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剛開年,位于簡陽經開區的四川新開元制藥有限公司借助中試平臺,通過成功引進的全省首臺原料藥生產設備,打通關鍵堵點,吸引多家創新團隊合作,跑出了醫藥科創成果轉化的加速度。
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在四川新開元制藥有限公司中試車間,中試生產經理王偉正和同事忙著調試新設備,為后續新項目的研發生產做準備。王偉介紹,這臺設備是微通道連續流反應系統,也是全省首臺用于原料藥生產的該類設備,將助力原料藥上市時間再提前。
四川新開元制藥有限公司中試生產經理 王偉:
相較于傳統釜式反應設備,微通道連續流平臺可將研發成果轉化周期至少縮短3–4個月,實現本質安全,同時讓中試平臺具備承接更多研發及CDMO(合同研發生產組織)項目的資質。
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微通道連續流反應系統的投用,讓新開元制藥自身研發跑出“加速度”,更讓這家擁有成都市級中試平臺的企業,有了服務更多創新團隊的“硬底氣”。新年以來,公司已與多家藥企及科研院校達成意向合作。公司合成技術總監習培華博士表示,新技術新產品從實驗室走到生產線,最難的不是“想出來”,而是“試出來”。
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中試平臺也就是中間試驗平臺,是連接實驗室研發與工業化量產的關鍵樞紐,有效解決科技成果轉化。當前,不少初創企業和科研團隊面臨中試成本高、風險大等難題,新開元制藥作為科倫集團重要的原料藥研發生產基地,主要承接科倫藥物研究院創新品種的中試放大、驗證等工作,擁有先進設備和專業團隊及豐富的研發成果轉化經驗。依托集團產業資源,新開元制藥致力于打造集工藝開發、放大驗證、質量研究于一體的CMO/CDMO中試平臺,填補原料藥從實驗室到產業化的關鍵轉化鏈條,幫更多創新團隊跨過“中試之坎”。
四川新開元制藥有限公司合成技術總監 習培華:
中試平臺可以視作研發成果的轉化器和企業的創新孵化器,實現了發酵、合成、無菌、凍干類化學原料藥及中間體等全品類覆蓋。我們可以把之前的產業優勢經驗,賦能中試平臺上,加速客戶研發成果轉化;同時,對企業來講,也能通過和不同客戶合作,篩選優秀產品,與自身產業經驗相結合,達到雙方共贏。
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從“自家用”到“大家用”,據新開元制藥統計,近3年來,中試平臺累計承接中試項目近40個,累計申請專利8項,為超20家中小企業提供中試、工藝驗證、分析檢測等服務,幫助企業平均節省研發成本15%,縮短產品上市周期2個月,帶動產業鏈上下游企業協同發展。未來,平臺將著力構建國內一流原料藥中試轉化生態,推動行業高質量發展。
四川新開元制藥有限公司總經理 胡燕英:
2026年,我們將借助中試平臺,更多承接CDMO項目,如工藝開發和質量研究,以及中間體生產,同時持續加大研發力度,更快推進國際化車間改造,助力產品出海,不斷升級環保設施,全面推動企業高質量發展,服務地方經濟。
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新開元制藥中試平臺的開年“提速”,為簡陽踐行成都科創融合戰略寫下生動注腳。2026年,簡陽正聚焦“工業立市、制造強市”發展目標,讓新質生產力在創新生態中加速釋放。依托科技創新和產業發展中心建設,持續深化產學研協同,共建技術攻關平臺與成果轉化載體,完善“校企雙進”機制,推動中試基地、概念驗證中心建設,促進科技成果高效轉化。按照計劃,今年力爭新增各類創新平臺不少于3個,科創中心落地孵化企業10戶以上,挖掘可轉化成果不少于100項,用實際行動書寫科創融合的“簡陽故事“。
記者 | 侯佩茹
編輯 | 吳潤秋
責編 | 胡禹
審核 | 段曉燕
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