藥監(jiān)局出手：祛痘藥“異維A酸”引起性功能障礙或抑郁

近期國(guó)家藥監(jiān)局正式修訂異維A酸軟膠囊說(shuō)明書，這款被痘友們奉為“戰(zhàn)痘神藥”的口服藥，不僅升級(jí)了精神系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)提示，還首次明確生殖系統(tǒng)相關(guān)隱患，讓不少正在用、想跟風(fēng)用的朋友心里打鼓。其實(shí)這次修訂并非禁用，而是更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管控，關(guān)于用藥的關(guān)鍵信息，所有人都要記牢。

核心修訂：兩大風(fēng)險(xiǎn)被重點(diǎn)明確

此次說(shuō)明書修訂的核心，集中在兩大此前未被官方清晰標(biāo)注的風(fēng)險(xiǎn)上。一方面是精神系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)警示升級(jí)，明確服用后若出現(xiàn)抑郁、躁動(dòng)、攻擊性行為，甚至罕見的自殺意念或企圖，必須立即停藥并接受專科干預(yù)，且部分患者停藥后相關(guān)癥狀仍可能持續(xù)；另一方面是首次官方新增生殖系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)提示，確認(rèn)有個(gè)例報(bào)告顯示，該藥可能引發(fā)性功能障礙，個(gè)別患者停藥后這類癥狀也會(huì)長(zhǎng)期存在，需男科或婦科專業(yè)介入。同時(shí)，說(shuō)明書也梳理了內(nèi)分泌、消化、肌肉骨骼等六大系統(tǒng)的45項(xiàng)副作用，讓用藥風(fēng)險(xiǎn)提示更全面。

重要提醒：外用版完全不受影響

很多痘友擔(dān)心外用的異維A酸乳膏、凝膠也會(huì)受波及，其實(shí)完全不用慌。本次修訂僅針對(duì)口服的異維A酸軟膠囊，外用制劑因僅局部作用，進(jìn)入全身血液循環(huán)的量微乎其微，幾乎不會(huì)引發(fā)系統(tǒng)性副作用，在正規(guī)皮膚科醫(yī)生指導(dǎo)下使用，安全性有保障。而且此次明確的兩大嚴(yán)重不良反應(yīng)，在臨床中均為罕見個(gè)例，無(wú)需過(guò)度恐慌，重點(diǎn)還是做好規(guī)范用藥。

用藥紅線：這些情況絕對(duì)別碰

異維A酸從始至終都是處方藥，并非隨便長(zhǎng)幾顆痘就能用的“網(wǎng)紅藥”，它的適用范圍僅限常規(guī)治療無(wú)效的重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡，也就是臉上長(zhǎng)有大而深的囊腫、結(jié)節(jié)，不及時(shí)規(guī)范治療可能留疤的情況，輕、中度痤瘡?fù)耆珱](méi)必要使用。同時(shí)還有幾類人群是絕對(duì)用藥禁忌：備孕、懷孕、哺乳期女性，該藥致畸風(fēng)險(xiǎn)極高，是不可觸碰的用藥鐵律；有明確抑郁史、家族抑郁傾向的人，以及高血脂、肝腎功能不全者，用藥會(huì)加重身體負(fù)擔(dān)，引發(fā)更多隱患；18歲以下青少年非必要也不建議使用，這類人群理性思維尚未成熟，出現(xiàn)副作用可能不會(huì)及時(shí)告知，會(huì)增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。