安徽
近日，據(jù)“安徽藥監(jiān)局”公開披露行政處罰信息，因在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械醫(yī)用熱敷貼，安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司被處以罰款38.836萬元，被沒收違法所得、沒收非法財物的金額為11.096萬元。行政處罰決定書文號是皖藥監(jiān)械處罰〔2026〕3-4號。
公開處罰信息顯示，安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司于2023年2月至2024年5月，未經(jīng)審批，搬遷到與原公司旁位于太和縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)A區(qū)的安徽綠之俏食業(yè)有限責任公司繼續(xù)生產(chǎn)醫(yī)用熱敷貼共10個批次，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條和第三十五第一款、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十四條第（二）項的規(guī)定。
對此，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項、第八十一條第一款第（二）項、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項、第（三）項，安徽省藥監(jiān)局決定：沒收違法所得109618.8元、沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)用熱敷貼6706貼；并處貨值金額110960元3.5倍罰款388360元，
此前，在2025年12月22日，安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司因被抽檢到不符合規(guī)定的產(chǎn)品，被處以罰款2萬元。
天眼查信息顯示，安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司，成立于2007年，位于安徽省阜陽市，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。風險方面發(fā)現(xiàn)企業(yè)有裁判文書1條；涉訴關(guān)系17條，開庭公告3條，立案信息1條。
2026年2月4日，因通過登記的住所或者經(jīng)營場所無法聯(lián)系，該公司被太和縣市場監(jiān)督管理局列入經(jīng)營異常名錄。
2024年10月，該公司成為失信被執(zhí)行人。
來源：安徽藥監(jiān)局、天眼查
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