里程碑突破！世界首批經導管機械瓣瓣中瓣植入成功完成！

解讀專家：潘文志 周達新 葛均波

前幾日，國際心血管頂刊《歐洲心臟病雜志》預先發表了世界首個經導管機械瓣瓣中瓣植入的人體研究結果，引起了國際心血管界的轟動（Eur Heart J. 2026 Jan 30:ehag019. doi: 10.1093/eurheartj/ehag019）。生物瓣衰敗后進行經導管主動脈瓣瓣中瓣置換（VIV-TAVR）已經成熟應用臨床，但是機械瓣衰敗長期以來被認為無法進行經導管介入處理。本次由西班牙馬德里國家心血管中心Ignacio J. Amat-Santos教授領銜的探索性研究，實現了里程碑的突破，把不可能變為可能，在前期動物試驗探索基礎性上，實現人體系列手術的成功。

圖1.研究流程

研究者首先進行體外試驗，發現機械瓣瓣葉在2-4am大氣壓下即使用球囊可打斷脫落，而未出現球囊破裂。特別是外周小型號球囊可以打破其中一個瓣葉，然后為球囊擴張瓣膜騰出空間，第二個瓣葉可以不打斷的基礎上進行球囊擴張瓣的VIV-TAVR。之后研究者進行豬動物試驗，給豬外科手術植入機械瓣，然后進行瓣中瓣植入，為了防止打碎的瓣葉引起臟器栓塞，經股動脈放于升主動脈處放入Ono Filter? 過濾器收集相關碎片。一旦DSA下發現機械瓣葉打碎脫落，立即快速進行VIV-TAVR手術。

圖2.人體手術主要過程

8頭豬成功了7例，1例由于TAVR瓣膜移位失敗。人體研究中報道3例，均成功，所有患者隨訪6個月均存活恢復良好。第一例（2024年即首例成功報道）有碎片脫落到髂動脈，未出現缺血癥狀。第2-3例無相關并發癥。

圖3. 使用濾器捕獲碎片

筆者小結

潘文志教授

復旦大學附屬中山醫院

該研究是一個里程碑的突破，為行業打開了一閃大門，其意義有三：

1. 為目前一些機械瓣衰敗患者提供了一種更微創安全治療方法；機械瓣壽命并不是永久的，許多患者在25-30年后會出現瓣膜功能障礙；

2. 為技術和產業創新提供新思路，圍繞著機械瓣的介入治療(ViMech技術)將催生系列的創新；

3. 為瓣膜全生命周期管理的定義新規則，外科機械瓣將占據更高地位，更多非老年患者將使用機械瓣。