍勇教授表示，在過去40年，雖然他汀類藥物已被證實(shí)可降低心血管事件，但大部分患者仍未能有效實(shí)現(xiàn)低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達(dá)標(biāo)，尤其是高危/極高危患者，而PCSK9抑制劑等創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)為L(zhǎng)DL-C達(dá)標(biāo)提供了新機(jī)遇。瑞卡西單抗作為國(guó)家一類創(chuàng)新藥，其醫(yī)保上市標(biāo)志著我國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化防治進(jìn)入新階段。期待以此次會(huì)議為契機(jī)，與業(yè)界同道一起推動(dòng)心血管疾病的規(guī)范化防治。

圖3 毛威教授致辭

毛威教授提到，2025年中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新出口額達(dá)4000億美元，顯示了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的蓬勃活力。以恒瑞醫(yī)藥為代表的國(guó)內(nèi)一大批創(chuàng)新企業(yè)厚積薄發(fā)，在未來有望改變?nèi)騽?chuàng)新藥物格局。瑞卡西單抗延長(zhǎng)了用藥周期，對(duì)我國(guó)慢病管理具有重要意義。感謝恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)對(duì)全國(guó)心血管領(lǐng)域的持續(xù)投入與學(xué)術(shù)支持，也期待與各位同道攜手，以創(chuàng)新力量賦能臨床實(shí)踐，共同為浙江乃至全國(guó)的慢病防治事業(yè)添磚加瓦。

圖4 霍仕文先生致辭

恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)副總裁霍仕文先生作為企業(yè)代表上臺(tái)致辭時(shí)指出，瑞卡西單抗作為全球唯一單藥即可降低50%LDL-C的PCSK9抑制劑，具有兩個(gè)月一次的便捷用藥優(yōu)勢(shì)，其納入醫(yī)保目錄大幅提升了藥物可及性。恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)守“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的理念，未來將持續(xù)投入研發(fā)，支持臨床專家開展PCSK9抑制劑等藥物的上市后研究，讓創(chuàng)新藥物真正守護(hù)更多患者的生命健康。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)搭建高質(zhì)量的學(xué)術(shù)平臺(tái)，不斷推動(dòng)心血管診療水平提升，為健康中國(guó)的宏偉藍(lán)圖貢獻(xiàn)一份堅(jiān)實(shí)力量。

熱情洋溢的開場(chǎng)致辭后，引領(lǐng)全場(chǎng)進(jìn)入備受矚目的“瑞卡西單抗醫(yī)保上市啟動(dòng)儀式”環(huán)節(jié)。隨著“3、2、1”的全場(chǎng)齊聲倒數(shù)，啟動(dòng)裝置瞬間點(diǎn)亮，“瑞卡西單抗醫(yī)保上市”的字樣隨之璀璨綻放，現(xiàn)場(chǎng)掌聲雷動(dòng)。

圖5 瑞卡西單抗醫(yī)保上市啟動(dòng)儀式

這一閃耀的啟動(dòng)瞬間，不僅標(biāo)志著瑞卡西單抗在國(guó)內(nèi)正式邁入醫(yī)保報(bào)銷新時(shí)代，更是我國(guó)自主創(chuàng)新降脂藥從臨床應(yīng)用走向全民普惠的重要步伐。作為全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗、中國(guó)首個(gè)獲批單藥適應(yīng)證的PCSK9抑制劑，瑞卡西單抗成功納入醫(yī)保，讓長(zhǎng)效降脂治療方案變得“觸手可及”，將大幅減輕國(guó)內(nèi)血脂異常患者的用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為患者帶來規(guī)范治療的新希望。同時(shí)，這也為全國(guó)范圍內(nèi)創(chuàng)新藥物醫(yī)保落地提供了范本，將推動(dòng)我國(guó)心血管疾病防治領(lǐng)域朝著“精準(zhǔn)化、長(zhǎng)效化、可及化”方向邁上新臺(tái)階，為整體提升國(guó)民心血管健康水平注入新的動(dòng)能。

循證為基，策略為徑

深入解讀血脂管理指南與個(gè)體化治療選擇

圖6 傅國(guó)勝教授、張邢煒教授主持

第一學(xué)術(shù)分享環(huán)節(jié)由 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院傅國(guó)勝教授、杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院張邢煒教授擔(dān)任主持嘉賓，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院蔣峻教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬浙江醫(yī)院毛威教授進(jìn)行學(xué)術(shù)匯報(bào)，多位專家參與討論 。

圖7 蔣峻教授分享

蔣峻教授作《 2025 ESC 血脂指南更新：強(qiáng)化降脂新策略》匯報(bào)時(shí)表示，2025 ESC血脂管理指南更新了關(guān)于降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）治療的建議，指出患者如無(wú)法通過最大耐受劑量的他汀治療實(shí)現(xiàn)LDL-C目標(biāo)值，應(yīng)聯(lián)合使用已被證實(shí)具有心血管獲益的非他汀類藥物[1] 。同時(shí)，指南建議ACS患者盡早（在首次住院）啟動(dòng)或強(qiáng)化降脂策略，必要時(shí)采取聯(lián)合治療[1]。聯(lián)合治療的藥物應(yīng)基于需進(jìn)一步降低LDL-C的幅度等進(jìn)行選擇，并強(qiáng)烈推薦長(zhǎng)期治療[1]。

圖8 毛威教授分享

毛威教授作《從機(jī)制看動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ ASCVD）降脂治療：PCSK9抑制劑的選擇》講座時(shí)提到，瑞卡西單抗是首個(gè)引入YTE突變技術(shù)的超長(zhǎng)效PCSK9單抗，YTE突變使該藥物與FcRn的親和力在pH 6.0下提高約10倍[2]，清除率明顯降低[3]。瑞卡西單抗也由此成為半衰期最長(zhǎng)、注射頻次最低的PCSK9單抗[4-10]。該藥物在保證強(qiáng)效降LDL-C療效的同時(shí)，兼具良好的安全性，給藥間隔可長(zhǎng)達(dá)2個(gè)月，全年只需注射6次 ，可有效減少注射次數(shù)，增強(qiáng)依從性。

圖9 專家討論

在討論環(huán)節(jié)，張邢煒教授、慈溪市紅十字醫(yī)院朱金錦教授、浙江省立同德醫(yī)院沈盛暉教授、杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院董鵬教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬浙江醫(yī)院陳建明教授、杭州市蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院魏文娟教授、長(zhǎng)興縣人民醫(yī)院王啟平教授圍繞臨床上降脂策略的選擇、超長(zhǎng)效PCSK9單抗的價(jià)值展開分享。在與會(huì)專家看來，2025 ESC指南更新體現(xiàn)了“更早、更低、更個(gè)體化”的降脂趨勢(shì)。然而，我國(guó)血脂達(dá)標(biāo)率整體偏低，基層患者他汀類藥物依從性差，易導(dǎo)致病情進(jìn)展。瑞卡西單抗的長(zhǎng)效特性（兩個(gè)月一次）可改善這一問題，其單藥適應(yīng)證尤其適配他汀不耐受或不愿用藥的患者。

醫(yī)保落地啟新程，臨床實(shí)踐惠患者

瑞卡西單抗開啟ASCVD全病程管理新格局

圖10 許軼洲教授、陳麗娜教授、潘軼斌教授、米亞非教授主持

第二學(xué)術(shù)分享環(huán)節(jié)由杭州市第一人民醫(yī)院許軼洲教授、紹興市中心醫(yī)院陳麗娜教授、金華市中心醫(yī)院潘軼斌教授、浙江省臺(tái)州醫(yī)院米亞非教授擔(dān)任主持嘉賓，浙江省人民醫(yī)院朱立明教授、浙江省人民醫(yī)院王利宏教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院劉炳辰教授進(jìn)行學(xué)術(shù)匯報(bào)，多位專家參與討論。

圖11 朱立明教授分享

朱立明教授作《國(guó)家醫(yī)保談判藥品管理——以PCSK9（瑞卡西單抗）為例》講座時(shí)指出，對(duì)比托萊西單抗注射液、英克司蘭鈉注射液、伊努西單抗注射液、昂戈瑞西單抗注射液，注射用瑞卡西單抗是目前納入醫(yī)保支付的唯一可以單藥降脂的PCSK9單抗（不需要考慮他汀類藥物的不耐受或者禁忌）；對(duì)于確診“非家族性高膽固醇血癥（ICD-10：E78.000純高膽固醇血癥+非家族性）”或“混合型血脂異常（ICD-10：E78.200混合性高脂血癥）”的成人患者，可以單藥使用。

圖12 王利宏教授分享

王利宏教授作《超長(zhǎng)效PCSK9單抗開啟ASCVD全病程管理新格局》專題匯報(bào)時(shí)強(qiáng)調(diào)，我國(guó)當(dāng)前ASCVD的一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防LDL-C管理均不理想[11-15]，臨床亟需有效性、安全性、長(zhǎng)期治療依從性俱佳的藥物，而瑞卡西單抗為應(yīng)對(duì)這一臨床挑戰(zhàn)提供了新的解決方案。在REMAIN-1研究[16]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗300mg Q8W單藥治療16周后，可顯著降低LDL-C 52.8%。在REMAIN-2研究[4]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗300mg Q8W聯(lián)合他汀治療48周，可進(jìn)一步顯著降低LDL-C 64%。此外，瑞卡西單抗顯著延長(zhǎng)了半衰期，且具有良好的安全性，可助力ASCVD不同風(fēng)險(xiǎn)分層患者盡早達(dá)標(biāo)、長(zhǎng)穩(wěn)達(dá)標(biāo)。

圖13 劉炳辰教授分享

劉炳辰教授作《一級(jí)預(yù)防如何預(yù)防》講座時(shí)表示，一級(jí)預(yù)防不一定更低危，即使形式上屬于一級(jí)預(yù)防人群，只要未來心血管事件風(fēng)險(xiǎn)極高，仍被歸為極高危，并需采用相應(yīng)的強(qiáng)化降脂治療策略[17]。隨著降脂目標(biāo)日趨嚴(yán)格和循證證據(jù)的積累，PCSK9抑制劑的推薦地位不斷上升，起始聯(lián)合PCSK9抑制劑成為趨勢(shì)[11,17]。瑞卡西單抗是目前最長(zhǎng)效的PCSK9單抗，可每4或8周給藥一次，降LDL-C效果與其他PCSK9單抗相似[4,7,9,10,16,18-20]，可助力臨床更好的開展一級(jí)預(yù)防。

圖14 專家討論

在討論環(huán)節(jié)，米亞非教授、樂清市人民醫(yī)院虞旭東教授、溫州市中心醫(yī)院林苗教授、新昌縣人民醫(yī)院黃鶴飛教授、杭州市第一人民醫(yī)院楊建敏教授、紹興市上虞人民醫(yī)院潘杰教授、浙江綠城心血管病醫(yī)院王審教授圍繞醫(yī)保政策下瑞卡西單抗的臨床應(yīng)用共享真知灼見。與會(huì)專家一致認(rèn)為，瑞卡西單抗作為全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗，具有521的特點(diǎn)：

5：在單藥治療時(shí)，瑞卡西單抗能使LDL-C下降52.8%[16]；若在聯(lián)合治療他汀的基礎(chǔ)上，LDL-C能再下降64%[4]；

2：引入“YTE”突變，延長(zhǎng)半衰期[21]，注射間隔長(zhǎng)達(dá)2月，減少全年注射次數(shù)；

1：首個(gè)獲批單藥適應(yīng)證的PCSK9單抗），為臨床LDL-C的管理提供了一種新的、安全有效治療選擇。 該藥物在應(yīng)用時(shí)需嚴(yán)格把握適應(yīng)證，從診斷、用藥依據(jù)等環(huán)節(jié)貼合醫(yī)保要求，減少醫(yī)保反饋和患者停藥顧慮，幫助患者長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥，實(shí)現(xiàn)更多獲益。

圖15 霍勇教授總結(jié)

會(huì)議最后，霍勇教授進(jìn)行總結(jié)發(fā)言。霍勇教授表示，瑞卡西單抗的超長(zhǎng)效特性契合“早期、強(qiáng)效、持久降脂”的指南要求，能平穩(wěn)降低LDL-C，減少LDL-C累積暴露量，惠及動(dòng)脈粥樣硬化患者。而且，瑞卡西單抗的單藥適應(yīng)證為臨床提供了更靈活的選擇、更少的使用限制。希望臨床同道充分發(fā)揮其臨床價(jià)值，結(jié)合患者個(gè)體情況規(guī)范用藥，以減少斑塊負(fù)荷、降低心血管事件為核心目標(biāo)，讓創(chuàng)新藥物真正落地見效，為心血管疾病防治事業(yè)注入持久動(dòng)力。

結(jié)語(yǔ)

在本次會(huì)議上，指南更新的新策略、機(jī)制探索的新邏輯、醫(yī)保落地的新路徑、臨床實(shí)踐的新經(jīng)驗(yàn)，擰成了一股合力：既為臨床醫(yī)生提供了“規(guī)范用、安心用”的實(shí)操參考，也為血脂異常患者鋪就了“用得起、用得好”的治療通路。

會(huì)議的落幕，更像是新征程的序章：隨著瑞卡西單抗在浙江乃至全國(guó)的廣泛應(yīng)用，這份“521”的安心，將真正走進(jìn)更多患者的日常；而這份“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新+醫(yī)保賦能” 的模式，也將持續(xù)為我國(guó)心血管疾病防治事業(yè)貢獻(xiàn)力量，守護(hù)更多國(guó)民的心血管健康，讓“安心降脂”的承諾，真正照進(jìn)每一個(gè)需要的角落。

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