第十一批國采31省明確落地要求，大批未中選藥品開始降價

作者 | 顏色

編輯 | 鄭瑤

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第十一批國采中選結(jié)果全國大范圍落地，多省推進(jìn)非中選藥品調(diào)價工作。

01

31省落地時間敲定

至少29省已執(zhí)行

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計，截至目前，第十一批國采31省均已陸續(xù)公布中選結(jié)果執(zhí)行時間。

（1）最先執(zhí)行的2個省份（2月27日）：湖南、山西；

（2）集中執(zhí)行的26個省份（2月28日）：上海、安徽、山東、河北、江西、內(nèi)蒙古、河南、青海、西藏、福建、廣西、吉林、遼寧、新疆、江蘇、廣東、貴州、浙江、重慶、四川、北京、陜西、黑龍江、云南、寧夏、湖北；

（3）3月執(zhí)行的省份（3月1日0時）：海南；（3月16日）：甘肅；

（4）另有天津明確中選藥品三方協(xié)議網(wǎng)上簽訂時間：2月13日12時—2月27日17時；并規(guī)定三方協(xié)議簽訂時間截止后可以繼續(xù)簽約，完成簽約后方可進(jìn)行網(wǎng)上采購。

事實上，國采中選藥品落地除價格執(zhí)行外，還涉及采購、供應(yīng)、監(jiān)管等多個方面工作。各地選擇提前半個月發(fā)文并同步出臺配送、采購量考核等配套要求，通過明確時間節(jié)點強(qiáng)化全流程監(jiān)管，避免采購量執(zhí)行不到位等問題。

如甘肅從供應(yīng)鏈端保障藥品供應(yīng)，要求中選企業(yè)及轄區(qū)內(nèi)有報量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，于3月6日前完成全省各配送區(qū)域至少1家配送企業(yè)的關(guān)系確認(rèn)，對逾期未完成的企業(yè)，將按規(guī)定終止采購協(xié)議并核減約定采購量；上海強(qiáng)化執(zhí)行過程監(jiān)管，明確市藥事所每月10日（節(jié)假日順延）向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《上海市醫(yī)保藥品帶量采購月度對賬單》，對執(zhí)行進(jìn)度不理想的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況采取提示、約談等措施。

此外，河南省醫(yī)保局針對第十一批國采落地補(bǔ)充執(zhí)行要求，核心是對非河南主供、無約定采購量的第十一批國采中選藥品（153個），開展增補(bǔ)掛網(wǎng)及價格統(tǒng)一調(diào)整工作，同時規(guī)范未入供應(yīng)清單規(guī)格的定價。

02

非中選藥品調(diào)價同步推進(jìn)

紅黃標(biāo)分類監(jiān)管成標(biāo)配

第十一批國采中選結(jié)果落地的同時，非中選藥品的價格管控與掛網(wǎng)調(diào)整同步推進(jìn)。

按照業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于落實掛網(wǎng)藥品價格風(fēng)險預(yù)警標(biāo)識的通知》，僅從化學(xué)藥領(lǐng)域?qū)嵤┓诸惙旨壍募t黃標(biāo)劃定規(guī)則來看，監(jiān)管范圍覆蓋非中選藥品，也延伸至中選藥品的跨區(qū)域供應(yīng)環(huán)節(jié)。

國家集采中選藥在未中標(biāo)供應(yīng)的地區(qū)，價格不得超自身中選價1.5倍或同品種最高中選價，避免了中選企業(yè)跨區(qū)域抬價；而后通過對集采未中選藥品以及參比制劑進(jìn)行分類，根據(jù)“紅黃標(biāo)”按質(zhì)定價、價格分類監(jiān)管。

這一分類監(jiān)管規(guī)則已率先在地方落地，如湖北出臺具體管控細(xì)則，明確非中選藥信息維護(hù)、價格調(diào)整時限及定價上限，并對相關(guān)藥品執(zhí)行 “紅黃標(biāo)” 價格風(fēng)險預(yù)警標(biāo)識。針對第十一批國采非中選藥品的信息維護(hù)與掛網(wǎng)價調(diào)整工作，其劃定時間窗口，要求相關(guān)企業(yè)通過湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)指定模塊完成信息維護(hù)與價格調(diào)整，系統(tǒng)開放時間為3月3日-3月9日24時。

本次湖北納入調(diào)價范圍的第十一批國采同品種非中選藥品達(dá)687個，且按藥品質(zhì)量層次設(shè)置差異化定價上限。原研藥、參比制劑及通過一致性評價的仿制藥，掛網(wǎng)價不得高于全國省級平臺現(xiàn)行中標(biāo)/掛網(wǎng)最低價與同品種“上海紅線價”的低值；未通過一致性評價的非中選藥，掛網(wǎng)價直接以本省集采最高中選價為上限。

不同類型的非中選藥企面臨差異化的市場選擇與經(jīng)營壓力，對于集采未中選過評藥品，院內(nèi)市場掛網(wǎng)價被劃定明確上限，需調(diào)整價格同時轉(zhuǎn)向院外市場差異化定價；而未過評非中選藥品，院內(nèi)定價被嚴(yán)格錨定在中選價水平，一方面需加速一致性評價的步伐，另一方面也要正視部分品種已經(jīng)逐步被擠出市場，行業(yè)出清壓力較大。

紅黃標(biāo)價格風(fēng)險預(yù)警的監(jiān)管范圍正快速覆蓋全國，成為各地非中選藥管控的標(biāo)配措施。賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計，湖北、山東、江蘇在第十一批國采落地通知中，均明確將未中選藥品的紅黃標(biāo)價格調(diào)整納入執(zhí)行要求；遼寧、浙江、黑龍江等省份也在集采相關(guān)藥品價格監(jiān)管工作中，將第十一批國采品種納入紅黃標(biāo)管控范圍。

此外，第十一批國采非中選產(chǎn)品的價格調(diào)整進(jìn)一步細(xì)化。陜西針對非中選產(chǎn)品出臺定價要求，明確中選企業(yè)在本省采購平臺掛網(wǎng)的中選供應(yīng)清單外規(guī)格、包裝，需按差比價規(guī)則核算價格，不符合核算結(jié)果的產(chǎn)品需完成價格調(diào)整，調(diào)整不到位的將被撤銷掛網(wǎng)。

附：湖北第十一批國采同品種下非中選藥品清單（部分）

國十一中選非河南省主供且無約定采購量的中選藥品清單

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