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      降脂更護心!JAMA:依洛尤單抗強化降脂,可顯著降低糖尿病患者首次心血管事件風險

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      題圖 | Pixabay

      撰文 | 宋文法

      大量隨機對照試驗已證實,他汀類藥物可有效降低心血管事件風險,在他汀基礎上聯合非他汀類降脂藥物(如PCSK9抑制劑)可進一步降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平,帶來額外的心血管獲益。

      然而,幾乎所有研究都集中在二級預防人群(已有明確心血管事件史的患者),尚不清楚聯合療法在一級預防中的作用(首次主要心血管事件)。

      2026年3月28日,布萊根婦女醫院《美國醫學會雜志》(JAMA)上發表了一篇題為" Evolocumab to Reduce First Major Cardiovascular Events in Patients Without Known Significant Atherosclerosis and With Diabetes:Results From the VESALIUS-CV Trial "的臨床試驗結果。

      研究顯示,在無已知動脈粥樣硬化但患有糖尿病的高危人群中,在他汀治療基礎上,聯用依洛尤單抗(Evolocumab,PCSK9抑制劑)強化降脂,可顯著降低患者首次心血管事件風險,證實早期強化降脂治療能帶來明確心血管獲益,為糖尿病患者一級預防策略提供了關鍵依據。


      圖:論文截圖

      在這項研究中,研究團隊對VESALIUS-CV試驗的預設亞組進行了分析,共納入3655例無已知顯著動脈粥樣硬化的糖尿病患者,在優化他汀治療基礎上,按1:1隨機分配至依洛尤單抗和安慰劑組,依洛尤單抗組每2周皮下注射140 mg,隨訪4.8年,分析了依洛尤單抗的一級預防潛力。

      結果發現,在血脂控制方面,強化降脂效果顯著。48周時,依洛尤單抗組LDL-C中位數降至52 mg/dL,安慰劑組為111 mg/dL,降幅達51%。96周時,依洛尤單抗組LDL-C中位數進一步降至44 mg/dL。

      重要的是,依洛尤單抗組3-point MACE(冠心病死亡、心肌梗死、缺血性卒中復合終點)發生率從7.1%降至5%,風險降低31%。

      納入血運重建后,4-point MACE(3-point MACE+缺血驅動的血運重建)發生風險降低31%。

      此外,依洛尤單抗組全因死亡風險降低了24%,心血管死亡風險降低了32%。


      圖:論文截圖

      安全性而言,兩組嚴重不良事件、停藥率均無顯著差異,依洛尤單抗耐受性與安慰劑相當。

      研究人員指出,對于無已知顯著動脈粥樣硬化的糖尿病高危患者,在他汀基礎上聯用依洛尤單抗,可安全、顯著降低首次主要心血管事件及全因死亡風險。

      研究結果提示,或許應更早、更強地管理糖尿病高危患者血脂,推動心血管一級預防策略升級,降低其首次主要心血管事件風險。

      參考文獻:

      https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2847162

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