療效亮眼！基石藥業公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗臨床數據

題圖 | Pixabay

文源 | 基石藥業官微

2026年3月26日，基石藥業公布了其自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的最新臨床進展。

數據顯示，該藥物在肺癌等實體瘤治療中展現出強勁的抗腫瘤活性，以及優異的安全性。公司計劃于2026年底前啟動首批全球多中心III期臨床試驗。

優異的安全性：截至2026年3月中旬，CS2009 I期臨床試驗已入組113例晚期實體瘤患者，中位隨訪約6個月，更成熟的數據持續印證其突出的安全性特征，≥3級治療相關不良事件（TRAE）發生率23%，未觀察到在含CTLA-4和PD-(L)1聯合治療方案中頻發的嚴重毒性，≥3級VEGF相關不良事件發生率低。

在肺癌中展現強勁療效：CS2009單藥針對肺癌的I/II期初步療效數據積極。在PD-L1腫瘤細胞陽性比例分數（TPS）≥50%的一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，客觀緩解率（ORR）高達90%，疾病控制率（DCR）達到100%。在免疫療法（IO）經治、驅動基因（AGA）陰性的二線及后線NSCLC患者中，ORR為25%。

廣譜的抗腫瘤潛力，包括“冷腫瘤”：CS2009單藥在對PD-(L)1單抗不敏感的后線“冷腫瘤”患者中亦展現出強效抗腫瘤活性。在非透明腎細胞癌（nccRCC）患者中ORR達到40%，在軟組織肉瘤（STS）患者中ORR為33.3%，彰顯了其應對多種腫瘤類型的廣譜治療潛力。

加速推進全球III期開發計劃：基石藥業計劃于2026年底前啟動CS2009首批III期全球多中心臨床試驗（MRCT），重點布局NSCLC、結直腸癌（CRC）、小細胞肺癌（SCLC）等適應癥。

數據發布計劃：更多CS2009的I期和II期臨床研究數據預計將于2026年在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會和/或歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布。

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