2.5億患者福音！遠大醫藥（00512）萊特靈?復方鼻噴重磅落地，持續領跑呼吸全周期管理

智通財經APP獲悉，隨著2026年春季暖冬效應持續發酵，全國多地花粉季已明顯提前，我國2.5億過敏性鼻炎患者即將迎來新一輪癥狀高峰。在此背景下，遠大醫藥（00512）治療過敏性鼻炎的全球創新復方鼻噴劑萊特靈?（奧洛他定莫米松鼻噴霧劑）的上市，為國內廣大鼻炎患者提供了新的治療選擇——近日，萊特靈?國內上市啟動會在國內六地（武漢、北京、上海、廣州、重慶、南京）聯動舉行，會議匯聚國內外耳鼻喉及變態反應領域頂級專家，共同見證這款創新復方鼻噴劑在國內的正式落地。

據悉，萊特靈?主要用于治療成人和兒童過敏性鼻炎（AR），該產品的上市，填補了國內6歲以上兒童過敏性鼻炎復方制劑的臨床空白，為我國近2.5億過敏性鼻炎患者帶來全球領先的治療方案，也標志著遠大醫藥在上氣道慢病治療領域的布局再添重磅成果，更以核心產品落地進一步夯實公司呼吸及危重癥板塊的綜合競爭力，開啟中國鼻炎治療的復方新時代。

直擊2.5億患者剛需，創新復方填補多重臨床空白

作為一款已在全球多個國家和地區獲批上市的成熟創新藥，萊特靈?擁有豐富的臨床使用數據。其III期臨床研究結果顯示，產品療效顯著優于兩款原研單方陽性對照藥，且安全性、耐受性及藥代動力學特征均達到預設臨床終點，充分印證了過硬的臨床價值。

萊特靈?作為復方制劑，擁有現有的單方制劑無可比擬的優勢。該產品創新融合奧洛他定與糠酸莫米松，這種鼻用抗組胺藥聯合鼻用糖皮質激素治療的用藥方式，得到了2022年《中國變應性鼻炎診斷和治療指南》的首選推薦。

目前，國內市場長期以單方制劑為主，復方制劑選擇匱乏，尤其在6歲以上兒童患者領域尚屬空白，大量患者面臨用藥效果有限以及聯合用藥繁瑣的治療困境。萊特靈?則可打破這一臨床缺口，為國內過敏性鼻炎患者，尤其是6歲以上兒童患者提供了一站式解決方案，大幅提升患者用藥依從性。在上市會的學術討論環節，來自首都醫科大學的張羅教授、德國科學院Claus Bachert教授及王向東教授等多位權威專家指出，萊特靈?的上市為AR管理帶來了突破性選擇，實現“雙軌”治療。

我國眾多的過敏性鼻炎患者，則賦予了萊特靈?以更為明確的臨床價值。作為我國高發慢性呼吸道疾病，2019年國內過敏性鼻炎患病率已高達20.9%，兒童青少年患病率也達18.46%，患病總人群近2.5億。且其患病率正呈持續攀升態勢，預計2033年國內過敏性鼻炎患者規模將增長至14.97億人。

龐大的患者規模下，我國過敏性鼻炎藥物市場早已突破百億規模，且預計將持續增長。根據頭豹研究數據，2024年-2028年，我國過敏性鼻炎用藥行業市場規模由432.75億元人民幣元增長至500.90億元人民幣元，期間年復合增長率約3.72%。

針對這一潛力巨大的疾病市場，遠大醫藥已構建起覆蓋輕、中、重度患者，兼顧不同年齡段需求的多元化產品矩陣，形成了難以復制的賽道競爭優勢。在過敏性鼻炎治療領域，遠大醫藥不僅擁有萊特靈?這款全球創新復方鼻噴劑，還布局了多款高潛力產品，其中丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑已實現國內首仿上市，糠酸莫米松鼻噴霧劑的注冊工作也在穩步推進中。

目前遠大醫藥正積極推進萊特靈?的國家創新藥醫保談判準備工作，未來隨著醫保準入的落地，產品的臨床可及性將進一步提升，覆蓋更廣泛的患者群體。結合國內近2.5億的患病人群和百億級鼻炎用藥市場規模，萊特靈?具備極強的市場放量潛力，有望成為鼻炎治療領域的爆款單品。這也將進一步提升公司在鼻炎用藥市場的份額，助力公司成為國內過敏性鼻炎治療領域的核心玩家，為公司業績增長注入強勁且持續的動力。

夯實呼吸及危重癥核心布局 STC3141打開百億級市場空間

萊特靈?的上市，不僅是遠大醫藥在過敏性鼻炎賽道的重要突破，更是公司深耕呼吸及危重癥核心戰略領域的又一里程碑。作為公司重點布局的核心業務板塊之一，遠大醫藥在呼吸疾病治療領域已深耕多年，形成了較為完備的產品組合，在售產品廣泛覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥，為板塊持續增長奠定了堅實基礎。

具體而言，公司用于哮喘治療的恩卓潤?比斯海樂?、恩明潤?比斯海樂?兩款全球創新復方制劑已納入國家醫保目錄，目前進入快速放量期，成為呼吸板塊的重要增長引擎。獨家品種切諾獲得多項臨床指南和專家共識的明確推薦，在急慢性鼻竇炎和呼吸道疾病市場占據領先地位，年銷售規模已超10億元。

除了豐富的在售產品，遠大醫藥在呼吸及危重癥領域更針對未被滿足的重大臨床需求進行深度創新布局，打造了層次分明、潛力巨大的在研產品梯隊，在研產品覆蓋膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等難治性疾病。其中全球首創藥物STC3141更是成為板塊乃至公司創新研發的核心標桿，具備打開百億級全球市場的潛力。膿毒癥是全球重癥監護病房最常見的死亡原因之一，每年導致超1000萬人死亡，臨床治療長期以對癥治療為主，缺乏針對核心病因的特效藥物，全球臨床需求極為迫切，僅美國2027年該病癥的治療費用就將超380億美元，國內年相關治療費用也達數百億元規模。

STC3141作為全球首款以重新構建免疫穩態為核心的膿毒癥治療方案，顛覆了傳統對癥治療思路，針對機體免疫失調這一核心病因進行精準調節，其在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究已成功達到臨床終點，驗證了產品在有效性、安全性以及耐受性上的優異表現，且在幫助患者脫離呼吸機、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等關鍵有效性指標上均展現出積極信號。目前該產品已在中、澳、比、英、波三大洲五個國家獲批七個臨床批件，完成的四項針對患者的臨床研究全部成功達到臨床終點，針對ARDS等病癥的臨床研究也在穩步推進，適應癥邊界持續拓寬。

萊特靈?在國內的正式商業化，進一步完善了公司在呼吸領域的產品布局，讓呼吸及危重癥板塊的產品矩陣更具協同性和競爭力。公司表示，未來將以患者需求為核心，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，打造氣道慢病全周期管理產品集群，為推動國內氣道疾病治療事業發展貢獻更多力量。