BioNTech創始人夫婦將離職創立新公司；山德士組織架構調整；生物科技公司高管對特朗普藥品定價計劃發出警告 ? 日報

(醫藥健聞2026年3月12日訊）
企業動態 曾主導研發新冠疫苗的BioNTech創始人Ugur Sahin和?zlem Türeci將離開這家知名mRNA生物技術公司，共同創立新企業。這家尚未命名的新公司將采用BioNTech的技術，致力于開發新一代mRNA療法。這將是兩人繼2001年創立Ganymed Pharmaceuticals、2008年創立BioNTech之后，共同創辦的第三家生物技術企業。專注于單克隆抗體的Ganymed已于2016年被安斯泰來收購。BioNTech未來將與這家新公司合作開發聯合療法，將向新公司轉讓特定mRNA技術的權益，作為交換獲得少數股權。 山德士宣布一項重大的組織架構調整：將生物類似藥業務從小分子仿制藥部門中徹底剝離，成立獨立的運營單元。這一新成立的生物類似藥部門將專注于生物類似藥的開發、制造和供應。Armin Metzger將出任生物類似藥開發、制造和供應總裁，并加入山德士執行委員會；現任首席科學官Claire D'Abreu-Hayling，將兼任仿制藥開發總裁；現任首席制造和供應官Glenn Gerecke, Ph.D.，在新架構下將專門負責仿制藥領域的制造與供應。 雅培（Abbott）宣布完成200億美元高級債券發行，為其此前宣布的約210億美元收購Exact Sciences提供資金。雅培此次發行包含8個系列債券，期限從2029年延續至2066年，利率區間約為3.7%至5.6%。融資資金將用于支付收購對價，并可能用于償還Exact Sciences部分債務以及相關費用。 美敦力（Medtronic）分拆出來的糖尿病醫療器械業務MiniMed正式登陸資本市場。MiniMed此次發行2800萬股股票，發行價為每股20美元，募資總額約為5.6億美元。 羅氏制藥將向韓國投入總計7100億韓元（約合4.8億美元），旨在提升該國的研發能力，并打造全球臨床試驗的“生態系統”。這筆投資將分五年實施，助力韓國吸引多個重點領域的臨床試驗，尤其側重于高發性及難治性疾病。羅氏資金還將用于培養韓國專業研發人才，支持本土生物技術初創企業。 澳大利亞生物制藥企業CSL曾透露計劃在美國擴大血漿制品生產規模，如今該公司正全力推進這項耗資15億美元的項目。其在伊利諾伊州坎卡基工廠舉行擴建工程奠基儀式。擴建項目預計于2031年投產，將為該基地新增至少300個直接就業崗位，使當地現有1200余名員工規模進一步擴大。 Seveno Capital宣布對PointFit進行戰略投資，PointFit是一家開發皮膚貼片式可穿戴設備的公司，該設備可以通過汗液實現非侵入性實時生物標志物監測。這次投資對PointFit的估值為1000萬美元。PointFit代表健康監測領域的根本性轉變，它使健康監測設備類別從通過心率和運動等替代指標來推斷生理狀況的設備，轉向通過皮膚直接進行持續的生物測量。 產業動態 Rapport Therapeutics與元羿生物（Tenacia）宣布達成授權合作，授予元羿生物在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）開發和商業化RAP-219的獨家權利。RAP-219是一種潛在的一流TARPγ8特異性AMPA受體負變構調節劑，是Rapport不斷發展的神經科學組合的一部分，包括局灶性發作（FOS）和原發性全身強直陣攣發作，以及雙相躁狂。Rapport有資格獲得2000萬美元的預付款，并有資格獲得總計約3.08億美元的潛在開發和商業化里程碑及其他付款。元羿生物將負責RAP-219在大中華區的開發和商業化，而Rapport保留在全球所有其他地區的權利。 長春金賽藥業有限責任公司宣布，其自主研發的GenSci128片已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胰腺癌的治療。此次認定是GenSci128項目的國際化開發的關鍵里程碑，也標志著金賽藥業的創新研發能力正全面接軌國際標準，邁入參與全球競爭的新階段。 禮來公司正在發出警示，根據政府支持的新定價模式，部分使用其GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）減肥和糖尿病藥物的Medicare患者，最終支付的費用可能會高于廣受討論的每月50美元的自付上限。禮來表示，不同計劃的具體情況可能不盡相同。該公司在一份聲明中指出，雖然大多數Medicare選項將遵守50美元的自付費用上限，但在少數基礎Medicare D部分計劃中，費用分攤情況仍可能存在差異。 隨著美國國會考慮是否執行總統特朗普提出的最惠國藥品定價政策，一些生物科技公司高管開始公開反對這一措施——盡管整個行業普遍擔心公開反對總統可能帶來風險。上市生物科技公司Ardelyx首席執行官Mike Raab警告稱，特朗普的藥品定價計劃將使企業更難籌集資金。 Ardelyx是“美國中型生物科技聯盟”的成員之一。該聯盟認為，與擁有多樣化產品組合的大型制藥公司相比，規模較小的市場參與者面臨的風險更大。大型制藥公司的高管大多保持沉默。