《科創板日報》3月7日訊(記者 史士云)在上海某大型三甲醫院的復診室里,39歲的安達(化名)抬手握住了桌上的水杯,指尖的力度穩穩當當,這個簡單的動作,在一年前對他而言還是奢望。
因車禍導致頸椎錯位癱瘓四年,他的雙手曾失去所有抓握能力。直至2024年11月,作為上海首例腦機接口植入患者,一枚如硬幣大小的腦機接口產品在他顱骨外完成植入,成為連接大腦與肢體的“神經橋梁”。術后第九天,他的右手首次自主抓握木球;術后一年,他能舉啞鈴、倒水喝水,甚至能握著筆寫下簡單的字跡。“這一切都令人驚喜,給了我重生的希望。”安達感慨道。
腦機接口在臨床上的突破,讓敏銳的資本市場已然聞風而動。
數據顯示,2025年腦機接口領域共發生融資事件24起,創下近年新高,融資總額超過50億元,融資熱度整體延續了上行趨勢。
“總體來看,資本對腦機接口賽道仍保持較高配置力度。從投融資輪次來看,當前行業融資整體仍處于早期階段,主要集中在C輪以前,其中天使輪事件數量最多。這表明資金仍在押注技術路線與核心團隊,而非追逐成熟的商業化現金流。” CIC灼識咨詢副總監文清林對《科創板日報》記者說道。
資本熱度持續高漲之下,腦機接口領域核心技術突破、臨床轉化落地、監管倫理適配、商業化路徑探索等多重挑戰仍待破解。基于此,資本市場對腦機接口的態度也已不再相信浪漫的概念想象,轉而看重可驗證的臨床交付進展。
值得關注的是,在今年全國兩會上,腦機接口首次被寫入政府工作報告,明確與量子科技、具身智能等領域一同被列入核心未來產業之一,這一頂層定調標志著腦機接口正式上升為國家戰略科技方向。
▌熱潮迭起
時間的刻度剛指向2026年,“杭州六小龍”成員之一強腦科技便以一筆高達20億元的融資炸場開年。
此次融資的投資方包括IDG、華登國際、藍思科技、領益智造等,還有中國香港、美國多家頂級家族辦公室參與其中,該筆融資也創下除馬斯克旗下的Neuralink外,全球腦機接口領域的第二大融資紀錄。另還有消息稱,強腦科技已秘密提交港股IPO申請。
接下來,一級市場的橄欖枝又頻頻拋向腦機接口領域。
專注非侵入式賽道的術理創新,于1月和2月接連完成B+輪和C輪融資,融資規模均在數億元量級,其中B+輪由國家中小企業發展基金、東方富海投資,C輪則由道禾資本、東方恒信、新鼎資本等多家機構共同“舉牌”。
同樣在2月,侵入式腦機接口公司智冉醫療宣布完成3億元人民幣A+輪融資,本輪融資由中科創星領投,老股東君聯資本、IDG資本、聯想創投、元生創投、紅杉中國、BV百度風投等持續跟投。這已是該公司半年內落定的第二輪大額融資,2025年8月,智冉醫療剛完成超3億元A輪融資。
博睿康更是在2025年完成由達晨財智、中關村發展等機構共同參與的D+輪融資后,向資本市場發起了沖擊,目前已啟動科創板IPO進程。
文清林對《科創板日報》記者表示,相較于往年,2025-2026年國內腦機接口領域的資本投向更趨聚焦,技術與產業化導向更為明確,對于侵入式腦機接口企業,資本關注其醫療器械注冊臨床能力和加速轉化階段;對于非侵入式企業,資本更青睞已具備量產與交付能力的企業,同時要求企業具備渠道及應用場景拓展能力。
樸拙資本執行合伙人苗天一亦對《科創板日報》記者指出,國內腦機接口行業正從早期探索邁向產業化加速的關鍵階段,呈現出“政策、資本、技術、臨床”四重共振的特征。
在此背景下,資本流向發生了顯著變化,正沿著三條主線加速布局,包括醫療康復類解決方案提供商(如針對中風、脊髓損傷的剛需場景);高精度腦電信號采集硬件企業(電極、芯片等上游核心部件);腦機接口與消費場景融合的探索者。
“整體來講,投資機構對于腦機接口行業秉持著‘積極布局 理性聚焦’的態度。一方面,政策強力支持和全球技術競賽催生了巨大的想象空間,另一方面,機構也清醒認識到技術轉化和商業化的長期性與高風險性,投資更為審慎,更傾向于投早、投硬科技、投具備明確發展里程碑的企業。”苗天一補充道。
前述在短時間內獲得大額融資的腦機接口企業正是資本這一投資邏輯下的典型樣本。
其中,博睿康的NEO無線微創植入腦機接口系統入國家藥監局創新醫療器械特別審評通道,并或將很快正式向國家藥監局提交三類創新醫療器械注冊申請;
術理創新的產品矩陣覆蓋中樞神經損傷致肢體運動障礙、意識與認知障礙、神經發育障礙三大領域,系列產品已在全國眾多知名三甲醫院落地應用;
智冉醫療則布局了從"柔性電極-硬件系統-解碼算法-植入機器人"的全技術鏈條。“公司自主研發的高通量柔性電極僅有微米級別厚度,生物相容性優異,可以采集到單個神經元級別的信號,采集效率國際領先。” 智冉醫療創始人、CEO宋麒向《科創板日報》記者表示。
智冉醫療團隊最新研發出一款"可拉伸柔性電極",解決了傳統線性柔性電極在腦組織動態運動中易移位、易脫出的行業共性難題。
中科創星方面則對《科創板日報》記者指出,國內頭部腦機接口企業在核心技術上已接近國際水平,雖起步比Neuralink晚約5年,但代差已縮小至半年到一年,且依托運營成本低、研發效率高的優勢,未來有望實現技術反超。
在技術攻堅持續突破外,國內腦機接口領域的創新主體與應用場景在今年以來也在不斷拓展,行業前沿探索多點開花。
今年1月,前腦虎科技CEO彭雷聯合盛大集團創始人陳天橋創立的我國首家超聲波腦機接口公司格式塔落地成都。同時,國內于近日還首次完成了腦機接口太空在軌驗證,驗證了極端環境下腦機交互的可行性。
▌泡沫隱現
今年年初,因馬斯克提前在社交平臺上高調“秀”出Neuralink將開啟腦機接口設備的規模化生產之路,曾直接帶動了國內腦機接口相關企業在二級市場上演了一波異動行情。
彼時,多家企業紛紛發布公告澄清,公司主要聚焦非侵入式技術路線,產品距離規模化銷售仍為時尚早。而亞輝龍(688575.SH)更是直接“踩雷”,因披露腦機接口合作信息涉嫌誤導性陳述,公司及責任人被證監會擬處罰750萬元,成為行業監管的典型案例。
“創新賽道本就存在良莠不齊的客觀規律,而腦機接口屬于廣義學科概念,并非專屬產業定義,由此引發行業認知混亂。部分主打低帶寬、消費級的神經交互、神經調控類企業借機蹭熱點、炒概念,這類企業占比約八成,行業仍需經歷一輪出清。”中科創星方面對《科創板日報》記者說道。
中科創星進一步表示,剩余約兩成的頭部企業多為科學家創業,科研級試驗數據表現突出。但這部分企業間未來也將在工程化落地與產品化能力上出現顯著分化。腦機接口屬于超高復雜度精密器件,涉及多學科前沿交叉融合,企業若缺乏系統化思考、全鏈條技術攻關與持續迭代能力,難以實現從醫療到非醫療場景的合規化拓展,最終或將在行業競爭中掉隊。
值得注意的是,估值分化也成為了當前腦機接口行業的顯著特征。強腦科技這類非侵入式頭部企業估值已達近百億元,侵入式賽道部分企業估值同步走高,比如博睿康的投后估值已達35-40億元,而缺乏實質臨床進展與收入支撐的概念性公司,其估值合理性則備受考驗。
機構普遍認為,行業正處于從“主題投資”向“業績兌現”過渡的初期階段,當前整體估值存在一定泡沫,需要未來1-2年的臨床數據落地與商業化放量來逐步消化。
在中科創星方面看來,資本方需拉平對行業發展階段的認知,校準投資預期。當前腦機接口行業仍處于發展初期,核心任務在于搭建平臺型技術基座,尚未邁入大規模供貨、實現商業化盈利的成熟階段,部分資本期待行業快速落地變現的想法,也是催生行業泡沫的核心誘因。
同時,頭部企業需著重提升資金使用效率,嚴控資金泡沫風險。“現階段頭部腦機接口企業賬面資金儲備充裕,部分企業資金規模甚至可以支撐5年以上的常態化運營,遠超日常經營運轉的實際需求。若企業資金管控失當,出現資金閑置、盲目對外投資等問題,極易引發資金泡沫,拖累企業發展。如何將富余資金轉化為企業的核心競爭力是實現跨越式發展的關鍵所在。”中科創星方面說道。
在被資本熱捧的B面,腦機接口行業發展的背后隱藏著亟待破解的多重挑戰。從核心技術到商業化路徑再到監管倫理,每一個環節的突破,都決定著行業能否實現可持續發展。
技術層面,侵入式腦機接口的長期植入生物相容性、信號解碼的通用性,非侵入式腦機接口的高信噪比采集與抗干擾設計,仍是行業需要持續攻克的難題。高端核心器件如芯片、電極等關鍵部件仍依賴進口,制約著行業的自主可控發展。同時,腦機接口是跨學科的系統性工程,需要神經科學、材料學、電子工程等多領域的深度融合,復合型人才的短缺,成為行業發展的重要掣肘。
商業化跑通也尚需時日,盡管國家醫保局已為腦機接口醫療服務立項,多個省市公布了價格標準,但醫保支付的全面覆蓋仍需時間,患者自付成本較高,制約著市場需求的釋放。此外,腦機接口的應用場景仍需進一步挖掘,除了醫療康復和消費級場景,工業安全、教育娛樂、航天軍工等領域的應用仍處于探索階段,尚未形成成熟的商業模式。
另侵入式腦機接口還涉及神經安全、數據隱私等敏感問題,而國內監管體系尚未完全成熟,審評政策仍在探索中。
對此,宋麒認為,在當前侵入式腦機接口的審評政策尚未完全形成的情況下,企業不應被動等待,而應主動采取“三管齊下”的策略:一是“體系先行”,盡早通過ISO 13485或MDSAP等國際質量體系認證,夯實管理基礎,將風險管理貫穿于產品全生命周期。二是“對標最高標準”,深入研究國內外有源植入物的指導原則和相關標準,提前完成技術儲備;三是“溝通先行”,積極與檢測所、省局乃至國家局保持密切溝通,了解審評思路。
“核心邏輯就是用做‘滿分卷子’的準備,來共同定義‘合格線’。” 宋麒說道。
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