本報北京3月9日電 (記者劉小燕 王偉偉)今年全國兩會上,民進湖南省直出版支部主委戴茵代表第4次將“藥品說明書適老化改造”的建議帶到北京。從老年讀者的一封封來信,到無障礙環(huán)境建設(shè)法明確支持,再到國家藥品監(jiān)督管理局于2023年10月開啟相關(guān)改革試點工作,4年間,這項關(guān)乎3.2億銀發(fā)群體健康的“小事”,已從民間呼聲變?yōu)榉ㄖ螌嵺`。
然而,戴茵代表調(diào)研發(fā)現(xiàn),試點兩年多以來,改革力度不足,成效未達群眾期待。“截至目前,全國參與改革的試點藥品不到2000種,與市場流通的逾4萬種藥品相比,占比極低。”戴茵代表表示,改革尚未形成規(guī)模效應(yīng),整體成效不顯著,大字版說明書“一盒難求”的狀況仍未得到根本改變。
老年人用藥安全仍被束縛在“小字間”,與政策力度、企業(yè)動力、技術(shù)路徑與法規(guī)基礎(chǔ)等多方面因素相關(guān)。
戴茵代表介紹,在缺乏明確、統(tǒng)一的強制標準和有效的激勵或約束機制下,多數(shù)藥企選擇持觀望態(tài)度;國家層面統(tǒng)一的電子藥品說明書查詢平臺尚未建立,省級電子平臺各自為戰(zhàn)造成“數(shù)據(jù)割裂”;說明書電子化大多僅是紙質(zhì)版的“電子翻版”,未能向可朗讀、可查詢、可交互的“智能用藥助手”升級。
同樣聚焦老年人用藥安全的山東大學齊魯?shù)诙t(yī)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學中心學科帶頭人孫蓉委員,也關(guān)注到了藥品說明書適老化改革試點覆蓋面窄,企業(yè)改造成本高、激勵不足等情況。孫蓉委員表示,目前,部分已上市多年的藥品說明書安全性信息仍存在“尚不明確”的情況,部分藥店存在藥師掛名、違規(guī)售藥等亂象,擾亂合理用藥秩序。
從供給側(cè)層面,孫蓉委員建議,制定統(tǒng)一的適老版說明書模板,推行“雙軌制”,開通審批綠色通道并給予企業(yè)激勵。規(guī)范藥品信息標注,推行風險分級警示。同時,嚴格藥店監(jiān)管,落實藥師在崗制度,打擊違規(guī)亂象。
戴茵代表則從更具強制性的政策約束角度出發(fā),建議國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)無障礙環(huán)境建設(shè)法,盡快啟動對《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的全面修訂,明確要求所有上市藥品的說明書必須提供適老化版本,并同步提供完整、規(guī)范的電子說明書。
“在建設(shè)統(tǒng)一電子平臺的基礎(chǔ)上,鼓勵并規(guī)范利用人工智能、數(shù)字人等技術(shù),開發(fā)集文字放大、語音朗讀、用藥問答、風險提示于一體的智能化藥品信息服務(wù)。”戴茵代表呼吁,加速解決藥品說明書適老化無障礙化問題,讓老年人普遍看得清、看得懂,切實保障老年人用藥安全。
來源:工人日報
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