涉消化介入、血管介入、骨科等 3類耗材聯(lián)盟集采即將啟動(dòng)

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂

大型耗材聯(lián)盟集采將啟動(dòng)。

3月6日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展3類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》，正式為河北省牽頭省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)啟動(dòng)前期摸底。本次面向消化介入、外周血管介入、骨科創(chuàng)傷三大類臨床剛需耗材開(kāi)展線下產(chǎn)品介紹，旨在通過(guò)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)陳述與答疑，為后續(xù)集采方案制定提供依據(jù)，推動(dòng)耗材集采從“以價(jià)換量”向“質(zhì)量與價(jià)格并重”的精細(xì)化方向演進(jìn)。

通知明確，本次產(chǎn)品介紹覆蓋消化介入圈套器、外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、骨科創(chuàng)傷電動(dòng)沖洗器三類品種。

華南某中型券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，將產(chǎn)品技術(shù)與市場(chǎng)信息納入集采前置環(huán)節(jié)，是近年來(lái)省級(jí)聯(lián)盟集采規(guī)則優(yōu)化的重要方向，有助于減少信息不對(duì)稱，提升分組、競(jìng)價(jià)、議價(jià)的科學(xué)性。

作為京津冀及“3+N”省際聯(lián)盟的核心牽頭省份，河北近年耗材集采節(jié)奏密集、覆蓋持續(xù)擴(kuò)容，已形成省級(jí)集采與聯(lián)盟集采協(xié)同推進(jìn)的常態(tài)化格局。

就在不久前，河北剛完成25類醫(yī)用耗材省級(jí)集采擬中選結(jié)果公示，本次迅速啟動(dòng)新一批聯(lián)盟集采籌備，體現(xiàn)出地方集采提速擴(kuò)面、縱深推進(jìn)的態(tài)勢(shì)。

從歷史執(zhí)行情況看，河北牽頭的聯(lián)盟采購(gòu)普遍兼顧降價(jià)幅度與臨床穩(wěn)定，中選結(jié)果落地順暢，對(duì)全國(guó)耗材價(jià)格治理具有示范效應(yīng)。

“溫和降價(jià)、國(guó)產(chǎn)優(yōu)先 ”

本次線下產(chǎn)品介紹，是河北在正式發(fā)布采購(gòu)文件前的關(guān)鍵信息采集環(huán)節(jié)，標(biāo)志著地方集采決策流程進(jìn)一步規(guī)范化。相較于直接競(jìng)價(jià)，前置產(chǎn)品介紹能夠讓集采機(jī)構(gòu)充分掌握不同企業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)差異、臨床價(jià)值與成本構(gòu)成，避免“唯低價(jià)是取”帶來(lái)的臨床適配性下降與供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

消化介入圈套器作為內(nèi)鏡下息肉切除的核心耗材，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已形成南微醫(yī)學(xué)一家獨(dú)大、多強(qiáng)跟進(jìn)、外資逐步退守的格局。公開(kāi)信息顯示，南微醫(yī)學(xué)在國(guó)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)院滲透率超70%，市占率第一，是歷次省級(jí)與聯(lián)盟集采的核心參與者。其產(chǎn)品在臨床適配性、操作便捷性上已與波士頓科學(xué)、奧林巴斯等外資品牌比肩，價(jià)格為外資的60%-70%。

而安瑞醫(yī)療、江蘇唯德康等國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借差異化產(chǎn)品與區(qū)域渠道優(yōu)勢(shì)，在基層與民營(yíng)醫(yī)院市場(chǎng)快速滲透，形成第二梯隊(duì)。外資品牌雖在高端三甲醫(yī)院仍有品牌慣性，但受集采價(jià)格約束與國(guó)產(chǎn)替代沖擊，整體份額已從2020年的45%降至2025年的25%以下。

醫(yī)療器械行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，圈套器賽道技術(shù)成熟、競(jìng)爭(zhēng)充分，本次集采大概率延續(xù)“溫和降價(jià)、國(guó)產(chǎn)優(yōu)先”的思路。中小廠商則需在細(xì)分規(guī)格或區(qū)域市場(chǎng)尋找生存空間，行業(yè)集中度將進(jìn)一步向頭部集中。

多位醫(yī)療器械行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，集采規(guī)則正在從單純價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向綜合價(jià)值評(píng)價(jià)，通過(guò)技術(shù)摸底、臨床論證、成本核驗(yàn)等前置程序，平衡質(zhì)量、價(jià)格與供應(yīng)穩(wěn)定性，引導(dǎo)行業(yè)回歸良性競(jìng)爭(zhēng)。這種模式既擠壓流通環(huán)節(jié)虛高水分，也為具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)與規(guī)模化生產(chǎn)能力的企業(yè)保留合理利潤(rùn)空間，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

隨著省際聯(lián)盟不斷整合，采購(gòu)體量持續(xù)擴(kuò)大，以量換價(jià)的效應(yīng)進(jìn)一步增強(qiáng)，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格有望穩(wěn)步回歸合理區(qū)間，在減輕患者負(fù)擔(dān)與醫(yī)保基金壓力的同時(shí)，保障臨床用藥用械連續(xù)性。

加速行業(yè)洗牌

同樣外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是外周介入治療的關(guān)鍵耗材，此前長(zhǎng)期被美敦力、雅培等外資巨頭壟斷。但隨著國(guó)產(chǎn)技術(shù)突破與集采推動(dòng)，以樂(lè)普醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、心脈醫(yī)療為代表的國(guó)產(chǎn)龍頭已實(shí)現(xiàn)全面崛起，國(guó)產(chǎn)化率從2019年的28%快速提升至2025年的58%，本輪集采后有望突破70%。

樂(lè)普醫(yī)療布局外周介入全產(chǎn)品線，PeVaDilat藥物涂層球囊、ANGIOCIDEⅡ切割球囊等產(chǎn)品覆蓋主流臨床場(chǎng)景，在集采中屢獲大單；惠泰醫(yī)療憑借球囊、導(dǎo)絲等核心耗材的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，市占率穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)第一；心脈醫(yī)療則在主動(dòng)脈及外周高端細(xì)分領(lǐng)域形成技術(shù)壁壘。三家企業(yè)合計(jì)占據(jù)國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)超60%份額，成為對(duì)抗外資的核心力量。

外資品牌雖在復(fù)雜病變專用球囊等高端細(xì)分領(lǐng)域仍具技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但價(jià)格普遍高于國(guó)產(chǎn)3-5倍，在集采“以價(jià)換量”規(guī)則下競(jìng)爭(zhēng)力大幅削弱。多位券商分析師認(rèn)為，本次外周球囊集采將是國(guó)產(chǎn)替代的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)龍頭有望憑借“技術(shù)相當(dāng)、價(jià)格更低、供應(yīng)更穩(wěn)”的組合優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步擠壓外資份額，推動(dòng)外周介入耗材市場(chǎng)完成從“進(jìn)口主導(dǎo)”到“國(guó)產(chǎn)為主”的轉(zhuǎn)變。

骨科創(chuàng)傷電動(dòng)沖洗器（脈沖沖洗系統(tǒng)）是骨科手術(shù)感染控制的核心設(shè)備，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)呈現(xiàn)“國(guó)產(chǎn)細(xì)分龍頭主導(dǎo)、外資高端補(bǔ)充”的格局。北京萬(wàn)潔天元作為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)品牌，憑借技術(shù)先發(fā)與臨床認(rèn)可度，市占率超40%，穩(wěn)居行業(yè)第一；蘇州愛(ài)得科技、蘇州奧特斯醫(yī)療、寧波五洲醫(yī)療等企業(yè)緊隨其后，憑借性價(jià)比與渠道優(yōu)勢(shì)快速擴(kuò)張，國(guó)產(chǎn)整體份額已超70%。

外資品牌如史賽克、施樂(lè)輝的產(chǎn)品雖在性能與穩(wěn)定性上仍有優(yōu)勢(shì)，但價(jià)格高達(dá)國(guó)產(chǎn)的2-3倍，且在基層醫(yī)院與創(chuàng)傷急救場(chǎng)景的適配性不足。隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在沖洗壓力、流量控制、無(wú)菌設(shè)計(jì)等核心指標(biāo)上逐步追平外資，其高端優(yōu)勢(shì)正持續(xù)弱化。

前述行業(yè)分析師表示，電動(dòng)沖洗器作為集采“新面孔”，本次聯(lián)盟采購(gòu)將加速行業(yè)洗牌。萬(wàn)潔天元等國(guó)產(chǎn)龍頭憑借規(guī)模化生產(chǎn)與成本優(yōu)勢(shì)，有望以價(jià)換量、擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋；中小廠商則面臨產(chǎn)能、合規(guī)與價(jià)格的多重壓力，行業(yè)將向具備核心技術(shù)與全國(guó)供應(yīng)能力的企業(yè)集中。

本輪集采覆蓋的三類耗材，均為臨床使用頻繁、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、此前已進(jìn)入多地集采視野的品種，意味著集采正從冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等大型高值耗材，向更多細(xì)分剛需領(lǐng)域延伸，實(shí)現(xiàn)全品類、廣覆蓋。

耗材集采常態(tài)化與聯(lián)盟化，正在深刻重塑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)邏輯：企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)由渠道驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向研發(fā)創(chuàng)新與成本控制雙輪驅(qū)動(dòng)，具備穩(wěn)定產(chǎn)能、全國(guó)價(jià)格管理能力、合規(guī)水平高的頭部廠商將持續(xù)擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)集中度穩(wěn)步提升。同時(shí)，優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌憑借性價(jià)比與供應(yīng)保障能力，在集采中不斷提升市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程進(jìn)一步加快。

截至目前，多家國(guó)內(nèi)耗材企業(yè)已啟動(dòng)報(bào)名準(zhǔn)備，外資企業(yè)亦積極參與本次產(chǎn)品介紹。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，在完成產(chǎn)品信息征集后，河北省醫(yī)保局將結(jié)合臨床需求與市場(chǎng)格局，盡快出臺(tái)正式采購(gòu)文件，本輪省際聯(lián)盟集采有望在今年二季度完成開(kāi)標(biāo)，中選結(jié)果于下半年落地執(zhí)行。

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