獨家品種大規模納入！第四批中成藥集采迎新進展

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

中成藥集采的步伐仍在推進。

全國中成藥聯合采購辦公室此前發布通知顯示，第四批中成藥聯盟采購企業溝通會延期召開，而業內普遍預計短期內該批次集采將迎來關鍵推進節點。

作為醫?？刭M向中醫藥領域深化的重要舉措，第四批中成藥集采在品種覆蓋上實現重大突破，獨家產品與OTC（非處方藥）的大規模納入，正重塑行業競爭格局。

回溯集采推進歷程，2025年11月5日，第四批中成藥集采報量通知率先在業內流傳，標志著這一輪全國性聯盟采購正式啟動。按照時間安排，各醫藥機構需在當年11月21日24時前完成采購數據填報與提交，省級醫保部門則于11月24日17時前完成報量審核工作。此次集采共設置28個采購組，覆蓋90個產品，涉及心腦血管、消化系統、清熱解毒等多個臨床常用領域，整體市場規模預計達450多億元。

與湖北牽頭的前三批中成藥集采相比，第四批集采的品種結構呈現顯著變化。獨家品種成為本次集采的核心看點之一，清單中包含40個獨家劑型和6個獨家品種，涵蓋銀丹心腦通軟膠囊、銀杏二萜內酯葡胺注射液等多個年銷售額超10億元的大品種，甚至首次納入德國威瑪舒培博士藥廠的邁之靈片等進口獨家產品。這一變化打破了獨家中成藥依賴"專利保護+行政壁壘"的高毛利格局，而"按功能主治分組"的規則設計，更迫使功效相近的獨家品種同臺競技，徹底終結了其"無競爭"的行業幻想。

帶動全產業鏈變革

“中成藥集采并非唯價格論，尤其是獨家品種，必須在保證質量的前提下進行低價競標?！比A南某中醫藥行業從業者向21世紀經濟報道記者表示，中成藥因配伍復雜缺乏統一藥效參比標準，若價格低于原料成本，可能引發質量風險，這也是此次集采規則設計中需重點平衡的問題。

集采正倒逼企業重視臨床數據收集、循證醫學研究和基礎技術投入，“只有用實打實的研發投入證明產品價值，才能在同類品種競爭中脫穎而出。”

更具行業顛覆性的是OTC品種的首次大規模納入。健胃消食片、強力枇杷露/膏、護肝片等多個零售終端明星產品均出現在采購清單中，其中健胃消食片2024年銷售額接近20億元，涉及生產企業超200家。此前，OTC市場因主要依賴藥店及電商渠道，被行業視為集采"安全區"，近三年已有近百個中成藥品種通過渠道轉換轉為OTC以維持利潤。

“OTC品種納入集采是行業必然趨勢，這標志著集采從醫院市場全面延伸至零售領域?！鼻笆鰪臉I者指出，表示，過去企業靠渠道差異維持高毛利的模式已難以為繼，尤其是雙跨品種（既可處方銷售又可零售）將面臨醫院與零售市場的價格協同壓力。

廣東某連鎖藥店區域負責人則向21世紀經濟報道記者坦言，集采后OTC品種毛利率可能壓縮至1%-3%，企業正通過拓展慢病管理服務、增加保健品和醫療器械品類等方式尋找新利潤增長點，“未來藥店的核心競爭力將從價格優勢轉向專業服務能力”。

價格博弈持續

價格博弈成為市場關注的核心。數據顯示，中成藥集采降幅已從首批的42.27%逐步攀升至第三批的68.98%，部分品種降幅超97%。

國泰君安證券醫藥首席分析師丁丹預測，第四批集采中獨家品種降價幅度可能維持在50%-55%，OTC品種終端價降幅或超50%，但頭部企業憑借規模和成本優勢，有望通過"以價換量"擴大市占率。"集采擠掉了流通環節的不合理水分，雖然短期利潤承壓，但長期來看，標準化定價能推動行業良性競爭。"丁丹補充道。

對于企業而言，集采帶來的行業洗牌已然臨近。大企業可通過砍掉中間環節、優化生產流程消化降價壓力，而同質化嚴重的中小企業將面臨嚴峻挑戰，此前即有業內人士指出，“未來行業會朝著集約型、規模化方向發展，小企業被兼并重組將成為常態”。

也有零售藥店在近期業績交流會上直言，公司正通過調整產品結構和銷售渠道結構，增加終端覆蓋以應對集采帶來的行業變化。值得注意的是，此前已有三家藥企因無法滿足集采協議采購量被取消資格，業內認為這預示著缺乏核心競爭力的企業將逐步退出市場。

隨著企業溝通會的后續召開及中選結果的臨近，第四批中成藥集采將進一步推動行業資源向優質企業集中。相關專家指出，企業應摒棄"吃老本"思維，聚焦特色品種或創新研發，"大品種、普藥適合大企業規模化生產，中小藥企則可在細分領域打造差異化優勢"。

業內人士普遍認為，中成藥集采已進入"無禁區"時代，從處方藥到OTC、從國產到進口、從非獨家到獨家的全面覆蓋，將加速中醫藥產業高質量發展，最終實現醫?？刭M、企業提質、患者受益的多方共贏。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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