北京
3月9日，CDE網站顯示，君圣泰的熊去氧膽小檗堿（HTD1801）膠囊申報上市，用于治療2型糖尿病。
HTD1801是一款全球首創(chuàng)的新分子實體，旨在解決心腎代謝系統(tǒng)疾病（CKM）的未滿足臨床需求。HTD1801作為單一分子，是具有獨特雙機制的口服抗炎及代謝調節(jié)劑（AIMM），通過激活AMPK及抑制NLRP3炎癥小體發(fā)揮其生物學活性；這種互補協(xié)同的雙機制作用可有效解決代謝問題。全球多項臨床結果驗證HTD1801具有“一藥多效”的特性，能夠為患者帶來綜合獲益，包括改善胰島素敏感性、血糖控制、血脂降低、腎臟保護、體重減輕、肝臟獲益及抗炎等。
目前，HTD1801在2型糖尿病人群中已完成3項III期臨床試驗。
HARMONY研究顯示，治療24周后，HTD1801組糖化血紅蛋白（HbA1c）水平相對于基線的最小二乘（LS）均值變化為-1.12%，達格列凈組為-0.93%（LS均值差異：-0.20%；P<0.001）。
SYMPHONY 1研究顯示，治療24周后，HTD1801組HbA1c水平相對于基線的LS均值變化為-1.26%，安慰劑組為-0.61%（LS均值差異：-0.65%；P<0.0001）。
SYMPHONY 2研究顯示，治療24周后，HTD1801聯(lián)合二甲雙胍組HbA1c水平相對于基線的LS均值變化為-1.21%，安慰劑聯(lián)合二甲雙胍組為-0.53%（LS均值差異：-0.20%；P<0.0001）。
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