2026 JPM｜榮昌生物：創新價值密集兌現，筑牢未來全球競爭優勢

當地時間1月15日上午9時，在美國舊金山舉行的第44屆摩根大通醫療健康年會（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，榮昌生物首席執行官房健民博士受邀發表演講，向來自全球的投資機構與產業代表系統介紹了公司過去一年在自身免疫、腫瘤及眼科等治療領域取得的重磅成就，以及2026年的前景展望，重點展示了具備持續創新輸出能力的先進技術平臺，并清晰闡述了公司未來的發展戰略與全球布局。這也是榮昌生物第9次登上這一被視為全球醫藥創新與資本風向標的國際舞臺。

【RC148】

3項Ⅲ期臨床試驗

獲中美監管機構批準

會上，房健民博士披露了RC148的最新臨床試驗進展。

經過與中美監管機構的積極有效溝通，RC148有3項Ⅲ期臨床試驗獲得批準，分別是：

● RC148聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌適應癥Ⅲ期臨床試驗獲CDE批準

● RC148聯合化療二線治療非小細胞肺癌適應癥Ⅲ期臨床試驗獲CDE批準,并獲CDE突破性療法認定

● RC148聯合化療二線治療非小細胞肺癌適應癥獲美國FDA批準開展Ⅲ期臨床試驗

另外值得關注的是，在本次JPM大會上首次披露RC148聯合鉑類化療在一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)中展現出在客觀緩解率(ORR)方面具備同類最佳潛力，且安全性良好。

【泰它西普】

前瞻性布局國內外

Ⅲ期臨床試驗

泰它西普已有系統性紅斑狼瘡（SLE）、類風濕關節炎（RA）、全身型重癥肌無力（gMG）等3項適應癥獲批上市銷售，治療干燥綜合征（SS）和IgA腎病（IgAN）適應癥國內上市申請已獲正式受理，正在躍遷為一場關于“系統性攻克B細胞介導的自身免疫疾病”的平臺化探索。

國內層面，榮昌生物從2026年起將前瞻性布局包括結締組織病相關間質性肺病（CTD-ILD）、膜性腎病（MN）、自身免疫性腦炎（AIE）、眼肌型重癥肌無力、兒童SLE及兒童IgA腎病等6個適應癥的中國Ⅲ期臨床試驗。

背后的巨大臨床需求和商業化邏輯邏輯清晰可見：一方面，在國內這些疾病領域存在巨大的未滿足醫療需求，其中膜性腎病（MN）患者群體高達約230萬人，兒童IgA腎病約50萬人，結締組織病相關間質性肺病（CTD-ILD）、自身免疫性腦炎（AIE）等亦擁有數十萬患者基數。另一方面，與其對應的市場潛力巨大，預計到2040年，中國市場膜性腎病領域規模預計可達約48億元，自身免疫性腦炎及CTD-ILD分別有望突破31億元與24億元，6項適應癥的潛在市場規模將超過110億元。

全球化層面，泰它西普治療gMG的全球Ⅲ期臨床試驗預計將于2027年上半年讀出關鍵數據，治療SS的全球Ⅲ期臨床試驗即將啟動。

【維迪西妥單抗

沖擊一線

深化聯合療法

本次JPM大會上，維迪西妥單抗展現了可聯合、覆蓋多癌種及不同治療線序的立體化治療方案。

●尿路上皮癌（UC）：聯合PD-1一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性尿路上皮癌適應癥預計將于2026年國內獲批上市。

●胃癌（GC）：兩項分別針對一線HER2低表達和HER2陽性胃癌Ⅲ期研究（RC48-C039, RC48-C040）正在積極推進中。

●乳腺癌（BC）：繼獲批用于HER2陽性伴肝轉移乳腺癌后，維迪西妥單抗單藥用于HER2低表達乳腺癌的上市申請也已提交。

【RC278】

靶向CDCP1的

新一代ADC“新星”

RC278是一款靶向新型腫瘤抗原CDCP1的ADC，采用定點偶聯技術，藥物抗體比（DAR）為8，載荷為強效的拓撲異構酶I抑制劑。臨床前研究顯示，在結直腸癌（CRC）PDX模型中，RC278單次給藥即能實現深度且持久的腫瘤消退，甚至觀察到完全緩解（CR），同時展現出良好的安全性特征。目前該藥已進入Ⅰ/Ⅱ期臨床，重點探索在結直腸癌、肺癌、乳腺癌等領域的治療潛力，有望成為下一個重磅產品。

【RC28】

攜手參天中國

加速上市進程

RC28是由榮昌生物自主研發的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物，已與參天制藥（Santen）全資子公司參天中國達成重要區域授權合作。

RC28在中國的上市進程正穩步推進：

● 針對糖尿病黃斑水腫（DME）的上市申請已于2025年9月底獲CDE受理，預計2026年下半年獲批上市

●針對濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的上市申請計劃在2026年下半年提交

● 針對糖尿病視網膜病變（DR）的上市申請計劃在2026年下半年提交

【前沿技術平臺】

構筑長期競爭力

本次JPM大會上，公司首次對自主打造的四大前沿技術平臺進行系統展示。

● 靶點發現平臺：利用AI驅動的多組學深度生物學網絡分析，系統識別創新靶點

● 抗體發現平臺：利用雜交瘤與展示技術平臺，快速篩選單克隆抗體及納米抗體候選分子

● 蛋白質工程平臺：利用人工智能輔助設計與結構生物學技術，開發定制化的臨床前候選藥物（PCCs）

● ADC技術平臺：開發新型有效載荷、藥物連接子、位點特異性偶聯方法，以提供下一代新型候選ADC藥物

基于這些平臺，公司的早期研發管線充滿活力、儲備豐富，包括雙特異性ADC、三特異性T細胞銜接器（TCE）、髓系細胞銜接器（MCE）等多個前沿項目正處于臨床前開發的不同階段，為公司未來的持續發展儲備了源源不斷的動力。

其中，RC288是一款同時靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC，主要針對前列腺癌等實體瘤。該項目采用人源化單克隆抗體與VHH納米抗體構建雙特異性結構，基于Top1抑制劑載荷、可裂解雙價連接子及DAR=8的位點特異性偶聯方式。在臨床前研究中，RC288顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性特征，計劃于2026年初啟動I期臨床研究。

通過此次JPM大會的全面展示，充分說明榮昌生物的創新成果進入價值密集兌現期，依托可持續輸出的技術平臺、日趨成熟的商業化體系以及與艾伯維、輝瑞、參天、Vor Bio等國際伙伴的深度合作，創新價值持續釋放。未來，隨著多項關鍵臨床數據的陸續讀出、新適應癥的持續拓展以及前沿管線的有序推進，榮昌生物將在全球創新藥格局中展開具有國際競爭力的新敘事。