17款益生菌牙膏等無(wú)一添加活菌，個(gè)別違規(guī)宣稱防治幽門螺桿菌

近年來(lái)，“益生菌”概念在牙膏、牙粉、漱口水等口腔護(hù)理產(chǎn)品中悄然流行，市面上宣稱添加了益生菌成分的產(chǎn)品越來(lái)越多，其宣傳的“功效”主要集中在抑菌、美白、清新口氣等方面，更有甚者宣稱使用他們的牙膏，能抑制或根除胃部的幽門螺桿菌。

然而，新京報(bào)記者對(duì)18款宣稱添加益生菌成分的口腔護(hù)理產(chǎn)品調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有17款產(chǎn)品未添加益生菌活菌，且添加量、菌株號(hào)普遍未明確標(biāo)注；另有1款產(chǎn)品宣稱添加了益生菌，但產(chǎn)品未標(biāo)注相關(guān)成分。個(gè)別產(chǎn)品繞過(guò)牙膏“妝字號(hào)”的備案管理要求，以口腔抑菌膏、牙科分離劑等“消字號(hào)”“械字號(hào)”產(chǎn)品名義，打起了牙膏能治病的“擦邊球”。

據(jù)益生菌及口腔護(hù)理領(lǐng)域?qū)＜医庾x，口腔行業(yè)目前應(yīng)用的益生菌大多是滅活處理后的益生菌，嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)，該類物質(zhì)不應(yīng)該叫“益生菌”。滅活后的益生菌能否給口腔帶來(lái)良好的有益效果，仍需要更多研究數(shù)據(jù)來(lái)證明，更多是一種概念性添加。

18款宣稱添加益生菌成分的口腔護(hù)理產(chǎn)品。制圖/張瑤

17款產(chǎn)品無(wú)一添加益生菌活菌

新京報(bào)記者統(tǒng)計(jì)的17款益生菌口腔產(chǎn)品樣本中，有7款直接使用了“益生菌”名稱，主要集中在牙粉和漱口水，如sakose益生菌亮白健齒潔牙粉、迪歐博士377益生菌炫白牙粉、皓齒健益生菌凈焱凈透漱口水等。其余10款牙膏、口腔抑菌膏等產(chǎn)品，也均在包裝或銷售頁(yè)面中標(biāo)稱或宣稱添加了益生菌，例如云南白藥金口健益優(yōu)冰檸牙膏、獅王小蘇打美白清新牙膏等。

但根據(jù)中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)發(fā)布的《益生菌科學(xué)共識(shí)（2019版）》，益生菌的三個(gè)核心特征是“足夠數(shù)量、活菌狀態(tài)、有益健康功能”。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)《益生菌食品活菌率分級(jí)規(guī)范》、中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)《食品用益生菌通則》兩大團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)對(duì)益生菌的定義，也均強(qiáng)調(diào)了活態(tài)、足夠數(shù)量、對(duì)人體健康有益三大特征。

然而，經(jīng)客服或廠家證實(shí)，此次調(diào)查的17款產(chǎn)品中，無(wú)一款添加益生菌活菌。商家能否使用或宣稱“益生菌”概念及其功效存疑。

廣東某牙膏產(chǎn)業(yè)科研人員解釋，按照定義，益生菌是具有活性的微生物，在牙膏、漱口水體系中無(wú)法穩(wěn)定存在，要么被表面活性劑等成分殺滅，要么大量繁殖導(dǎo)致微生物超標(biāo)。因此，口腔行業(yè)目前應(yīng)用的益生菌大多是滅活處理后的益生菌（后生元），“嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)，該類物質(zhì)不應(yīng)該叫益生菌”。

中國(guó)微生物學(xué)會(huì)永久會(huì)員段云峰也分析稱，牙膏等產(chǎn)品的配方環(huán)境和加工過(guò)程對(duì)益生菌存活構(gòu)成挑戰(zhàn)，且國(guó)家法規(guī)對(duì)牙膏的菌落總數(shù)有限制，使得添加活菌不符合規(guī)定?！翱谇蛔o(hù)理行業(yè)益生菌主要通過(guò)添加死菌的方式實(shí)現(xiàn)，但不符合益生菌定義”。

菌株號(hào)、添加數(shù)量普遍成謎

從消費(fèi)者知情權(quán)來(lái)看，這些產(chǎn)品中明示添加滅活菌（后生元）的并不多見，多數(shù)產(chǎn)品未明確標(biāo)注菌株號(hào)及添加數(shù)量。

18款樣本中，僅獅王小蘇打美白清新牙膏、納愛(ài)斯臻護(hù)抗口氣牙膏、冷酸靈專研抗敏牙膏3款產(chǎn)品在包裝上標(biāo)注了“后生元”或“滅活型”等字樣。其余15款均未注明，需咨詢客服或商家才能獲知。更有甚者，一款由“德國(guó)海外國(guó)際專柜店”銷售的藤日制藥牙科分離劑，產(chǎn)品頁(yè)面宣稱添加多種益生菌，但產(chǎn)品成分表中未標(biāo)注。其生產(chǎn)廠家“苗方本草藥業(yè)（貴州）有限公司”客服卻承認(rèn)，由于產(chǎn)品執(zhí)行醫(yī)療器械批文，“不允許有益生菌成分”，但實(shí)際有所添加。

與食用益生菌產(chǎn)品不同，這些益生菌口腔產(chǎn)品多數(shù)不標(biāo)注明確的菌株號(hào)及添加量。在獅王小蘇打美白清新牙膏、納愛(ài)斯臻護(hù)抗口氣牙膏、舒客悠凈清新牙膏、抑風(fēng)堂必幽停益生菌“牙膏”、SiworSpace口腔抑菌膏等多款產(chǎn)品中，益生菌相關(guān)成分均被歸為“其他微量成分”或“輔助成分”。對(duì)于產(chǎn)品中益生菌添加數(shù)量，多家旗艦店客服表示“沒(méi)有具體含量”，或以“商業(yè)機(jī)密”為由不予告知。

18款樣本中，除獅王小蘇打美白清新牙膏標(biāo)注“益生菌AP-32”、SiworSpace口腔抑菌膏標(biāo)注“副干酪乳桿菌JLPF-176”外，其他產(chǎn)品僅籠統(tǒng)標(biāo)注益生菌或副干酪乳酪桿菌等成分。

漱口水行業(yè)人士李先生直言，目前行業(yè)內(nèi)的益生菌產(chǎn)品多為概念性添加，不僅添加量微乎其微，且均為滅活狀態(tài)。標(biāo)注在“其他微量成分”中的成分，占比往往只有萬(wàn)分之幾。

段云峰指出，益生菌（包括后生元）發(fā)揮作用存在劑量依賴性。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》，益生菌產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)不應(yīng)低于10? CFU/g。雖然該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)保健食品，但為功效聲稱提供了參考基準(zhǔn)。許多口腔護(hù)理產(chǎn)品因需符合微生物限量標(biāo)準(zhǔn)，添加益生菌的總量可能很低。此外，益生菌功效具有高度的菌株特異性，不同的菌株功能存在差異，產(chǎn)品標(biāo)注完整的菌株號(hào)是判斷其是否經(jīng)過(guò)功效驗(yàn)證的關(guān)鍵。未標(biāo)注菌株號(hào)，則無(wú)法確認(rèn)其所用菌株是否具有所宣稱的口腔健康功能。

牙膏宣傳的抑菌美白等功效多來(lái)自其他成分

盡管多數(shù)“益生菌”口腔產(chǎn)品本質(zhì)是“后生元”產(chǎn)品，且添加量和菌株號(hào)不明，但這并不妨礙商家借益生菌概念宣稱抑菌、美白、清新口氣等功效。經(jīng)行業(yè)專家證實(shí)，發(fā)揮這些功效的其實(shí)是其他成分，而非益生菌。

例如，主打“美白”的獅王小蘇打美白清新牙膏，客服稱益生菌作用是調(diào)節(jié)口腔菌群。五羊小蘇打美白牙膏則明確標(biāo)明，美白成分是碳酸氫鈉，而非益生菌。主打清新口氣的納愛(ài)斯臻護(hù)抗口氣牙膏，其“精盾抗口氣科技”主要指水合硅石、檸檬酸鋅等，益生菌作用是“幫助平衡口腔微生態(tài)”。牙博士益生菌漱口水中，抑制牙菌斑、減輕口臭的功能成分是西吡氯銨。BOP波普專研益生菌漱口水包裝上標(biāo)注其口腔清潔成分是指泊洛沙姆407。

相比之下，Avec Moi海洋之風(fēng)均衡牙膏宣稱的益生菌“功效”更為全面，涵蓋減少硫化物、去漬亮白、持久清新口氣等。據(jù)avecmoi旗艦店客服介紹，此款牙膏中添加的專利益生菌有緩解牙齦出血、減少牙釉質(zhì)損傷、平衡口腔菌群，從而改善口腔異味、提升口腔免疫力的作用。

小鹿媽媽某旗艦店宣稱其益生菌漱口水抑菌率高達(dá)99.9%。記者以商家身份聯(lián)系到小鹿媽媽漱口水代工方。對(duì)方透露，該漱口水“99.9%抑菌率”并非來(lái)自益生菌，而是靠西吡氯銨等成分實(shí)現(xiàn)。

漱口水行業(yè)人士李先生也證實(shí)，牙膏、漱口水的抑菌功能主要來(lái)自廣譜殺菌劑，清新口氣主要依靠薄荷醇或香精，“益生菌有一定抑菌作用，但不是很強(qiáng)”。

上述牙膏產(chǎn)業(yè)科研人員進(jìn)一步解釋，牙膏、漱口水可通過(guò)功效成分（西吡氯銨、三氯生、檸檬酸鋅等抑菌成分，或溶菌酶、葡聚糖酶、香精、活性炭等）減輕口源性異味，但解決不了消化系統(tǒng)引起的異味。美白功效則主要靠高清潔摩擦劑、螯合劑或漂白性成分實(shí)現(xiàn)。

對(duì)于滅活益生菌（后生元）在口腔產(chǎn)品中的作用，該科研人員認(rèn)為其主要機(jī)理是通過(guò)抑制致病菌生長(zhǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)，部分后生元中存在的生物表面活性劑也可減少致病菌生物膜的形成。但其是否真能帶來(lái)良好的口腔有益效果，仍需更多研究數(shù)據(jù)證明。

段云峰也表示，許多口腔產(chǎn)品添加的益生菌總量可能很低，實(shí)際可能是通過(guò)益生菌的代謝產(chǎn)物或細(xì)胞碎片來(lái)發(fā)揮局部抗菌、抗炎作用，至于能否實(shí)現(xiàn)“顯著抑制有害菌、重塑口腔菌群平衡”等系統(tǒng)性功效，目前缺乏足夠的高質(zhì)量臨床證據(jù)支持。

部分產(chǎn)品違規(guī)宣稱抗幽門螺桿菌

在滅活益生菌功效缺乏足夠研究支撐的情況下，一些產(chǎn)品卻在銷售中夸大作用，宣稱能夠抑制、預(yù)防或清除幽門螺桿菌。

3款宣稱能夠抑制或防治幽門螺旋桿菌的口腔產(chǎn)品。 新京報(bào)記者 郭鐵 攝

在“必幽停旗艦店”，一款“抑風(fēng)堂”必幽停益生菌“牙膏”宣稱三大菌清潔率高達(dá)99%?？头Q，該產(chǎn)品可以預(yù)防和抑制幽門螺桿菌，“堅(jiān)持使用必幽?？谇灰志嗫梢蚤L(zhǎng)期代替普通牙膏使用達(dá)到預(yù)防效果，避免家庭交替感染”。

必幽停旗艦店客服宣稱其產(chǎn)品可抑制幽門螺桿菌。 電商截圖

另一款SiworSpace口腔抑菌膏，更是直接將“抑制幽門螺旋桿菌感染的副干酪乳桿菌JLPF-176的應(yīng)用及產(chǎn)品”專利名稱印在包裝上，并在產(chǎn)品頁(yè)面宣稱“幽門克星”?？头榻B，該產(chǎn)品適用于幽門螺旋桿菌、牙齦炎、牙周炎等多種問(wèn)題。抑制“幽菌”的原理就是其商品頁(yè)面宣稱的三氯生、副干酪乳桿菌等成分。

SiworSpace口腔抑菌膏產(chǎn)品頁(yè)面宣稱“抑幽清幽”。 電商截圖

包裝信息顯示，這兩款產(chǎn)品均由“天津濟(jì)康藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)。新京報(bào)記者以商家身份聯(lián)系到該公司一名業(yè)務(wù)人員，其表示，產(chǎn)品中的專利成分確有抑制幽門螺旋桿菌的功效，但隨著監(jiān)管趨嚴(yán)，如今在牙膏上明確寫有此功能可能無(wú)法通過(guò)監(jiān)管備案。其還透露，這兩款產(chǎn)品走的雖是“消字號(hào)”備案，不是牙膏的“妝字號(hào)”備案，但“實(shí)際上和牙膏一樣”。

另一款由“德國(guó)海外國(guó)際專柜店”銷售的“藤日制藥牙科分離劑”，標(biāo)稱屬于一類醫(yī)療器械，同樣將“幽門螺旋桿菌”印在包裝上，并在商品頁(yè)面上用形近字宣稱“三步哏（根）除 幽門螺旰（桿）菌”。店鋪客服稱，這款產(chǎn)品“可在刷牙的過(guò)程中釋放有效成分，通過(guò)消化道直達(dá)胃部，激活腸道中的ATG誘導(dǎo)自噬關(guān)鍵因子，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)幽門的自適應(yīng)清除效果，同時(shí)可以很好地減輕口臭調(diào)理腸胃，從而達(dá)到從根源清除幽門螺桿菌的效果”，很多客戶使用3盒左右效果就很明顯了。

藤日制藥牙科分離劑商品頁(yè)面宣稱。 電商截圖

然而，據(jù)該牙科分離劑標(biāo)稱的生產(chǎn)方“苗方本草藥業(yè)（貴州）有限公司”客服稱，由于抑制幽門螺桿菌功效類的牙膏無(wú)法獲得批文，因此申請(qǐng)了牙科分離劑類別，但產(chǎn)品實(shí)際就是牙膏。該客服還提醒，這款產(chǎn)品只能抑制口腔中的幽門螺桿菌，不能替代藥品，對(duì)胃部的幽門螺桿菌無(wú)法起作用。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，苗方本草藥業(yè)（貴州）有限公司牙科分離劑備案的預(yù)期用途僅為“用于分離不同的牙科材料”，并無(wú)抑制或預(yù)防、治療幽門螺桿菌的功效。備案成分中也并無(wú)商家宣稱的副干酪乳桿菌等益生菌成分。

專家：相關(guān)宣傳涉嫌違規(guī)，消費(fèi)者需警惕

早在2022年，國(guó)家藥監(jiān)局就曾發(fā)布文章明確指出，宣稱具有“抗幽門螺桿菌”的牙膏等產(chǎn)品可能添加了廣譜抑菌劑。沒(méi)有證據(jù)證明，通過(guò)使用牙膏刷牙能夠?qū)Υ嬖谟谖覆康挠拈T螺桿菌產(chǎn)生影響。長(zhǎng)期大量使用廣譜抑菌劑，可能導(dǎo)致口腔內(nèi)菌群紊亂，不利于口腔健康。

漱口水行業(yè)人士李先生也向新京報(bào)記者證實(shí)，“幽門螺桿菌”在牙膏或口腔產(chǎn)品功能備案中已經(jīng)屬于禁用詞匯。

另?yè)?jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀，《辦法》出臺(tái)前，我國(guó)牙膏市場(chǎng)上功效宣稱較為混亂，隨意宣稱“消炎鎮(zhèn)痛、止血”“促進(jìn)幼兒長(zhǎng)牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙齒松動(dòng)”“讓牙齒再生”“治療幽門螺桿菌”的情況層出不窮，部分宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊，嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者，也給消費(fèi)者健康帶來(lái)極大的安全隱患。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇分析認(rèn)為，無(wú)論是牙膏、消字號(hào)口腔抑菌膏，還是一類械字號(hào)牙科分離劑，若宣稱“抑制、預(yù)防或治療幽門螺桿菌”，均涉嫌虛假宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者。

他指出，《牙膏監(jiān)督管理辦法》明確禁止牙膏明示或暗示醫(yī)療作用；《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，其他廣告禁止涉及疾病治療功能；《消毒管理辦法》也要求消毒產(chǎn)品標(biāo)簽不得暗示治療效果。而一類械字號(hào)牙科分離劑的備案功效僅為隔離、防粘連，并無(wú)治療幽門螺桿菌的批準(zhǔn)功效。上述產(chǎn)品的宣傳內(nèi)容已超出備案范圍，構(gòu)成虛假宣傳與誤導(dǎo)。

新京報(bào)記者 郭鐵

編輯 唐崢

校對(duì) 柳寶慶