近日,西安高新區企業——西安眼得樂醫療科技有限公司(簡稱“西安眼得樂”)自主研發生產的Eyenable?人工晶狀體獲得馬來西亞醫療器械管理局頒發的C類醫療器械注冊證,標志著該產品在馬來西亞全面獲批上市。這是我國高端植入性醫療器械邁向國際市場的又一重要成果,為企業全球化布局與海外市場開拓注入強勁動力。
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Eyenable?單焦增強型人工晶狀體基于西安眼得樂自有的“疏水性丙烯酸酯材料”平臺研制,其在降低后發性白內障發生率、維持眼內長期穩定性方面具有顯著優勢;在光學方面,該產品采用弱負球差設計,可提高對比敏感度、增強中距離景深,兼具視覺質量與景深雙優特點。
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作為西安高新區重點引進、全程培育的戰略新興產業標桿企業,西安眼得樂自2015年落戶高新區以來,在“全周期政策扶持+全要素資源保障”的培育體系支撐下,實現了從基礎材料研發到臨床產品轉化的全鏈條突破,現今已發展成為國內眼科材料與人工晶狀體技術領先企業。
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此次 Eyenable? 人工晶狀體馬來西亞上市獲批,不僅是眼得樂產品力與國際化合規能力的權威認可,更彰顯了國產高端眼科植入器械從“技術追趕”邁向“全球并行”的堅實步伐。未來,西安眼得樂將持續深耕眼科創新材料與高端器械研發,推動國產醫療器械走向更廣闊的全球市場,為全球白內障患者帶來安全、高效、高品質的中國眼科解決方案,助力中國高端醫療制造在國際舞臺持續綻放光彩。(高新融媒記者 于秋瑾 通訊員 董國梁)
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