貴州醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)被查；多家藥企補(bǔ)稅；中國(guó)首款白癜風(fēng)新藥上市

本周，一批藥企陸續(xù)披露2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。

1月26日，一心堂發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2025年凈利潤(rùn)為2.6億元至3.3億元，同比增長(zhǎng)127.79%至189.12%。此前，一心堂凈利潤(rùn)已連續(xù)兩年大幅下滑。

當(dāng)然有人歡喜有人愁。中國(guó)中藥發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2025年度將由盈轉(zhuǎn)虧，虧損凈額在3.5億元至5億元。沃森生物也發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2025年扣非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)下降9%-22%。

本周，多款全球唯一新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。先為達(dá)的埃諾格魯肽注射液獲批上市，為全球首個(gè)偏向型長(zhǎng)效 GLP-1；康哲藥業(yè)磷酸蘆可替尼乳膏獲批上市，為中國(guó)批準(zhǔn)的首款白癜風(fēng)治療靶向藥；磺酸洛美他派膠囊獲批上市，為全球唯一微粒體甘油三酯轉(zhuǎn)移蛋白（MTP）口服抑制劑。

更多資訊健識(shí)局整理如下：

重磅政策一覽

1.北京啟動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點(diǎn)

1月31日，北京市啟動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療首診服務(wù)試點(diǎn)，首批試點(diǎn)在北京兒童醫(yī)院和首都兒童醫(yī)學(xué)中心的3個(gè)兒科亞專業(yè)開展，可為首診患者提供線上預(yù)問診、線上診療、藥品配送等服務(wù)，試點(diǎn)時(shí)間為一年。

國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)試點(diǎn)工作提出6項(xiàng)要求，包括醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)；為兒童提供互聯(lián)網(wǎng)首診服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人陪伴。

2.新修訂《藥品管理法實(shí)施條例》發(fā)布

1月27日，國(guó)務(wù)院公布新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，自2026年5月15日起施行。這是該條例2002年發(fā)布后23年來的首次全面修訂，首次引入了兒童用藥2年、罕見病用藥7年市場(chǎng)獨(dú)占期的制度。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長(zhǎng)張琪透露，此次修訂90%以上條款被實(shí)質(zhì)性修改。

3.中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種“按病種付費(fèi)”啟動(dòng)試點(diǎn)

1月29日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于確定中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按病種付費(fèi)試點(diǎn)地區(qū)的通知》，中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種按病種付費(fèi)改革正式邁入?yún)^(qū)域試點(diǎn)新階段。通知明確，此次試點(diǎn)采取“省份整體試點(diǎn)”與“城市重點(diǎn)試點(diǎn)”相結(jié)合的靈活模式，共覆蓋北京市、河北省、上海市、浙江省等9個(gè)省份和9個(gè)城市。

所選地區(qū)覆蓋東、中、西部，兼顧不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，且在中醫(yī)藥發(fā)展及醫(yī)保改革探索方面各具代表性，旨在通過局部實(shí)踐，為未來全國(guó)推廣積累多元化、可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)。

4.一款印度藥被暫停進(jìn)口

1月29日，上海陽光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知，暫停印度太陽制藥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊在中國(guó)境內(nèi)的進(jìn)口、銷售和使用。這是一種治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的藥物，公告中的審查結(jié)果顯示，這是由于公司質(zhì)量管理部門履職能力不足，同時(shí)在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國(guó)藥典》等方面存在缺陷。

此事波及到了國(guó)內(nèi)恩華藥業(yè)。恩華藥業(yè)是太陽制藥重酒石酸卡巴拉汀的代理商。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1. CRO企業(yè)12億收購(gòu)案終止

1月28日，陽光諾和發(fā)布公告稱，決定撤回對(duì)江蘇朗研生命100%股權(quán)的重組收購(gòu)申請(qǐng)文件，這項(xiàng)12億元的交易在獲上交所受理不足三個(gè)月后戛然而止。這已是陽光諾和對(duì)朗研生命的第二次收購(gòu)嘗試，距其首次籌劃該筆交易已過去近四年。

2.貴州省醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)被查

1月29日，貴州省紀(jì)委監(jiān)委發(fā)布消息：貴州省醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原貴州省衛(wèi)計(jì)委巡視員楊克勤涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受貴州省紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

楊克勤落馬的消息較為突然，據(jù)貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院消息，就在5天前，楊克勤還出席了學(xué)術(shù)會(huì)議。1月23日至24日，貴州省醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)換屆選舉大會(huì)暨2026年學(xué)術(shù)年會(huì)在貴陽召開。楊克勤還以省醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)的身份出席了會(huì)議。

3.長(zhǎng)春一醫(yī)院主任騙保300余萬

1月29日，長(zhǎng)春市二道區(qū)人民法院發(fā)布公告，依法公開開庭審理并當(dāng)庭宣判一起醫(yī)保詐騙案件。2024年1月，被告人董某在擔(dān)任某醫(yī)院疼痛科主任期間，在該院法人、院長(zhǎng)的授意下，利用職務(wù)便利，通過虛構(gòu)診療項(xiàng)目、偽造病歷、虛開醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用等方式，在未對(duì)患者進(jìn)行任何實(shí)際治療的情況下，使用患者的醫(yī)保卡申請(qǐng)吉林省及長(zhǎng)春市醫(yī)保基金報(bào)銷，騙取國(guó)家醫(yī)保基金304.7萬元。

法院依法判處董某有期徒刑六年六個(gè)月，處罰金人民幣五萬元，同時(shí)責(zé)令其將違法所得人民幣三萬元退賠長(zhǎng)春市醫(yī)保基金管理中心。

4.新天藥業(yè)1400萬“甩賣”4個(gè)藥品

1月28日，貴陽新天藥業(yè)發(fā)布，決定將腦樂靜顆粒、腦樂靜膠囊、感冒止咳膠囊、調(diào)經(jīng)活血膠囊，4個(gè)藥品的上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)整體轉(zhuǎn)讓給貴州信安堂。上述品種被公司明確界定為“閑置或尚未形成規(guī)模化銷售”的產(chǎn)品，轉(zhuǎn)讓總價(jià)為1400萬元，其中調(diào)經(jīng)活血膠囊作價(jià)500萬元，其余三品各300萬元。

公司強(qiáng)調(diào)，這旨在優(yōu)化產(chǎn)品管線、聚焦核心戰(zhàn)略品種、盤活存量資產(chǎn)，是公司主動(dòng)調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、提升資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率的重要舉措。

5.多家藥企補(bǔ)稅

開年第一個(gè)月，多家藥企相繼補(bǔ)稅。1月26日，貴州信邦制藥發(fā)布公告，披露信邦制藥及下屬子公司根據(jù)前期主管稅務(wù)機(jī)關(guān)要求對(duì)相關(guān)涉稅事項(xiàng)開展了自查，公司及下屬子公司需補(bǔ)繳稅款及滯納金 5078.69 萬元。

就在1月23日，重藥控股也發(fā)布了公告，披露下屬 7 家子公司需補(bǔ)繳稅款及滯納金總計(jì) 3221.03 萬元，其中 2025 年補(bǔ)繳金額 745.80 萬元， 2026年補(bǔ)繳金額 2475.23 萬元。

一周藥械盤點(diǎn)

1.全球首個(gè)！偏向型長(zhǎng)效 GLP-1 獲批上市

1月30日，先為達(dá)生物宣布：埃諾格魯肽注射液獲得NMPA批準(zhǔn)，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并成為全球首個(gè)獲批上市的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑。

相比非偏向型激動(dòng)劑，偏向型激動(dòng)劑在多項(xiàng)基礎(chǔ)與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度，并在減少進(jìn)食和擴(kuò)大減重幅度方面表現(xiàn)更優(yōu)。

2.維昇藥業(yè)隆培生長(zhǎng)激素獲批

1月26日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，維昇藥業(yè)/Ascendis Pharma合作開發(fā)的隆培生長(zhǎng)激素已獲批上市，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥。

臨床研究證實(shí)，隆培生長(zhǎng)激素每周一次給藥，年化生長(zhǎng)速率顯著優(yōu)于日制劑（10.66厘米/年 vs. 9.75厘米/年），安全性與日制劑相當(dāng)。

3.強(qiáng)生肺動(dòng)脈高壓創(chuàng)新復(fù)方上市

1月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，強(qiáng)生復(fù)方藥物馬昔騰坦他達(dá)拉非片獲批上市，用于治療肺動(dòng)脈高壓。馬昔騰坦他達(dá)拉非片是一種復(fù)方制劑，由內(nèi)皮素A受體/內(nèi)皮素B受體雙重拮抗劑馬昔騰坦與磷酸二酯酶5抑制劑他達(dá)拉非組成。

4.國(guó)內(nèi)首款白癜風(fēng)靶向藥上市

1月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，康哲藥業(yè)旗下海南德鎂醫(yī)藥的磷酸蘆可替尼乳膏獲批上市。該產(chǎn)品主要用于治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)，是中國(guó)批準(zhǔn)的首款且唯一用于白癜風(fēng)治療的靶向藥。

蘆可替尼由Incyte開發(fā)，是一種選擇性 JAK1/JAK2 抑制劑，已在美國(guó)和歐洲上市，企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年市場(chǎng)銷售額已超5億美元。

5.全球唯一口服MTP抑制劑在華獲批

1月30日，據(jù)NMPA 官網(wǎng)顯示，凱西醫(yī)藥甲磺酸洛美他派膠囊獲批上市。這是為目前全球唯一微粒體甘油三酯轉(zhuǎn)移蛋白（MTP）口服抑制劑，可與低脂飲食和其他降脂藥物（伴或不伴有低密度脂蛋白血漿分離置換）合用，用于治療成人純合子家族性高膽固醇血癥，此前此疾病尚無有效治療手段。

洛美他派是納入第一批“臨床急需境外新藥名單”的品種，并被納入“優(yōu)先審評(píng)”通道，從受理到獲批不到六個(gè)月。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

插圖 | 視覺中國(guó)

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