肝細胞癌術后輔助治療專家共識（2026版）｜16條推薦意見+放療/靶向/免疫核心數據全解析

《肝細胞癌術后輔助治療專家共識（2026版）》由肝癌術后輔助治療中國專家共識協作組、中國醫師協會外科醫師分會、中國抗癌協會肝癌專業委員會、中華醫學會腫瘤學分會肝癌學組聯合制定，樊嘉院士擔任通信作者。

以下為16條推薦意見完整提煉，重點呈現放療適應癥、具體劑量、靶區勾畫范圍，以及輔助靶向、免疫、靶向+免疫的臨床研究數據。

一、術后輔助治療概述與適用人群 推薦意見1

肝癌術后輔助治療是指肝癌根治性治療后為預防腫瘤復發而采取的治療措施，以延長患者無瘤生存時間。
（證據等級1，推薦意見A級）

推薦意見2

肝癌根治性切除術后復發包括早期復發和晚期復發，術后≤2年復發屬于早期復發，>2年復發為晚期復發。

與早期復發相關的危險因素包括：腫瘤破裂、腫瘤多發、腫瘤最大徑>5cm、EdmondsonⅢ~Ⅳ級、微血管或大血管侵犯、淋巴結轉移、術后AFP和（或）DCP持續異常等。

與晚期復發相關的危險因素包括：慢性病毒性肝炎活動期、HBsAg陽性、肝硬化程度等。
（證據等級1，推薦意見A級）

推薦意見3

對于肝癌術后復發中高危人群，建議進行術后輔助治療。如患者合并腫瘤破裂、腫瘤多發、腫瘤最大徑>5cm、Edmondson Ⅲ~Ⅳ級、微血管或大血管侵犯、淋巴結轉移、AFP和（或）DCP持續異常等≥1項復發危險因素，且肝功能恢復良好，建議根據患者實際情況盡早啟用合適的術后輔助治療。
（證據等級1，推薦意見A級）

推薦意見4

針對有乙肝背景的肝癌患者，術后需要繼續行抗病毒治療；針對丙肝活動期患者需要進行規范性治療。
（證據等級1，推薦意見A級）

針對存在中高危復發因素患者，系統性抗腫瘤治療療程通常為6~12個月。治療期間建議至少每3個月隨訪肝腎功能、腫瘤標志物等實驗室指標，以及超聲與增強CT或MRI等影像學檢查。酌情行肺部CT平掃、骨骼放射性核素CT掃描、頭顱MRI或CT、全身PET/CT掃描檢查，以明確是否存在肝外轉移。
（證據等級2，推薦意見A級）

二、靶向藥物與免疫檢查點抑制劑輔助治療 推薦意見5

在肝癌術后靶向藥物和免疫檢查點抑制劑輔助治療方面，現有的研究證據顯示：靶向藥物、免疫檢查點抑制劑單藥或聯合應用，有望改善合并高危復發因素肝癌患者的預后，但仍需持續開展更多高級別循證醫學證據的臨床研究進一步探索和證實。
（證據等級3，推薦意見B級）

輔助靶向/免疫/靶向+免疫臨床研究數據

阿帕替尼：一項Ⅱ期臨床研究納入伴門靜脈癌栓的肝癌根治性切除術后患者，結果顯示中位RFS為7.6個月，1年無復發生存率為36.1%。

侖伐替尼：一項前瞻性探索性研究納入CNLC Ib/IIIa期肝癌根治性切除術后患者，結果顯示1年無復發生存率為60.4%，中位RFS為16.1個月，1年總生存率為93.6%。

多納非尼：一項多中心真實世界研究納入合并高危復發因素肝癌患者術后，結果顯示1年和2年無復發生存率均顯著高于術后僅主動監測的對照組（P=0.004），1年和2年總生存率也均顯著高于對照組（P=0.043），2年總生存率的差值達17.7%。

侖伐替尼聯合TACE：一項前瞻性隊列研究納入合并高危復發因素肝癌患者術后，結果顯示中位DFS為17個月，而對照組TACE治療的患者中位DFS為9個月（HR=0.6，95%CI 0.4~1.0，P=0.0228）。

多納非尼聯合替雷利珠單抗和TACE：一項前瞻性、單臂、Ⅱ期臨床研究納入單個腫瘤>5cm且伴微血管侵犯、伴或不伴衛星灶的肝癌患者術后，結果顯示1年無復發生存率為89.6%，1年總生存率為96.7%，中位RFS和中位OS尚未達到。

納武利尤單抗：一項前瞻性、多中心、Ⅱ期臨床研究納入伴中高危復發因素的肝癌根治性切除或消融術后患者，結果顯示1年無復發生存率為78.6%，中位RFS為26.3個月。

信迪利單抗：一項RCTⅡ期臨床研究納入合并微血管侵犯的肝癌根治性切除術后患者，結果顯示中位RFS為27.7個月，而主動監測組為15.5個月（HR=0.534，95%CI 0.360~0.792，P=0.002）。

多納非尼聯合特瑞普利單抗：一項臨床研究納入BCLC A~B期（CNLCⅠ~Ⅱ期）伴高危復發因素肝癌患者術后，結果顯示1年無復發生存率為81.6%，中位RFS未達到，在輔助治療期間，生命質量較基線有輕度提高。

多納非尼聯合免疫檢查點抑制劑：一項回顧性隊列研究顯示，作為術后輔助治療與主動監測比較，前者可顯著改善患者的RFS。

卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼：一項單中心前瞻性Ⅱ期試驗納入CNLCⅡ期和（或）Ⅲ期肝癌患者術后，結果顯示中位RFS為11.7個月，1年無復發生存率為48.9%。

阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗：國際多中心Ⅲ期研究（IMbrave050）評估用于合并高危復發因素的早期肝癌術后輔助治療。雖然該研究達到了預設中期分析中的主要研究終點，但最新結果顯示早期RFS獲益未能持續。亞組分析中對于超出“up-to-7”標準的肝癌患者，阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗治療組的中位RFS優于主動監測組（16.9個月 vs 13.7個月，HR=0.84）。

推薦意見6

系統治療藥物的不良反應是影響患者輔助治療依從性的重要因素。需要全面了解靶向藥物、免疫檢查點抑制劑的常見不良反應，警惕部分可能引起致死性的不良反應，靶向藥物與免疫藥物聯合使用時部分不良反應發生率可能上升。
（證據等級2，推薦意見A級）

三、現代中藥制劑與免疫調節劑 推薦意見7

肝癌根治性手術后使用槐耳顆粒等現代中藥制劑有助于抑制肝癌復發，延長患者生存時間。
（證據等級1，推薦意見A級）

槐耳顆粒：一項在國內39家醫學中心開展的RCT結果顯示，對于BCLC分期A~B期肝癌患者，在根治性切除術后服用槐耳顆粒，可顯著延長RFS，并顯著降低肝外轉移發生率。

華蟾素聯合解毒顆粒：一項國內多中心RCT結果顯示，能預防小肝癌患者術后復發、延長OS。

推薦意見8

病毒性肝炎相關肝癌患者行根治性手術后使用α-干擾素有助于抑制肝癌復發、延長患者生存時間。
（證據等級1，推薦意見B級）

α-干擾素：Lo等的單中心RCT結果顯示，HBV相關肝癌患者術后使用α-干擾素有助于改善OS，尤其是在TNM分期Ⅲ期和Ⅳa期的肝癌患者中。Sun等的RCT結果顯示，術后使用α-干擾素組的中位OS顯著長于未使用α-干擾素組（63.8個月 vs 38.8個月，P=0.0003）。針對HCV相關肝癌患者，Nishiguchi等的RCT結果顯示術后使用α-干擾素組的總生存率顯著高于對照組。一項包括1356例患者的Meta分析結果顯示，根治術后輔助使用聚乙二醇化干擾素，可以顯著提高總生存率及無復發生存率，且無嚴重不良反應。

四、局部治療 （一）TACE 推薦意見9

術后輔助性TACE治療可以改善合并高危復發因素患者的RFS、OS。
（證據等級1，推薦意見A級）

1995年我國學者隨機研究結果顯示，肝癌切除術后3~4周輔助性TACE治療，可明顯降低肝內復發率（P<0.01），并提高單純手術切除患者的生存率（P<0.01）。

隨后兩項單中心RCT結果顯示，對于單發腫瘤合并微血管侵犯、多發或單個大肝癌患者，術后輔助性TACE治療具有降低復發率、延長術后生存時間的效果。

兩項多中心回顧性隊列研究結果顯示，術后輔助性TACE能夠提高合并微血管侵犯肝癌患者的生存率。

一項納入10項RCT的Meta分析結果顯示，肝切除術術后輔助性TACE可顯著降低術后復發率，延長患者生存時間。

國內多中心RCT結果顯示，與術后輔助索拉非尼單藥治療比較，術后輔助性TACE聯合索拉非尼治療可顯著延長肝癌伴門靜脈癌栓患者術后RFS和OS。

參考現有RCT證據，對于合并高危復發因素的肝癌患者，通常建議術后行1~2個療程輔助性TACE治療。第1次輔助性TACE治療常在肝癌切除術后約1個月施行。治療前行腹腔動脈、肝左動脈和肝右動脈造影檢查，必要時對外科切除區域可能涉及的肝外側支（如右膈下動脈、胃左動脈等）也行造影檢查。錐形束CT和血管造影CT檢查能顯示CT、MRI和常規DSA檢查難以發現的小肝癌，提高其檢出率。

（二）HAIC 推薦意見10

對于合并微血管侵犯患者，術后采用FOLFOX方案的HAIC治療能夠改善患者的RFS。
（證據等級1，推薦意見B級）

一項包含12項臨床研究（合計1333例患者）的薈萃分析結果顯示，術后輔助性HAIC相較于單純手術，有助于改善肝癌患者的長期預后，尤其是對于合并微血管或大血管侵犯患者。

一項多中心、前瞻性、RCT結果顯示，在合并微血管侵犯的肝癌患者術后行2個療程輔助性HAIC治療（間隔為1個月），可顯著改善其RFS，且患者耐受性和依從性良好。

一項多中心回顧性研究結果顯示，與輔助TACE比較，輔助HAIC在預防合并微血管侵犯肝癌患者腫瘤復發和提高生存率方面更具優勢。

（三）放射治療（重點） 推薦意見11

對于術后窄切緣（切緣≤1cm）患者，術后調強放射治療可以延長患者DFS和OS（證據等級1，推薦意見B級）。

對于術后組織病理學檢查結果示微血管侵犯陽性患者，術后調強放射治療可以延長患者DFS（證據等級1，推薦意見B級）。

對于合并門靜脈癌栓患者，術后調強放射治療可以延長患者DFS和OS（證據等級1，推薦意見B級）。

對于術后僅單純窄切緣，無其他高危復發因素的早期肝癌患者，可考慮行術后放射治療，以降低術后復發風險。
（證據等級2，推薦意見B級）

放療臨床研究數據

窄切緣患者：一項前瞻性單臂Ⅱ期研究和多項回顧性研究結果顯示，肝癌術后窄切緣患者，術后行調強放射治療可顯著降低局部復發率，延長DFS和OS。一項基于前瞻性Ⅱ期研究和真實世界數據的傾向評分匹配分析結果顯示，與單純手術比較，窄切緣患者行手術聯合術后放射治療不僅能降低切緣復發率，還可降低肝內轉移與遠處轉移發生率。

微血管侵犯陽性患者：一項RCT結果顯示，對于肝癌術后微血管侵犯陽性患者，術后行立體定向放射治療可顯著延長患者DFS（P=0.005），但未延長患者OS（P=0.053）。一項單臂Ⅱ期臨床研究和一項回顧性研究結果顯示，術后行常規分割調強放射治療可顯著延長患者DFS和OS，尤其術后微血管侵犯陽性同時合并窄切緣患者，術后放射治療的受益更加顯著。

門靜脈癌栓患者：一項RCT結果顯示，肝癌伴門靜脈癌栓患者行手術聯合術后調強放射治療可顯著延長患者DFS（P=0.001）和OS（P=0.005）。

窄切緣與TACE比較：一項單中心RCT研究結果顯示，對于早期肝癌術后單純窄切緣且無其他高危因素的患者，與術后TACE治療比較，術后放射治療可顯著降低肝內復發率（P=0.011）。

放療技術推薦

技術推薦：采用常規調強放射治療（IMRT）或容積旋轉調強放射治療（VMAT），可顯著提高局部瘤床區的劑量，同時降低周圍正常器官的受照劑量。

分割模式：推薦采用常規分割。由于我國肝癌的主要病因為乙肝或丙肝，其對放射治療敏感性高，同時受限于周圍鄰近空腔器官如胃、十二指腸和結腸等的劑量限值，尤其是術后上述空腔器官與手術切緣更貼近，大分割較常規分割缺乏劑量優勢。

靶區勾畫范圍：

• 對于無淋巴結轉移患者，無需行淋巴結引流區的預防照射。

• 局部靶區建議包括切緣瘤床范圍的1.0~1.5cm肝實質。

• 對于取栓術后患者，靶區應包括全部原癌栓侵及的血管并外擴1.0cm。

處方劑量：建議根據周圍正常器官的耐受限量給予50~60Gy/25~30f。

五、抗病毒治療 推薦意見12

HBV相關肝癌患者根治性手術后使用核苷類似物抗病毒治療，可以抑制肝癌復發，延長患者OS。
（證據等級1，推薦意見A級）

HCV相關肝癌患者術后使用DAAs治療是否可以有效預防肝癌復發仍需要高級別循證醫學證據證實。
（證據等級3，推薦意見C級）

國內多項單中心及多中心RCT結果顯示，合并HBV感染的肝癌患者行根治性切除術后，使用核苷類似物抗病毒治療，既可以控制基礎肝臟疾病、穩定肝功能，還能降低肝癌復發率并改善遠期生存。

一項單中心RCT結果顯示，替諾福韋在降低腫瘤復發風險方面顯著優于恩替卡韋，術后行替諾福韋治療是預防晚期腫瘤復發的獨立保護因素，但不影響早期腫瘤復發。

一項包括15項研究（共8060例患者）的Meta分析結果顯示，肝癌根治性切除術后使用核苷類似物抗病毒治療的HBV相關肝癌患者，其術后1、3、5年的總生存率及無復發生存率均優于對照組。

對于HCV相關肝癌患者，一項前瞻性、多中心隊列研究結果顯示，在合并HCV相關肝硬化且接受根治性治療的早期肝癌患者中，與術后未接受DAAs治療比較，DAAs治療可顯著改善患者OS（P=0.03）。

六、肝癌肝移植術后輔助治療 推薦意見13

肝癌肝移植術后建議減少、早期撤除或不用激素，降低鈣調磷酸酶抑制劑的用量，使用mTOR抑制劑為主的免疫抑制方案，有助于減少肝癌肝移植術后腫瘤復發率，延長患者OS。
（證據等級3，推薦意見A級）

Rodriguez-Perálvarez等的多中心回顧性研究結果顯示，肝癌肝移植術后免疫抑制方案中，盡早降低鈣調磷酸酶抑制劑用量可降低肝癌復發率，而是否包含激素則不影響復發率。Segev等的研究結果顯示，肝移植術后早期撤除激素或使用無激素免疫抑制方案有助于降低腫瘤復發率。使用以西羅莫司、依維莫司為代表的mTOR抑制劑為主的免疫抑制治療方案，可以降低肝癌肝移植術后復發率，延長患者OS。

推薦意見14

合并HBV感染的肝癌肝移植受者，術后需終身使用強效高耐藥屏障核苷（酸）類似物以維持HBV DNA持續陰性；對于HCV復發的肝癌肝移植受者，若無禁忌證可盡早行DAAs治療，以降低病毒再激活導致的肝癌復發風險。
（證據等級2，推薦意見A級）

推薦意見15

術后早期強化監測可改善肝癌肝移植受者預后，包括建立多學科協作的全程管理團隊，規范術后監測與早期復發診斷，制訂個體化隨訪與健康教育計劃。
（證據等級2，推薦意見A級）

術后監測及患者管理包括：

• 血清學與影像學監測：術后前2年每3個月檢測AFP、異常凝血酶原及腹部超聲或增強CT或MRI檢查，術后3~5年每6個月監測1次。

• 復發風險評估：結合腫瘤大小、微血管侵犯及術后病理學分期動態調整監測頻率。

• 分層隨訪計劃：高危患者（如腫瘤長徑>5cm、微血管侵犯陽性）需縮短隨訪間隔至1~2個月，低危患者可延長至3~6個月。

• 生活方式干預：嚴格戒酒、控制體質量（BMI<25kg/m2）、避免肝毒性藥物，推薦低脂高蛋白飲食。

• 心理支持：通過術后康復門診、患者社群等提供心理疏導。

在肝癌消融術后行靶向藥物和免疫檢查點抑制劑輔助治療方面，目前尚無高級別循證醫學證據支持的推薦方案；現有的證據顯示：靶向藥物或免疫檢查點抑制劑單藥或聯合應用，可能改善合并高危復發因素患者的預后，但需開展高級別循證醫學證據臨床研究進一步證實。
（證據等級3，推薦意見B級）

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參考文獻

肝癌術后輔助治療中國專家共識協作組，中國醫師協會外科醫師分會，中國抗癌協會肝癌專業委員會，等. 肝細胞癌術后輔助治療專家共識（2026版）[J]. 中華消化外科雜志，2026，25（1）：1-18. DOI：10.3760/cma.j.cn1165160-20251215-00345.

來源：劉之說

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