新原料備案169項(xiàng)！增長87.8%！中國美妝的“源頭革命”

在中國化妝品產(chǎn)業(yè)不斷走向成熟與多元的進(jìn)程中，真正推動(dòng)行業(yè)向前的，從來不是單一的市場聲量或階段性話題，而是一系列值得被記錄、被理解、被反復(fù)回看的關(guān)鍵時(shí)刻。

《中國化妝品》雜志推出全新欄目——“了不起的中國化妝品”。這是一個(gè)為行業(yè)打造的長期內(nèi)容IP，既面向中國本土化妝品品牌，也面向深耕中國市場的全球品牌，聚焦那些正在重塑行業(yè)底層能力、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)階的真實(shí)行動(dòng)與重要節(jié)點(diǎn)。

從即日起，我們將系統(tǒng)盤點(diǎn)2025年中國化妝品行業(yè)的“了不起的時(shí)刻”：它們可能來自科研突破、制度進(jìn)展、品牌實(shí)踐，也可能體現(xiàn)在供應(yīng)鏈、原料、標(biāo)準(zhǔn)與創(chuàng)新機(jī)制的悄然升級(jí)。這些時(shí)刻，未必喧嘩，卻足夠深刻。

本期，我們先從2025年新原料備案這一基礎(chǔ)而關(guān)鍵的維度切入，回看中國化妝品產(chǎn)業(yè)在“源頭創(chuàng)新”上的最新進(jìn)展與真實(shí)變化。

《中國化妝品》雜志編輯部

文 | 何欣洋

五年翻28倍

政策“綠燈”激活創(chuàng)新引擎

2025年，中國化妝品行業(yè)在新原料創(chuàng)新領(lǐng)域迎來了標(biāo)志性的一年。國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2025年全年共完成169項(xiàng)新原料備案，這一數(shù)字不僅比2024年的90項(xiàng)備案增長87.8%，更創(chuàng)下自2021年備案制實(shí)施以來的最高紀(jì)錄。

回顧過去五年的發(fā)展軌跡，可以清晰地看到新原料備案數(shù)量的穩(wěn)步增長：2021年僅6項(xiàng)，2022年增至42項(xiàng)，2023年達(dá)到69項(xiàng)，2024年突破90項(xiàng)，直至2025年的169項(xiàng)。這一持續(xù)增長趨勢不僅反映了行業(yè)對(duì)原料創(chuàng)新重視程度的提升，也體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)新規(guī)環(huán)境的逐漸適應(yīng)。

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這種積極變化與監(jiān)管政策的穩(wěn)步優(yōu)化密不可分。2025年，國家藥監(jiān)局圍繞化妝品原料創(chuàng)新領(lǐng)域推出多項(xiàng)支持性措施。通過發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，建立并實(shí)施《已使用化妝品原料目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，并在現(xiàn)有法規(guī)基礎(chǔ)上持續(xù)優(yōu)化備案流程與細(xì)則，進(jìn)一步提升備案工作的標(biāo)準(zhǔn)化程度。

從監(jiān)管實(shí)踐來看，相關(guān)部門在持續(xù)強(qiáng)化新原料全生命周期安全管理的同時(shí)，也在著力優(yōu)化創(chuàng)新支持機(jī)制。通過簡化申報(bào)材料、推動(dòng)跨部門同步審評(píng)、完善技術(shù)指導(dǎo)文件等系列措施，顯著提升了新原料從研發(fā)到上市的轉(zhuǎn)化效率。這種制度層面的突破，正為整個(gè)化妝品行業(yè)向更高水平發(fā)展提供有力支撐。

備案數(shù)量的增長不僅僅是一個(gè)數(shù)字變化，它背后反映了行業(yè)從“成分應(yīng)用”向“源頭創(chuàng)新”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。越來越多的企業(yè)開始將研發(fā)資源向上游原料開發(fā)傾斜，試圖在產(chǎn)業(yè)鏈最前端建立競爭優(yōu)勢。這種轉(zhuǎn)變既是對(duì)市場競爭加劇的應(yīng)對(duì)，也是對(duì)消費(fèi)者需求日益細(xì)分化的響應(yīng)。

生物科技與特色植萃共舞

新原料“三足鼎立”

深入分析2025年備案的169項(xiàng)新原料，可以清晰地觀察到三大技術(shù)路徑的發(fā)展格局：

化學(xué)原料繼續(xù)發(fā)揮基礎(chǔ)作用，全年約備案40項(xiàng)，約占總數(shù)的25%。這類原料的優(yōu)勢在于結(jié)構(gòu)明確、質(zhì)量可控、功效靶點(diǎn)清晰，能夠滿足護(hù)膚品市場對(duì)特定功效的精確需求。

生物技術(shù)原料全年備案30余項(xiàng)，約占總數(shù)的18%。這一類型的生物技術(shù)原料涵蓋了從傳統(tǒng)發(fā)酵工藝到現(xiàn)代酶催化、基因工程等多種技術(shù)路線，是合成生物學(xué)等前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的具體實(shí)踐。其核心目標(biāo)在于通過更為綠色環(huán)保、高效精準(zhǔn)的方式，對(duì)現(xiàn)有原料進(jìn)行優(yōu)化改良，或創(chuàng)造全新的功能性原料。

植物原料成為亮點(diǎn)，備案近60個(gè)，約占總數(shù)的35%。與往年相比，植物原料的開發(fā)呈現(xiàn)出兩個(gè)新特點(diǎn)：一是更加注重中國本土特色資源的挖掘，如金耳、金花茶、藍(lán)玉簪龍膽等區(qū)域性植物受到更多關(guān)注；二是傳統(tǒng)提取工藝與現(xiàn)代生物技術(shù)開始結(jié)合，通過組織培養(yǎng)、發(fā)酵轉(zhuǎn)化等方法提高生產(chǎn)效率和原料品質(zhì)。這種“老資源、新技術(shù)”的開發(fā)模式，為植物原料的創(chuàng)新注入了新的活力。

從發(fā)展趨勢來看，三大技術(shù)路徑并非相互割裂，而是呈現(xiàn)出交叉融合的態(tài)勢。例如，許多植物原料開始采用生物技術(shù)進(jìn)行改良生產(chǎn)，而生物技術(shù)生產(chǎn)的原料往往也需要化學(xué)方法進(jìn)行后續(xù)修飾。這種技術(shù)融合為原料創(chuàng)新提供了更廣闊的空間。

從備案主體的分布情況看，境內(nèi)企業(yè)在化妝品新原料研發(fā)領(lǐng)域已形成顯著優(yōu)勢。在全年完成備案的169項(xiàng)新原料中，由83家境內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)的共有148項(xiàng)，占總量的87.57%；而境外企業(yè)備案數(shù)量為21項(xiàng)，占比12.43%。這一結(jié)構(gòu)分布，既體現(xiàn)了中國化妝品產(chǎn)業(yè)鏈上游研發(fā)能力的整體提升，也反映了本土企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和原料自主化方面取得的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

值得關(guān)注的是，國內(nèi)頭部美妝企業(yè)正逐步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈上游的布局。華熙生物及其關(guān)聯(lián)公司（備案6項(xiàng)）、貝泰妮（備案5項(xiàng)）、林清軒（備案3項(xiàng)）等行業(yè)代表性企業(yè)，均在新原料領(lǐng)域有所布局，通過自主備案或技術(shù)合作等方式參與到原料創(chuàng)新的前沿環(huán)節(jié)。這種向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸的戰(zhàn)略選擇，不僅有助于企業(yè)構(gòu)建技術(shù)壁壘、提升產(chǎn)品競爭力，也從側(cè)面推動(dòng)了中國化妝品行業(yè)從“制造”向“創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

年度“成分明星”涌現(xiàn)

備案熱點(diǎn)揭示三大新風(fēng)向

在2025年備案的眾多化妝品新原料原料中，幾類原料因其備案頻次較高而成為年度熱點(diǎn)：

金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子實(shí)體提取物以全年4次備案成為2025年最受關(guān)注的植物原料之一。這一傳統(tǒng)食藥用真菌在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用研究正在增多，昆明康爾迅、深圳杉海、上海闌海等多家企業(yè)先后備案了相關(guān)原料。金耳的走紅可能與近年來天然護(hù)膚概念的興起有關(guān)，其豐富的多糖成分被認(rèn)為具有保濕和修護(hù)潛力。多家企業(yè)的集中備案，既反映了對(duì)這一成分前景的看好，也可能預(yù)示著未來市場競爭的加劇。

合成多肽領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的企業(yè)集中現(xiàn)象。深圳市維琪科技股份有限公司全年備案8項(xiàng)多肽類原料，涵蓋乙酰基三肽-30瓜氨酸、乙酰基六肽-97酰胺等多種結(jié)構(gòu)；成都凱捷多肽科技有限公司備案4項(xiàng)，包括棕櫚酰二十五肽-12、氨基PEG-5乙酰二十三肽-14等創(chuàng)新結(jié)構(gòu)。這種集中態(tài)勢顯示，在多肽這一高技術(shù)壁壘領(lǐng)域，專業(yè)企業(yè)正通過持續(xù)研發(fā)構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河。

特色植物資源開發(fā)成為新趨勢。除了金耳外，金花茶的相關(guān)備案達(dá)到4次，涉及花、葉不同部位提取物；滇牡丹、霍山石斛等區(qū)域性特色植物也獲得多家企業(yè)關(guān)注。這種對(duì)地方特色資源的系統(tǒng)性開發(fā)，反映了企業(yè)建立差異化原料優(yōu)勢的戰(zhàn)略選擇。

通過對(duì)全年備案數(shù)據(jù)的綜合分析，可以得出以下幾點(diǎn)觀察：

第一，備案數(shù)量的增長伴隨結(jié)構(gòu)優(yōu)化。與早期備案以簡單植物提取和基礎(chǔ)化學(xué)成分為主不同，2025年的備案原料呈現(xiàn)出明顯的高技術(shù)含量特征。生物技術(shù)原料數(shù)量提升，多肽類原料的復(fù)雜化趨勢，以及傳統(tǒng)植物原料與現(xiàn)代技術(shù)的結(jié)合，都表明行業(yè)創(chuàng)新正在向深度發(fā)展。

第二，企業(yè)研發(fā)策略呈現(xiàn)分化。一方面，部分企業(yè)在特定技術(shù)領(lǐng)域（如多肽合成、生物發(fā)酵）進(jìn)行深度布局，通過持續(xù)投入形成專業(yè)優(yōu)勢；另一方面，對(duì)特色植物資源的開發(fā)則呈現(xiàn)出多家企業(yè)共同關(guān)注的局面，這種“分散中的集中”可能推動(dòng)整個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和市場教育。

第三，從備案到市場成功仍存挑戰(zhàn)。備案數(shù)量的增加為行業(yè)提供了更多原料選擇，但新原料的商業(yè)化道路仍然漫長。配方兼容性研究、功效驗(yàn)證、成本控制、消費(fèi)者接受度等多重因素，將決定這些備案原料最終的市場命運(yùn)。