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近日,生知醫療歷經多年潛心研發與深度醫工合作,旗下第二款原創產品知柔?一次性使用多關節內窺鏡縫合器成功斬獲上海市藥品監督管理局頒發的第二類醫療器械注冊證,這是繼首款原創產品 “知水” 一次性使用單雙極電極之后,生知醫療在醫療創新領域取得的又一重要突破,彰顯了企業在原創醫療設備研發上的硬實力與持續創新能力。
這款縫合器兼具技術獨創性與臨床實用性,擁有全球唯一的關節鉗口雙鎖定設計,同時配備4個自由度操控、5mm纖細桿身、200+克輕量化機身等核心優勢,更獨創 “旋針式” 縫合法,醫護人員僅需手指轉動鉗頭,即可輕松完成多角度精準縫合,相較機器人及直桿持針鉗的手腕旋轉縫合法,操作更簡便、縫合精度更高,大幅降低了臨床操作難度。此外,產品堅持親民定價策略,打破了同類進口高端產品的價格壁壘并完成了國產創新迭代升級,可實現從頭部三甲醫院到地市、縣級醫院的全面覆蓋,廣泛適用于泌尿、普外、胸外、婦科等多個科室的腔鏡手術,讓更經濟、更好用、更適配臨床需求的中國原創醫療產品,能夠更好地服務于國內外病患,推動國產醫療器械的國際化發展。
該產品的研發,精準瞄準了當前腔鏡外科手術領域的三大臨床痛點與行業難題:
傳統直桿持針器存在無法彎曲的短板,在胸腹腔鏡手術的狹窄操作空間中,縫合打結難度大,嚴重制約了減孔、單孔等微創外科手術的發展;
腔鏡外科手術機器人因配置證審批要求高、設備采購及使用成本昂貴,短期內難以覆蓋大型醫院的所有手術室,更無法下沉至基層醫療機構,高端腔鏡手術開展受限;
在性價比、操作便捷性和收費模式上,知柔?一次性使用多關節內窺鏡縫合器能夠更好地適應本地市場需求。
作為臨床可收費的一次性醫用耗材,知柔?一次性使用多關節內窺鏡縫合器目前正于全國各省市有序掛網,市場布局穩步推進。在知識產權方面,產品實力同樣亮眼,除已獲得多項中國發明專利外,還成功斬獲美國、歐洲、日本、韓國等多個國家的發明專利,同時取得美國 FDA 注冊證書,知識產權布局覆蓋全球主要醫療市場,為產品的國內外市場推廣奠定了堅實基礎。
為進一步推動這款創新產品的市場落地,讓其更快惠及更多醫療機構和患者,助力全球腔鏡外科手術的技術革新與發展,生知醫療現正式發布全國招商招募令:面向全國誠招省市級區域總代理(有外科腔鏡耗材以及泌尿科耗材總代理經驗的優先考慮),熱切尋求理念契合、實力雄厚的優質伙伴攜手合作,共拓市場,共贏未來!
招商聯系電話:4006992909/021-52235167
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