海南帝灣醫院獲批開展干細胞治療膝骨關節炎轉化應用項目

2025年末，海南帝灣醫院通過海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療藥品監督管理局審批，正式獲批開展“膝骨性關節炎的人臍帶間充質干細胞治療技術”生物醫學新技術轉化應用項目。

該技術所采用的細胞源自我國頂尖創新型干細胞治療企業。企業核心團隊長期深耕細胞治療及相關前沿技術，在基礎研究與產業轉化方面具備系統積累，成員曾在耶魯大學、哈佛大學等國際一流科研機構從事細胞及細胞治療相關研究，在領域內發表多篇學術論文，具備持續科研創新能力。

在產業化方面，企業核心工藝團隊擁有國際領先 CDMO 企業的工藝開發與規模化生產經驗，在多類型細胞治療產品的工藝開發、放大生產及質量體系建設方面形成成熟實踐，建立了涵蓋工藝設計、關鍵質量屬性（CQA）控制及 QC/QA 放行流程的標準化技術體系，整體能力達到國際先進水平，相關研究成果發表于《Journal of Clinical Investigation（JCI）》等重要國際學術期刊。該企業承擔多項國家級科研項目，圍繞細胞治療全產業鏈關鍵環節構建了完整技術平臺，在細胞分離純化、規模化擴增、制劑工藝開發、質量控制及安全性評價等方面形成了成熟、可復制的技術能力和專利壁壘。

海南帝灣醫院依托博鰲樂城國際醫療旅游先行區“先行先試”政策優勢，引入并推進該項技術在樂城落地轉化。項目自2025年2月獲批開展以來，已成為博鰲樂城先行區內同類項目中臨床應用規模與患者接受度均位居前列的重點項目之一。

海南帝灣醫院坐落于博鰲樂城國際醫療旅游先行區，是區域內在再生醫學、腸道微生態以及生物醫藥新技術技術領域具有標桿意義的高端醫療機構。醫院深度承接國家頂級醫療資源，與上海瑞金醫院海南醫院、國家消化道系統疾病研究中心建立深入戰略合作，在學科建設、臨床路徑、質量控制及專家資源等方面實現同質化運行。

同時，帝灣醫院與多位中國科學院、工程院院士團隊建立長期戰略合作機制，在再生醫學與腸道微生態等前沿領域持續推進原創技術轉化與臨床應用，形成“頂級學科+院士智庫+樂城政策”的疊加優勢，綜合科研實力與臨床競爭力在國內高端醫療機構中處于領先地位。

同時，海南帝灣醫院聯合中華醫學會骨科分會，在博鰲樂城先行區正式成立“博鰲樂城創新骨科新技術研究院”。研究院依托樂城先行先試政策優勢，整合國家級權威學術資源，面向全球匯聚骨科領域的創新技術、臨床經驗與科研成果，著力構建骨科新技術從“可研究”向“可應用、可復制”轉化的系統路徑，持續推動我國骨科診療水平的整體提升。

作為研究院成立后的首批重點轉化項目之一，海南帝灣醫院此次獲批開展的干細胞治療膝骨關節炎項目，獲得了多位國內骨科領域頂尖權威專家的高度關注與專業支持。

膝骨關節炎（KOA）是老齡化社會中發病率持續上升的慢性退行性疾病，長期以來在臨床上面臨藥物療效有限、手術干預爭議較大以及不同治療階段銜接不足等現實難題。干細胞治療的引入，為改善疾病進程、延緩關節退變并提升患者長期生活質量，提供了具有前瞻性的全新技術路徑與臨床可能。

未來，海南帝灣醫院將持續引入安全、有效、具有我國自主知識產權的生物醫學創新技術，在滿足患者多層次健康需求的同時，助力博鰲樂城國際醫療旅游先行區加快集聚前沿生物醫藥成果，提升生物醫學新技術轉化應用能力與產業承載能力，推動高端醫療與生物醫藥產業高質量發展。