最新解讀！第六批高值醫(yī)用耗材國家集采開標(biāo)

2025年1月13日，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津完成開標(biāo)并產(chǎn)生中選結(jié)果。

本輪集采共納入藥物涂層球囊與泌尿介入類耗材兩大類、12 種產(chǎn)品，227 家企業(yè)、496 個產(chǎn)品參與申報(bào)，最終 202 家企業(yè)、440 個產(chǎn)品中選。

從中選比例和產(chǎn)品覆蓋面看，這更像一次規(guī)則結(jié)構(gòu)明顯調(diào)整后的“系統(tǒng)性治理”。無論是分組方式、比價(jià)機(jī)制，還是對差異化功能的處理方式，都釋放出與早期集采不同的政策信號。

一、首次納入藥物涂層球囊：集采邏輯的“協(xié)同化”一步

藥物涂層球囊（DCB）此次被正式納入國家集采，具有清晰的政策邏輯。

從技術(shù)和臨床路徑看，DCB 本就與此前已集采的冠脈支架、外周血管支架高度協(xié)同；從費(fèi)用結(jié)構(gòu)看，其在介入治療中的使用頻率和總費(fèi)用占比，已具備被納入集采框架的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。

值得注意的是，本次32 家企業(yè)申報(bào)的 42 個藥物涂層球囊產(chǎn)品全部中選。

這意味著，集采并未試圖通過“極端壓縮”來重塑市場結(jié)構(gòu)，而是更強(qiáng)調(diào)在降費(fèi)基礎(chǔ)上，維持臨床可選范圍與技術(shù)路徑的完整性。

這也與官方表述中反復(fù)強(qiáng)調(diào)的“與臨床使用的較高匹配度”高度一致。

二、泌尿介入首次破題：集采開始進(jìn)入“復(fù)雜耗材區(qū)”

相比 DCB，泌尿介入類耗材的意義更為特殊。

這一領(lǐng)域長期被視為集采的“空白區(qū)”：

• 產(chǎn)品類型多、規(guī)格復(fù)雜

• 不同術(shù)式對耗材組合依賴度高

• 臨床醫(yī)生對器械手感和功能差異敏感

本輪集采中，泌尿介入類共有 195 家企業(yè)、454 個產(chǎn)品申報(bào)，最終 398 個產(chǎn)品中選，覆蓋導(dǎo)絲、介入鞘、擴(kuò)張導(dǎo)管、取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管等多個關(guān)鍵器械環(huán)節(jié)。

從結(jié)果看，政策并未回避復(fù)雜性，而是選擇通過更細(xì)分的競價(jià)單元和規(guī)則設(shè)計(jì)，將“復(fù)雜耗材”納入可治理范圍。這本身就是一個重要轉(zhuǎn)折。

三、規(guī)則層面的三大變化，比“降價(jià)”更值得關(guān)注

如果只看中選數(shù)量或價(jià)格本身，很容易低估這一輪集采的政策價(jià)值。真正值得行業(yè)反復(fù)研讀的，是規(guī)則層面的幾項(xiàng)關(guān)鍵調(diào)整。

1. 分組競價(jià)：穩(wěn)定臨床，而非制造斷層

本次集采明確按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大小、是否具備全國供應(yīng)能力進(jìn)行分組競價(jià)。
其核心邏輯并非“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”，而是保證臨床使用延續(xù)性。

這意味著：

• 臨床已高度依賴的成熟產(chǎn)品，不會因規(guī)則設(shè)計(jì)被迫退出；

• 具備穩(wěn)定產(chǎn)能與質(zhì)量體系的企業(yè)，更容易在集采中獲得確定性。

2. 功能差異引入比價(jià)系數(shù)，承認(rèn)“微創(chuàng)新”的存在

在耗材領(lǐng)域，創(chuàng)新往往并非顛覆式，而體現(xiàn)在涂層方式、材料處理、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等“微創(chuàng)新”層面。
本輪集采首次在規(guī)則層面明確：針對具備一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品，形成比價(jià)系數(shù)，合理體現(xiàn)價(jià)格差異。

這釋放出一個清晰信號：
集采不再簡單將“所有同類產(chǎn)品”壓成一條價(jià)格線，而是開始嘗試在規(guī)則內(nèi)區(qū)分臨床價(jià)值層級。

3. “反內(nèi)卷”被寫進(jìn)算法，而非停留在表態(tài)

最具標(biāo)志性的變化，是對極端低價(jià)的處理方式。

當(dāng)最低申報(bào)價(jià)明顯偏離合理區(qū)間時(shí)，本輪集采不再直接以最低價(jià)作為價(jià)差計(jì)算基準(zhǔn)，而是以入圍均價(jià)的 65% 作為控制基準(zhǔn)。
在 20 個競爭組中，有 8 個組觸發(fā)了該規(guī)則。

這并非簡單的“護(hù)價(jià)”，而是明確表態(tài)：
政策不鼓勵通過異常低價(jià)，破壞同組產(chǎn)品的整體價(jià)格體系。

四、從“控費(fèi)工具”到“規(guī)則治理”：集采角色正在變化

自 2020 年以來，國家層面已完成6 批高值醫(yī)用耗材集采，覆蓋 9 大類、142 種耗材，幾乎囊括主要高值耗材臨床領(lǐng)域。

如果說早期集采的核心目標(biāo)是“快速控費(fèi)、打破高價(jià)剛性”，那么從本輪開始，政策目標(biāo)正在發(fā)生更細(xì)微但明確的轉(zhuǎn)移：

• 從單一價(jià)格目標(biāo)，轉(zhuǎn)向價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)與臨床連續(xù)性的平衡

• 從結(jié)果導(dǎo)向，轉(zhuǎn)向規(guī)則治理與行為約束

• 從“防止不中選”，轉(zhuǎn)向“防止過度內(nèi)卷”

結(jié)語

根據(jù)官方安排，本次中選結(jié)果將在公示后正式發(fā)布，預(yù)計(jì)2026 年 5 月前后落地執(zhí)行。

對患者而言，意味著更可及、更可持續(xù)的高值耗材使用；
對醫(yī)院而言，意味著在成本受控前提下，臨床路徑仍具備選擇空間；
而對企業(yè)而言，更重要的變化在于——

集采正在從“價(jià)格賽場”，轉(zhuǎn)變?yōu)橐惶赘鼜?fù)雜的規(guī)則賽場。

在這個賽場上，單一的低價(jià)能力已不再構(gòu)成長期優(yōu)勢，
穩(wěn)定供應(yīng)、質(zhì)量體系、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與臨床適配能力，正被系統(tǒng)性地寫入規(guī)則之中。

這或許正是第六批集采最值得被行業(yè)反復(fù)解讀的地方。

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