國談藥進(jìn)院：政策與企業(yè)如何雙向奔赴？

魏笑 | 撰文

吳妮 | 編輯

距離2026年1月1日2025版國家醫(yī)保藥品目錄正式執(zhí)行已過去兩個月，新增的114種藥品，尤其是其中的50種一類創(chuàng)新藥，正經(jīng)歷著從“政策準(zhǔn)入”到“市場準(zhǔn)入”的艱難“爬坡”。

“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”——這句業(yè)內(nèi)流傳多年的調(diào)侃，精準(zhǔn)地指向了創(chuàng)新藥落地的“最后一公里”難題。

被納入國家醫(yī)保目錄，只是獲得了“理論上”的報(bào)銷資格，距離真正進(jìn)入一家醫(yī)院的藥房，乃至開到患者手中，還需跨越藥事會召開頻率低、醫(yī)院績效考核束縛、醫(yī)生認(rèn)知不足等多道關(guān)卡。

在這場涉及醫(yī)保部門、醫(yī)院、藥企和患者的復(fù)雜博弈中，上海的探索提供了一套可供借鑒的解題思路。這套被企業(yè)稱為“組合拳”的模式，正以其高效的督導(dǎo)執(zhí)行力，打破僵局。

入院第一步，關(guān)鍵在政策

醫(yī)保目錄準(zhǔn)入僅僅是第一道關(guān)口。與政策端的熱情形成對比的是醫(yī)院端的困境。

例如，新藥藥事會召開頻率低，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院前的需通過醫(yī)院藥事會遴選，然而有些醫(yī)院藥事會可能多年才舉辦一次。“如果由企業(yè)一家家醫(yī)院去推動、等待藥事會、等待溝通機(jī)會……尤其對于處于成長期的創(chuàng)新企業(yè)來說，人力、時間和資源成本是難以想象的。”銀諾醫(yī)藥集團(tuán)大中華區(qū)市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人李毅稱。

此外，“藥占比”、“次均費(fèi)用”、“醫(yī)保總額預(yù)算”等績效考核指標(biāo)，仍像無形之手影響著醫(yī)院的用藥選擇。即使有單列預(yù)算政策，醫(yī)院管理者仍會擔(dān)憂未來政策的連續(xù)性。

國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)健委多次發(fā)文，要求各地建立國談藥“綠色通道”，對國談藥實(shí)行單獨(dú)預(yù)算、應(yīng)配盡配。

在這場自上而下的推動中，上海的探索提供了可借鑒的樣本。

2022年，上海市相關(guān)部門建立了支持地產(chǎn)新藥入院應(yīng)用綠色通道的工作機(jī)制《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》。截至2025年底，《目錄》已發(fā)布7批次，納入220件產(chǎn)品，產(chǎn)品總銷售額逐年提高。

李毅坦言，“對于新產(chǎn)品來說，最大的挑戰(zhàn)還是如何建立臨床的認(rèn)知，讓廣大的臨床醫(yī)生快速了解新產(chǎn)品治療價值。”政府部門（比如科委、醫(yī)保、衛(wèi)健委、申康）組織的院企交流會，給了新產(chǎn)品一個很好的展示機(jī)會，讓醫(yī)院能夠了解熟悉產(chǎn)品的創(chuàng)新性、優(yōu)勢特點(diǎn)等。

最關(guān)鍵的是，明確創(chuàng)新藥前三年實(shí)行單列預(yù)算，不納入醫(yī)院醫(yī)保總額（即“藥占比”），并明確要求醫(yī)院在藥品納入“新優(yōu)藥械”目錄后一個月內(nèi)必須召開藥事會，“應(yīng)采盡采”。這直接消除了醫(yī)院管理者最核心的顧慮。

李毅在采訪時表示，其實(shí)，全國現(xiàn)在都在加強(qiáng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新，上海的優(yōu)勢在于是一套“組合拳”，以及它高效的督導(dǎo)執(zhí)行力。

銀諾醫(yī)藥的產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α（怡諾輕）是1類創(chuàng)新藥，產(chǎn)品上市后很快就納入了上海的《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》，在第一年自費(fèi)期就得以進(jìn)入上海絕大多數(shù)公立三甲醫(yī)院和部分社區(qū)醫(yī)院，有效實(shí)現(xiàn)了推廣。“如果沒有政府政策的引導(dǎo)支持，處于自費(fèi)期的創(chuàng)新藥想入院會面臨巨大的挑戰(zhàn)，入院機(jī)會很小。”

穿透”最后0.5公里“

李毅表示，創(chuàng)新藥入院之后的挑戰(zhàn)在于打通的“最后一公里”或說“最后0.5公里”——即從“入院”到“廣泛應(yīng)用”的穿透力。

雖然有全市性的利好政策，但不同層級、不同區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在執(zhí)行力度和理解上仍有差異。一些頭部大三甲醫(yī)院在政策督導(dǎo)下落地非常快，但部分其他醫(yī)院可能仍需更長的溝通和推動時間。將創(chuàng)新藥進(jìn)一步覆蓋到更廣大的二級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院，仍然需要一個過程，需要企業(yè)配合政策持續(xù)努力。

盡管政策已經(jīng)在為創(chuàng)新藥“松綁”，但李毅指出，目前缺乏明確的“騰籠換鳥”機(jī)制，即哪些相對陳舊的藥品可以退出，為創(chuàng)新藥及醫(yī)院管理騰出品規(guī)和費(fèi)用空間。如果能將“引進(jìn)真正有價值的創(chuàng)新藥”納入對醫(yī)院的正面績效考核指標(biāo)，而不僅僅是解除限制性指標(biāo)，落地動力會更強(qiáng)。

李毅建議，希望有更多正向激勵的政策，比如多引入一個創(chuàng)新藥，如全球新的1類新藥，能給醫(yī)院評級加分、高質(zhì)量發(fā)展加分，而不是把它變成一個管理負(fù)擔(dān)。這樣，醫(yī)院才能真正提高引入的主動性，入院之后也才敢用、愿意用。

對于藥企來說，政策的東風(fēng)雖能送藥品入院，卻無法替醫(yī)生開出處方。對于藥企而言，想要一款創(chuàng)新藥真正在臨床上獲得廣泛應(yīng)用，顯然不能將籌碼全部押注在政策推動上，歸根結(jié)底要取決于藥物能否在臨床上證明自己的價值。醫(yī)生面對的是一個具體而復(fù)雜的患者，他們需要的是確鑿的臨床證據(jù)，清晰的作用機(jī)理，以及經(jīng)得起推敲的長期數(shù)據(jù)。

華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳力也表示，“一個創(chuàng)新藥成功的市場建立，與它自身的科學(xué)價值，以及我們在全生命周期開發(fā)過程中不斷實(shí)施的研究是分不開的。”

華領(lǐng)醫(yī)藥有一款全球首創(chuàng)的葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧，其機(jī)制是修復(fù)葡萄糖激酶功能、恢復(fù)人體血糖穩(wěn)態(tài)。這樣一款全新機(jī)制的藥物，決定了它無法像傳統(tǒng)藥物那樣被快速理解與接納。為了讓醫(yī)生敢于處方、善于使用這款創(chuàng)新藥，華領(lǐng)醫(yī)藥將醫(yī)學(xué)推廣工作貫穿于藥品的全生命周期。

早在2017年啟動三期臨床時，華領(lǐng)就在中國啟動了110多家臨床中心，讓醫(yī)生在臨床研發(fā)階段就深度參與到藥物的科學(xué)研究中。上市后，又啟動了2000多人的真實(shí)世界臨床研究和大量的研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），累積發(fā)表了數(shù)十篇國際期刊的學(xué)術(shù)論文，其中不乏《自然-醫(yī)學(xué)》等國際頂刊。

全國落地挑戰(zhàn)猶存

上海模式的可貴之處在于展示了政府部門間橫向協(xié)同的可能性，藥監(jiān)部門加快審評審批，醫(yī)保部門優(yōu)化支付政策，衛(wèi)生部門推動臨床使用。

而華領(lǐng)、銀諾等企業(yè)的探索則證明，將扎實(shí)的臨床證據(jù)與持續(xù)的學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合，才能真正贏得醫(yī)生的處方權(quán)，將政策紅利轉(zhuǎn)化為患者獲益。

國談藥落地的破冰之戰(zhàn)，本質(zhì)上是一場需要政府、醫(yī)院、企業(yè)“三向奔赴”的系統(tǒng)性治理工程。

即使在政策利好的上海，也存在“溫差”。“一些頭部大三甲醫(yī)院落地非常快，但部分其他醫(yī)院可能仍需更長的溝通和推動時間。將創(chuàng)新藥進(jìn)一步覆蓋到更廣大的二級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院，仍然需要一個過程。”

“雙通道”藥店的設(shè)立，本意是作為醫(yī)院進(jìn)藥的補(bǔ)充，但在實(shí)際運(yùn)行中，也面臨著處方流轉(zhuǎn)不暢、藥店冷鏈資質(zhì)參差不齊、部分患者自付比例較高等問題，其補(bǔ)充作用仍有待進(jìn)一步激活。

在創(chuàng)新藥落地的探索中，上海的實(shí)踐提供了一個值得關(guān)注的參照，但并非唯一的答案。事實(shí)上，中西部省份與東部沿海地區(qū)的醫(yī)療資源、醫(yī)保基金承受力差異巨大，需要探索適合本地的落地模式。

北京近期試點(diǎn)的“醫(yī)保創(chuàng)新藥械直通車”平臺也是一次富有針對性的嘗試。該平臺依托信息化手段，將藥企、醫(yī)院和患者三方串聯(lián)起來，提供藥品庫存查詢、用藥預(yù)約申請等便捷功能。

在全國層面的推動，專家建議應(yīng)建立更精細(xì)化的分類支持政策。例如，對于突破性療法認(rèn)定的藥品，可實(shí)行更優(yōu)的支付標(biāo)準(zhǔn)和考核豁免；而對于改良型創(chuàng)新藥，則需更嚴(yán)格的價值評估。

長期而言，三醫(yī)聯(lián)動（醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥）改革的深化是根本出路。只有當(dāng)醫(yī)院不再為“省錢”而糾結(jié)，醫(yī)生能夠純粹基于病情需要選擇最佳藥物，患者不再為藥價而焦慮時，創(chuàng)新藥才能真正暢通無阻。

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