彭博社16日報道稱,丹麥藥企諾和諾德旗下的“減肥神藥”成分司美格魯肽(一種GLP-1受體激動劑)關鍵專利將于本月20日在印度到期。屆時,印度將成為繼加拿大之后全球第二個迎來該藥專利到期的主要市場。行業機構估計,印度潛在的GLP-1市場規模預計到2030年將擴容至500億盧比(100印度盧比約合7.5元人民幣)。業界人士預計這或將重塑全球減肥藥行業格局。
據報道,包括太陽制藥工業有限公司在內的至少5家印度制藥商,準備在專利到期后立即推出價格更低的仿制藥,一場“價格戰”即將打響。印度信用評級機構CareEdge Ratings在最新報告中表示,到2030年印度潛在的GLP-1市場規模可能會增長近5倍至500億盧比。報告補充稱,在專利到期后,價格可能會下降40%至50%,明年隨著更多制藥商進入這一領域,價格可能會進一步下降。
醫生們現在擔心,價格更低的仿制藥上市可能會擴大藥物的獲取途徑,并可能導致濫用。《印度時報》16日報道稱,印度減肥藥濫用正在引發警報。原本用于治療糖尿病和肥胖癥的藥物,越來越多地被用于快速美容減肥。隨著更便宜的仿制藥預計在本月晚些時候進入印度市場,衛生專家表示,更嚴格的監管和更高的公眾意識至關重要。
行業人士認為,這或許將標志著該減肥藥從“奢侈品”走向“日用品”。北京銘研醫藥研究有限公司創始人、CEO何小炳16日在接受《環球時報》記者采訪時表示,司美格魯肽在印度專利到期,為當地活躍的仿制藥企帶來機遇。隨著仿制藥入場,藥價有望下行,逐步大眾化。但何小炳指出,此類多肽藥對工藝、純度及規模化生產要求極高,技術與產業化門檻不低,價格不會像傳統仿制藥那樣驟降。未來,質量與供應能力將成為核心競爭點。
行業將迎來一輪利益再分配,利潤將向少數具備技術基礎的企業轉移。何小炳認為,對于中企來說,這將是一個重要的機會窗口:短期內,若印度產能放量,可能對中國的上游原料體系形成一定的需求拉動。此外,隨著行業從“原研壟斷”走向“多方參與”,中國目前在多肽原料藥及產業化領域已具備一定基礎且進步顯著,盡早深度參與全球市場競爭,有利于進入更高層級的產業博弈。▲
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