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作者| 方喬
編輯| 汪戈伐
一場88.5億美元的交易,給了市場不小的刺激。
信達生物2月8日公告,與禮來制藥達成第七次戰略合作。這次協議與以往不同,信達負責從靶點發現到臨床二期的全流程研發,禮來獲得除大中華區外的全球商業化權益。信達將拿到3.5億美元首付款和最高85億美元的里程碑付款,還保留海外銷售分成。
消息公布次日,信達股價漲 7.42% ,收于 85.40 港元。這筆交易的特殊之處在于合作模式,跨國藥企與中國生物科技公司不再只是買賣關系,而是在早期研發階段就深度綁定,共擔風險。
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信達與禮來的首次合作要追溯到2015年,禮來亞洲基金當年投資信達后,雙方圍繞PD-1抑制劑等項目簽約,信達拿到5600萬美元首付款和超過4億美元的里程碑款。七個月后又簽了第二輪協議,針對三款雙特異性抗體的全球開發,里程碑總額超10億美元。
2018年雙方合作的信迪利單抗獲批上市,成為首個進醫保的國產PD-1藥物,2025年銷售額5.51億美元,占信達全年收入三成。
之后幾年雙方合作持續深化,2022年禮來把雷莫西尤單抗、塞普替尼等產品的中國商業化權益給了信達,2024年又就BTK抑制劑達成合作。但最新這輪協議的玩法變了。
信達首席商務官張蘇華在2月9日電話會上說,這次是在分子還沒做出來之前就談妥的,項目數量比最近其他大型授權案少,但財務條款更有利。
新模式的核心是職能切割,信達用自己的抗體平臺從靶點篩選做到二期臨床,禮來在這個階段就介入并拿到海外獨家權。禮來能借助信達的研發速度快速拿到驗證過的分子,信達則利用禮來對全球市場的判斷來選靶點。
有人把這比作研發外包,但業內分析認為兩者有本質差異。傳統外包商不承擔藥物開發失敗的風險,而信達保留了大中華區權益還參與全球銷售分成,實質上是風險共擔和利益綁定。
這種模式對參與方的能力門檻要求極高,生物科技公司需要具備國際認可的創新能力、成熟技術平臺和符合國際標準的質量管理體系。信達在電話會上說,雙方會利用各自在市場洞察和靶點理解上的差異來定合作方向。首付款會很快到賬,后續里程碑款隨管線推進分批給。
信達去年10月跟武田簽的114億美元協議用的是Co-Co模式,雙方共同開發并在美國市場共同商業化。武田看中的IBI363是首創的PD-1/IL-2雙抗融合蛋白,覆蓋肺癌腸癌等市場,規模超300億美元。
IBI343是首個在胃癌和胰腺癌同時做三期臨床的CLDN18.2 ADC,拿到中美快速審批資格,市場規模超200億美元。信達已經收到武田首付款,會在未來4到5年攤銷進收入,加上禮來這筆,BD收入能持續覆蓋海外臨床支出。
授權交易正在常態化,醫藥魔方數據顯示,2026年開年到1月12日,中國創新藥已完成11次對外授權,平均一天一筆,兩個月總額超百億美元。
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信達2025年收入破百億,第四季度收入33億元,同比增速超60%,主要靠六款新藥進醫保。這些藥覆蓋甲狀腺眼病、非小細胞肺癌、套細胞淋巴瘤等領域,醫保準入提升了患者可及性。公司四季度對渠道庫存做價格補差計提,也反映出醫保談判對價格的影響。
產品線上,腫瘤藥還是主力。達伯舒2025年賣了38億元,雖然2024年醫保談判后價格降了60%,但用藥量在24個同類產品中排第一。
生物類似藥相對穩定,貝伐珠單抗在12個VEGF單抗中排第二,利妥昔單抗在7個CD20單抗中排第一。從禮來引進的塞普替尼占了70%的RET-TKI市場。
新增長點在慢病領域,2025年6月上市的瑪仕度肽是全球首個GCG/GLP-1雙靶點減肥藥,董事長俞德超7月說“賣脫銷了”。雖然8月京東數據顯示銷量7000多支,跟諾和諾德司美格魯肽的量級還有差距,但2027年國產仿制藥才會陸續上市,信達還有兩年窗口期。
公司在加快渠道布局,除了公立和民營醫院,電商平臺和零售藥店也在鋪開。托萊西單抗、替妥尤單抗在放量,2025年底批的達伯欣又補了一個新品種。
盈利能力方面,2025年上半年凈利潤8.34億元,其中6.66億元授權收入是一次性的,去掉這塊經營收入增速37.3%。
信達目前有多個新適應癥上市申請在審,包括達伯舒用于腎癌和結腸癌的新輔助治療,以及瑪仕度肽用于Ⅱ型糖尿病。公司規劃2027年實現200億元營收,瑪仕度肽將承擔主要增量。
隨著更多產品獲批和醫保放量,信達正在形成以腫瘤和代謝疾病為核心的產品矩陣,通過多元化合作模式推進全球化布局。
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