腦機接口距離量產還有幾道坎兒？

中國商報（記者 馬嘉）用意念控制機械臂、幫助失語者“發聲”、輔助癱瘓者恢復行走能力，這些科幻場景正通過腦機接口技術逐步變為現實。隨著Neuralink等公司取得進展，腦機接口概念在資本市場上炙手可熱。面對資本的熱捧，腦機接口技術距離真正的規模化量產和應用，還有哪些障礙需要跨越？

多位業內人士告訴中國商報記者，腦機接口產業將逐步向標準化與規模化發展，2027年至2028年可能初步建立產業標準，2030年有望涌現一批品牌廠商。

圖為北京市民正在體驗腦機接口手部運動反饋康復訓練系統。（圖片由CNSPHOTO提供）

量產新進展顯現

2026年，全球腦機接口產業的核心關鍵詞是“量產”。今年年初，埃隆·馬斯克宣布旗下腦機接口公司Neuralink將啟動其植入式腦機接口設備的“大規模生產”，并優化手術流程以實現規模化植入。

幾乎在同一時間，中國腦機接口企業腦虎科技在江西贛江新區的“超級工廠”正式奠基。資料顯示，該工廠預計下半年投產，承擔國內首款“全植入、全無線、全功能”腦機接口系統的量產任務。

“我們正推動技術從實驗室的‘樣品’走向市場的‘產品’。”腦虎科技相關負責人表示，這座工廠被視為國內腦機接口產業化的關鍵基礎設施，旨在解決長期困擾行業的定制化、高成本難題。

腦機接口設備量產信號釋放的背后，是資本與技術的雙重驅動。

2026年1月，中國非侵入式腦機接口企業強腦科技完成了約20億元人民幣的融資，創下該領域全球第二大單筆融資紀錄，這輪融資吸引了財務投資、產業資本及跨界戰略投資者等多元主體。“資金將用于加速核心技術研發與產品規模化落地。”強腦科技在融資公告中稱。

探索差異化路徑

技術路徑在腦機接口產業化中呈現顯著分化。

其中，侵入式路徑以Neuralink和國內的階梯醫療、腦虎科技為代表，旨在實現高精度神經信號交互。階梯醫療創始人趙鄭拓表示：“我們的電極直徑僅為頭發絲的1/100，可顯著減少植入創傷和免疫反應。”

埃隆·馬斯克則公開表示，Neuralink計劃到2026年將植入電極數量提升至3000個，并啟動幫助失明者恢復視覺的“盲視”項目。

非侵入式路徑以強腦科技等企業為代表，已率先進入消費級市場，其仿生手、安睡儀等產品進入全球數十個國家和地區。

政策支持為行業競爭提供了制度保障。四川省近期率先將部分腦機接口醫療服務納入價格項目并明確醫保支付類別，為產品進入醫院打開了關鍵入口。與此同時，《腦機接口技術醫療器械術語規范》等行業標準已于2026年年初正式實施，為產業鏈協同提供統一標準。

仍有門檻待跨越

實際上，從實驗室樣品到安全、可靠、可負擔的規模化商品，腦機接口設備量產的道路依然曲折。

首要的挑戰來自核心技術本身的不確定性。對于侵入式設備，長期生物相容性是一大考驗。“電極材料需要在人腦復雜環境中穩定工作數年甚至數十年，同時保持高質量的信號傳輸，這是一個巨大的材料科學與工程學挑戰。”一位神經工程領域的設備研發工程師表示，當前設備的信號穩定性及解碼算法的泛化能力仍需提升，多數演示在高度優化的受控環境中完成。

非侵入式設備則受困于信號精度“天花板”。國內某三甲醫院科研轉化部相關負責人趙毅直言，顱骨對信號的衰減和干擾導致無創方式獲取的神經信息在豐富度和準確性上受限，制約了其應用場景的深度拓展。

其次，產業鏈薄弱及成本高昂是量產面臨的結構性挑戰。腦機接口是高度跨學科的集成產品，涉及特種生物材料、超精密加工、高端芯片、先進算法等多個環節。

“目前國內尚未形成成熟、穩定的專項供應鏈，多數核心部件需企業自主研發或定制，顯著延緩量產進度并增加成本。”一位產業分析師表示，例如，植入式設備所需的超柔性電極、生物相容性封裝材料等，其制造工藝和質控標準都遠高于普通消費電子產品。

成本與倫理問題仍是挑戰

腦機接口的成本問題直接關系市場的可及性。當前侵入式腦機接口的整套費用（包括設備、手術及長期維護）極為高昂，距離普惠性醫療目標相去甚遠。“如何通過設計優化、工藝革新及供應鏈完善降低成本，是量產必須解答的經濟命題。

此外，倫理問題及長期監管框架仍需完善。腦機接口直接讀取乃至干預人類神經活動，引發了關于思維隱私、身份認同、自主性與社會公平的深刻擔憂。

“我們采集的腦電數據歸誰所有？如何防止被濫用或篡改？需法律、倫理及技術標準共同構建保障機制。”趙毅強調，雖然行業標準已開始制定，但針對神經數據安全、長期植入責任、適應證邊界等復雜問題的綜合性監管體系仍遠未完善。

芯智達業務發展總監李園表示，當前臨床應用的突破主要集中在醫療場景下的功能重建上，未來需要政策進一步牽引多領域基礎科學突破，帶動全產業鏈發展。

有投資人指出：“腦機接口產業可能在2027至2028年完善一系列標準，2030年有望涌現一批品牌廠商。然而，醫療場景雖需求明確將率先突破，但行業從技術成熟、產業鏈配套到市場教育仍需長期發展。投資者需在樂觀前景與現實挑戰間保持理性。”