河南
山東崔占吉醫生:重磅!乙肝治愈新藥要來了,乙肝新藥GSK836中國申請上市
各位朋友大家好,今天給大家帶來一條絕對重磅的好消息!2026年3月17日,國家藥監局藥品審評中心CDE正式公示,葛蘭素史克研發的慢性乙肝治療新藥GSK836,成功納入擬優先評審品種名單,我國慢乙肝患者離功能性治愈又近了一大步。
這款新藥的上市申請在3月11日剛剛提交,短短幾天就拿下優先審評資格,因為它符合防治重大傳染病創新藥、突破性治療藥物的雙重要求,按照國內規則,若無意外,有望2026年內在我國獲批上市,同時它也已在日本提交申請,預計最快9月在日本獲批。
GSK836和傳統乙肝藥完全不同,它是反義寡核苷酸藥物,不光能抑制病毒復制,還能降低乙肝表面抗原水平,激活自身免疫系統,打破慢乙肝終身服藥的困境。
它的上市申請依托兩項全球多中心III期臨床數據,覆蓋29個國家1800多名患者,采用24周有限療程、每周一次皮下注射的方案,核心目標就是停藥后24周實現乙肝表面抗原陰轉、病毒DNA檢測不到的功能性治愈。研究顯示,聯合核苷類藥物治愈率遠高于單藥,低表面抗原患者療效更突出,安全性和耐受性也很良好,詳細數據將在今年學術會議公布,到時候我會再跟大家公布,可以期待一下。
醫生介紹
崔占吉主任從事肝病臨床工作近20年,對肝病、肝炎、肝硬化、乙肝、丙肝抗病毒治療積累了豐富的經驗,尤其是對重型肝炎、并發癥及危重癥的搶救具有很深的造詣。臨床經驗豐富,技術全面,善于處理專業技術難題,指導省內醫療單位疑難傳染病的診斷治療。擅長各型病毒性肝炎、肝硬化、肝腹水、肝癌等肝病的診斷、治療。
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