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近日,據(jù)“安徽藥監(jiān)局”公開披露行政處罰信息,因在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械醫(yī)用熱敷貼,安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司被處以罰款38.836萬元,被沒收違法所得、沒收非法財物的金額為11.096萬元。行政處罰決定書文號是皖藥監(jiān)械處罰〔2026〕3-4號。
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公開處罰信息顯示,安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司于2023年2月至2024年5月,未經(jīng)審批,搬遷到與原公司旁位于太和縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)A區(qū)的安徽綠之俏食業(yè)有限責任公司繼續(xù)生產(chǎn)醫(yī)用熱敷貼共10個批次,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條和第三十五第一款、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十四條第(二)項的規(guī)定。
對此,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(一)項、第八十一條第一款第(二)項、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第(一)項、第(三)項,安徽省藥監(jiān)局決定:沒收違法所得109618.8元、沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)用熱敷貼6706貼;并處貨值金額110960元3.5倍罰款388360元,
此前,在2025年12月22日,安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司因被抽檢到不符合規(guī)定的產(chǎn)品,被處以罰款2萬元。
天眼查信息顯示,安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司,成立于2007年,位于安徽省阜陽市,是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。風險方面發(fā)現(xiàn)企業(yè)有裁判文書1條;涉訴關(guān)系17條,開庭公告3條,立案信息1條。
2026年2月4日,因通過登記的住所或者經(jīng)營場所無法聯(lián)系,該公司被太和縣市場監(jiān)督管理局列入經(jīng)營異常名錄。
2024年10月,該公司成為失信被執(zhí)行人。
來源:安徽藥監(jiān)局、天眼查
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