1月15日,康樂衛士發布公告稱,公司收到山西省、江蘇省兩省疾控中心發來的函件:由于臨床試驗經費短缺,無法繼續開展后續婦科訪視工作,兩省決定暫停其三價及九價HPV疫苗女性適應癥的III期臨床試驗。
這個消息擊穿了行業對康樂衛士最后一絲信任,16日,康樂衛士股價腰斬。
康樂衛士曾是HPV疫苗領域炙手可熱的“新星”,其全價次產品管線布局,既有能覆蓋70%以上宮頸癌患者的三價苗,又有超前預判的男性適應癥九價苗等,未上市時融資金額就能輕松破10億元。2023年,公司成功登陸北交所,被稱為“北交所疫苗第一股”。
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公司尚未有一款疫苗上市,臨床試驗暫停的三價和九價HPV疫苗,是公司最有商業化希望的產品,在2025年半年報披露的12條管線中研發進度最靠前。其中,三價HPV疫苗于2025年3月被CDE納入優先審評品種名單,且其上市許可申請已于2025年4月獲CDE受理;九價HPV疫苗的女性適應癥已完成首次分析揭盲,結果符合預期,目前正在持續開展第48個月訪視。
即便如此,文字游戲還能玩。公告表示:本次暫停預計不會對三價HPV疫苗的上市申請產生重大不良影響。公司認為三價苗的臨床試驗已接近完成,上市申請許可去年4月就已經獲得CDE受理,在“上市申請”這個環節的確不會受到影響。但公司更為關鍵的九價疫苗還沒提交上市申請,如今停止訪視,意味著九價疫苗基本“胎死腹中”。
如果后續資金再不跟上的話,這些年康樂衛士在九價疫苗上投入的真金白銀都將會打了水漂。
相比其他疫苗,HPV疫苗的研發周期更長,所需經費更多。有行業媒體表示,據去年3月的數據,僅支撐康樂衛士九價HPV疫苗女性適應癥一項,已簽署及預計仍需簽署的臨床階段合同總額就高達約5.21億元,對現在的康樂衛士來說是筆天文數字。
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資產負債率持續走高,但收入卻跟不上。2025年前三季度,公司資產負債率達到78.36%,但營業總收入僅百萬元。去年12月,因公司及子公司因勞動爭議、工程合同等糾紛卷入多起仲裁和訴訟,公司超過3000萬元的債不上,不少銀行賬戶因此凍結。如今核心業務的崩塌,只會加劇公司深陷嚴峻的生存與發展危機。
值得注意的是,康樂衛士目前仍在推進赴港IPO進程,尚未放棄外部融資努力,市場期待都壓在三價“獨苗苗”身上。只是,當下疫苗市場一片紅海,“疫苗一哥”智飛生物都貸款過日子了,面對已不值錢的二價、四價疫苗,以及萬泰生物等企業的九價苗市場擠壓,康樂衛士的算盤實在很難打響。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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