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      業績“滑鐵盧”后,悅康藥業急盼小核酸風口逆天改命

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      本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。

      受“一藥雙價”事件沖擊,悅康藥業陷入業績“滑鐵盧”。

      事件的導火索源于2024年12月國家醫保局的專項監管動作。當時,國家醫保局發布《關于對個別藥企虛開發票制造“兩套價格”問題進行關注的函》,直指醫療行業中部分企業通過虛開發票、設立“兩套價格”規避監管的亂象,悅康藥業核心產品“銀杏葉提取物注射液 ”隨即被推至輿論與監管的風口浪尖。

      面對監管關注,悅康藥業迅速作出回應并啟動整改,宣布將銀杏葉提取物注射液全國掛網價格統一調整為11.2元/支,此前該產品全國掛網價為24.1元/支,部分省份集采中標價則為18.14元/支,價格調整幅度顯著。盡管企業主動糾偏展現了合規意愿,但此次整改對業績的沖擊已難以避免。

      核心產品價格大幅下調直接導致悅康藥業營收與利潤雙雙承壓,業績出現斷崖式下滑。2025年前三季度,公司實現營業收入17.59億元,同比大幅下滑41.2%;更為關鍵的是,自上市以來維持的連續盈利紀錄正式終結,當期歸屬母公司股東凈虧損達1.48億元,盈利能力遭受重創。

      就在業績瀕臨“墜崖”的關鍵節點,資本市場刮起“小核酸藥物”熱潮,為醫藥板塊注入新的估值邏輯。悅康藥業順勢抓住這一市場機遇,及時向香港聯合交易所遞交二次上市申請,試圖通過登陸港股資本市場的方式,為業績復蘇尋找突破口。

      以仿制藥為核心業務的悅康藥業,是如何化身成為“小核酸藥物”先鋒的呢?這些年來,它又在小核酸領域投入了怎樣的資源呢?

      01

      一次“抄底式”并購

      仿制藥既是悅康藥業安身立命的根基,亦是懸于其頭頂的“達摩克利斯之劍”。

      悅康藥業的IPO之路,離不開仿制藥領域的前瞻布局,其中2012年5月拿下銀杏葉提取物注射液國內首仿權,更是成為公司業績騰飛的核心引擎。這款核心產品的市場表現,至今仍是悅康藥業業績冷暖的“晴雨表”,足見其在公司業務版圖中的支柱地位。

      從業務結構來看,悅康藥業的營收主要由四大板塊構成:以頭孢呋辛鈉為核心的抗感染業務、以銀杏葉提取物注射液為代表的心腦血管業務、以奧美拉唑腸溶膠囊為主的消化系統業務,以及以二甲雙胍緩釋片為重點的糖尿病業務。四大板塊覆蓋主流治療領域,構成了公司仿制藥業務的基本盤。


      圖:悅康藥業各業務板塊營收一覽,來源:錦緞研究院

      令人遺憾的是,這四大業務板塊均陷入“出道即巔峰”的增長困境。除2021年迎來短暫業績回暖外,后續數年核心產品銷售額持續增速放緩,甚至出現下滑。在一眾核心藥物中,僅活心丸保持穩健增長態勢,其余主力品種銷售額較2021年峰值均有明顯回落,仿制藥業務的增長動能已近乎枯竭。


      圖:悅康藥業核心藥物銷售一覽,來源:錦緞研究院

      在仿制藥集采政策持續深化、行業競爭日趨白熱化的背景下,悅康藥業核心業務的下滑并非個例,而是行業轉型的必然縮影。對于依賴仿制藥的悅康而言,固守存量市場只會坐以待斃,唯有向創新藥轉型,才能重構增長曲線,這一戰略抉擇已迫在眉睫。

      基于此,剛完成IPO上市僅三個月的悅康藥業,迅速發起一場堪稱“抄底式”的閃電并購:以2100萬元的對價收購天龍藥業100%股權。彼時天龍藥業經評估的凈資產已達2113.42萬元,悅康藥業僅額外承擔900萬元欠款,實質近乎以凈資產價格完成收購。

      作為一家聚焦小核酸領域的藥企,天龍藥業研發的CT102是我國首個完全自主研發的反義核酸(ASO)藥物,當時正處于原發性肝細胞癌治療的I期臨床研究啟動前夕。憑借這場并購,悅康藥業快速切入高潛力的小核酸藥物賽道。

      02

      戰略搖擺,錯失先機

      盡管悅康藥業憑借收購天龍藥業搶先卡位小核酸藥物賽道,展現出敏銳的行業洞察力,但后續布局卻盡顯“概念化”特質,在該領域投入資源有限,多項嘗試均集中在臨床早期,堪稱當時醫藥領域的“概念神”。

      復盤悅康藥業研發布局可見,即便手握天龍藥業這一純正小核酸研發平臺,悅康藥業的資源重心卻并未聚焦于ASO(反義寡核苷酸)技術的深耕,反而大舉進軍mRNA疫苗領域。

      從技術屬性來看,mRNA雖同屬核酸藥物范疇,但與小核酸藥物在作用機制、遞送要求上存在本質差異:mRNA側重引導細胞合成目標蛋白,而小核酸藥物聚焦基因表達調控;且mRNA需依賴脂質納米顆粒(LNP)等遞送系統保護分子穩定性,與ASO單鏈可自主跨膜的特性截然不同。顯然,悅康藥業此番布局并非基于天龍藥業的ASO技術基本盤,更多是為追趕新冠疫情下mRNA疫苗的市場熱度,帶有強烈的短期逐利傾向。

      然而,疫情帶來的行業風口來得迅猛,退去也同樣倉促。隨著新冠病毒危害性逐步降低,mRNA疫苗的市場光環快速褪去,全球mRNA疫苗賽道競爭也逐漸回歸理性。悅康藥業自2023年起,悄然暫停了mRNA新冠疫苗、mRNA狂犬疫苗的研發進展披露,戰略重心重新落回小核酸藥物領域,只是此次選擇了與CT102(ASO路線)截然不同的siRNA技術方向。

      2023年至2025年,悅康藥業密集啟動三款siRNA藥物的臨床研究,覆蓋高血脂、乙肝、高血壓三大適應癥,其中長效降壓藥物YKYY029更采用自主研發的序列修飾模板及GalNAc遞送系統,獲得中美兩國臨床試驗批準,展現出一定的研發推進力。盡管期間仍同步布局mRNA-RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗,但研發投入金額已顯著向小核酸藥物傾斜,戰略調整態勢明確。


      圖:悅康藥業研發投入一覽,來源:錦緞研究院

      也就是說,悅康藥業真正意義上發力小核酸藥物,實則始于2023年的戰略轉向。而當初收購天龍藥業所獲的核心資產ASO藥物CT102,雖未終止臨床研究,但研發投入已斷崖式縮減,2025年上半年投入不足百萬元。更為尷尬的是,CT102的ASO路線與公司后期重點布局的siRNA路線存在技術壁壘,二者難以形成協同效應。類似的尷尬也出現在新冠藥物YKYY017上,這款已投入1.58億元研發預算的管線,即便最終成功上市,也面臨疫情后市場需求萎縮的困境。

      剔除CT102的早期投入及mRNA領域的資金消耗,悅康藥業迄今在三款siRNA藥物上的累計研發預算披露僅1.39億元。對照小核酸藥物研發的高壁壘特性,且后期臨床及商業化階段需持續重磅投入,這樣的資金規模顯然只是淺嘗輒止,遠未進入支撐核心競爭力構建的深度投入階段。

      綜合來看,悅康藥業雖躋身國內小核酸藥物賽道早期布局者行列,卻在戰略執行上反復搖擺:錯失借CT102深耕ASO領域的先機,又在mRNA賽道跟風逐熱消耗資源,直至2023年才錨定siRNA方向。這種被動式的戰略調整,使得其前瞻性布局未能轉化為技術壁壘與市場優勢,這不得不算作是一種遺憾。

      03

      二次IPO的救贖


      “一藥雙價”余波的持續發酵,正不斷侵蝕悅康藥業的經營基本盤。疊加此前仿制藥集采帶來的增長乏力,悅康藥業經營陷入前所未有的困境,而其早年在小核酸藥物賽道的布局,此刻儼然成為唯一的救命稻草。

      不可否認,悅康藥業在小核酸領域的布局雖歷經戰略搖擺,但卻實打實的進行了管線布局。在全球市場規模預計年復合增長29.4%的行業東風下,若能借助這一賽道推進二次IPO,不僅可實現戰略重心的精準聚焦,擺脫對單一仿制藥產品的依賴,更有望打破當前以仿制藥為核心的估值邏輯,重構市場對其創新藥企的定位認知。

      但投資者仍需理性降低預期,悅康藥業的小核酸轉型之路或將布滿荊棘。

      從短期業績來看,小核酸藥物研發具有高投入、長周期的特性,其重磅研發開支與公司當前持續下滑的營收、利潤形成尖銳矛盾,大概率會進一步拖累業績,加劇短期盈利壓力。

      從行業現實來看,小核酸藥物的商業化落地面臨多重挑戰:國內尚無自主研發產品上市,遞送技術、GMP廠房搭建等均存在技術壁壘,且多數管線集中于臨床早期,從研發到最終獲批上市往往需要數年時間。悅康藥業最終能兌現多少市場預期,仍是未知數。

      進入小核酸藥物“資本元年”后,顯然僅靠概念是無法長期支撐預期的。當前市場更青睞能將技術轉化為管線進展、將概念落地為實質成果的實干者,競爭核心已聚焦于遞送技術平臺、管線深度及全球化能力三大維度。

      對于悅康藥業而言,擺脫“概念玩家”標簽、扭轉經營困局的關鍵,不在于如何借風口造勢,而在于以實打實的管線成績說話。加快siRNA藥物臨床推進速度,驗證自身技術實力,逐步縮小與頭部企業的差距。唯有如此,才能在這場創新競賽中真正站穩腳跟。

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