安徽一診所無證制售制劑被罰，其總公司被列入經營異常名錄

近日，據“信用安徽”公開披露行政處罰信息，未取得醫療機構制劑許可證違法制售制劑，合肥金石康中醫診所有限公司蜀山中醫診所被處以罰款30000元，被沒收違法所得500元。行政處罰決定書文號是蜀市監稽藥處﹝2026﹞9號。

公開處罰信息顯示，當事人提前制作中藥制劑，并按照“多人一方”的方式進行銷售，以治療頸肩腰腿疼痛的行為，違反了《中華人民共和國中醫藥法》第三十一條第二款“醫療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案?！焙汀吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款“醫療機構配制制劑，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的，不得配制制劑?！钡囊幎ǎ瑯嫵晌慈〉冕t療機構制劑許可證配制中藥制劑的違法行為。

經查明，當事人取得有《營業執照》、《中醫診所備案證》，主要從事中醫科、中醫診治和理療服務，診所負責人（醫師）為蔡青霞。當事人于2025年8月16日從山東科悅醫藥物流有限公司購進了中藥飲片（白芍、細辛、秦艽、獨活、桑寄生、川芎、防風、牛膝）和杜仲當歸發酵菌素固體飲料作為制劑原材料。當事人的診所負責人（醫師）蔡青霞在合肥安凱醫院有限公司內使用“智能煎煮機”將上述制劑原材料煎制成了60袋標注有“中藥液”字樣的制劑。當事人于2025年8月28日將其中30袋制劑以500元的總價銷售給了投訴舉報人。 當事人自述該制劑具有治療頸椎、腰腿等骨關節部位疼痛的功效。至案發時止，當事人尚未取得《醫療機構制劑許可證》，違法制售制劑的貨值金額共計1000元，當事人的違法所得500元。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條“未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算?！焙汀吨腥A人民共和國行政處罰法》第三十二條“當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：（五）法律、法規、規章規定其他應當從輕或者減輕行政處罰的”的規定，予以行政處罰。

對此，蜀山區市場監督管理局決定：

1.沒收當事人配制的中藥制劑30袋；

2.沒收違法所得500元；

3.罰款30000元。

此前，2025年11月25日，因使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作，該醫院被罰1.5萬元。行政處罰決定書文號是合蜀衛醫罰﹝2025﹞38號。

天眼查信息顯示，合肥金石康中醫診所有限公司蜀山中醫診所，成立于2023年，位于安徽省合肥市，是一家以從事衛生為主的企業。其總公司是合肥金石康中醫診所有限公司。2025年7月，因未依照《企業信息公示暫行條例》第八條規定的期限公示年度報告，合肥金石康中醫診所有限公司被合肥市蜀山區市場監督管理局列入經營異常名錄。

來源：信用安徽、天眼查