獲批上市十天后就進(jìn)了醫(yī)保目錄，腦機(jī)接口何以在上海跑出“加速度”？

2026年3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站宣布，正式批準(zhǔn)博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，這意味著全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械在中國(guó)完成取證，獲批上市。

僅過一周時(shí)間，上海市醫(yī)保部門在獲取國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的腦機(jī)接口產(chǎn)品目錄與編碼后，通過綠色通道快速審核，于3月23日聯(lián)合衛(wèi)生健康部門完成發(fā)文程序，將該創(chuàng)新產(chǎn)品納入本市醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。

近年來，一個(gè)個(gè)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械在上海首發(fā)落地。市醫(yī)保部門充分發(fā)揮醫(yī)保側(cè)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境作用，緊扣上海打造“全球創(chuàng)新藥械最友好城市”的目標(biāo)，暢通創(chuàng)新成果從“實(shí)驗(yàn)室”到“病床頭”的全鏈條轉(zhuǎn)化路徑，以“上海速度”和“上海力度”為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入醫(yī)保動(dòng)能，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)加速落地、更快惠及民生。

跑出上海“加速度”

腦機(jī)接口產(chǎn)品與技術(shù)的轉(zhuǎn)化落地，正是市醫(yī)保部門構(gòu)建起全周期創(chuàng)新支持體系，讓創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化跑出“上海加速度”的一個(gè)縮影。

在博睿康植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首發(fā)上市后，市醫(yī)保部門第一時(shí)間指導(dǎo)企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局申請(qǐng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，主動(dòng)與國(guó)家醫(yī)保局溝通，加快審批流程，同步做好本市全量后臺(tái)準(zhǔn)備工作。

與此同時(shí)，市醫(yī)保部門進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械產(chǎn)品掛網(wǎng)流程，輔導(dǎo)企業(yè)梳理清晰的申報(bào)路徑，腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品于3月24日完成陽光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，為臨床入院使用提供高效便捷的保障支撐。

這一高效流程的背后，是市醫(yī)保部門對(duì)腦機(jī)接口這一醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的長(zhǎng)期關(guān)注。

自2024年起，市醫(yī)保部門持續(xù)跟進(jìn)本市多家腦機(jī)接口重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)進(jìn)度、技術(shù)特點(diǎn)及產(chǎn)品審批事宜，聚焦企業(yè)核心訴求，提前梳理創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保支持政策與辦理流程，為企業(yè)提供清晰政策預(yù)期，以政策靠前發(fā)力支撐腦機(jī)接口技術(shù)加快從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用。

2024年11月，上海成功完成首例腦機(jī)接口產(chǎn)品臨床試驗(yàn)植入手術(shù)，幫助脊髓損傷患者通過意念控制實(shí)現(xiàn)手部抓握，顯著改善生活自理能力，成為上海在腦機(jī)接口前沿醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的重要突破。

這期間，市醫(yī)保部門一直密切關(guān)注腦機(jī)接口在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床應(yīng)用進(jìn)展，全面梳理腦機(jī)接口技術(shù)臨床應(yīng)用中的政策銜接等關(guān)鍵問題，主動(dòng)靠前提供政策指導(dǎo)與服務(wù)支撐，以實(shí)際行動(dòng)踐行“臨床需求在哪里，醫(yī)保服務(wù)就跟進(jìn)到哪里”的工作導(dǎo)向。

2025年8月，市醫(yī)保部門又聯(lián)合衛(wèi)健委前瞻布局、精準(zhǔn)施策，增設(shè)3項(xiàng)腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，為前沿醫(yī)療技術(shù)規(guī)范落地搭建政策通道，打通從技術(shù)突破走向臨床普惠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

“我們將繼續(xù)研究將腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付范圍，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)更快落地臨床、惠及廣大患者。”市醫(yī)保部門相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

激活產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能

不止于腦機(jī)接口，近年來，市醫(yī)保部門將創(chuàng)新理念融入醫(yī)保工作各環(huán)節(jié)，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保服務(wù)與政策供給，創(chuàng)新支持舉措已全面延伸覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域。

一方面，市醫(yī)保部門聚焦腦機(jī)接口、AI+醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域，大力支持“真創(chuàng)新”技術(shù)發(fā)展，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)盡快落地實(shí)施；另一方面，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保準(zhǔn)入流程，推動(dòng)創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化，讓上海科創(chuàng)成果更好服務(wù)全國(guó)患者。

為加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，2022年，市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主管部門牽頭市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、申康中心等部門，建立了支持地產(chǎn)新藥入院應(yīng)用綠色通道的工作機(jī)制《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》。截至2025年底，《目錄》已發(fā)布7批次，納入220件產(chǎn)品，產(chǎn)品總銷售額逐年提高，促進(jìn)入院作用明顯。

而在創(chuàng)新藥方面，2025年本市1類創(chuàng)新藥獲批上市9個(gè)，并列全國(guó)第二，1類創(chuàng)新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)（NDA）12個(gè)。創(chuàng)新器械方面，本市創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市9個(gè)，位列全國(guó)第四；進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序24個(gè)，位居全國(guó)第二。

今年以來，圍繞新增國(guó)談創(chuàng)新藥，上海已經(jīng)舉辦了兩次推介會(huì)，政府、醫(yī)院、藥企三方代表得以有一個(gè)更直接的渠道坐在一起，探討新產(chǎn)品，共話新機(jī)遇。

市醫(yī)保部門表示，未來將持續(xù)深化醫(yī)保領(lǐng)域改革創(chuàng)新，以更大力度、更實(shí)舉措支持生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)更多“上海智造”創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向病床頭，為上海建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地貢獻(xiàn)醫(yī)保力量，讓醫(yī)保改革創(chuàng)新成果更多更公平惠及廣大人民群眾。

原標(biāo)題：《獲批上市十天后就進(jìn)了醫(yī)保目錄，腦機(jī)接口何以在上海跑出“加速度”？》

欄目主編：張駿

本文作者：解放日?qǐng)?bào) 林子璐

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