從實驗室到臨床一線：通心絡(luò)的二十年探索，與中醫(yī)藥國際化的底層邏輯

3月28日，由中華中醫(yī)藥學會主辦的第二十二屆國際絡(luò)病學大會在石家莊隆重召開。本次大會以“傳承、開放、創(chuàng)新、融合”為主題，匯聚國內(nèi)外頂尖院士專家學者，聚焦絡(luò)病理論創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化與中醫(yī)藥循證研究前沿突破，推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

會上，山東大學齊魯醫(yī)院張澄教授就通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動脈粥樣硬化斑塊的最新研究成果作專題學術(shù)報告，中國工程院院士、山東大學齊魯醫(yī)院張運教授系統(tǒng)梳理了他牽頭的通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊從基礎(chǔ)研究到臨床循證二十余年的科學探索歷程，為缺血性心腦血管疾病干預(yù)提供了循證支撐與中國特色方案。

張運院士在會上作報告

張運院士梳理通心絡(luò)“前世今生”

20余年探索明確通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊多靶點機制

張運院士以“通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的前世今生”為題，系統(tǒng)回顧了其團隊二十余年來圍繞通心絡(luò)穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊作用的科學探索歷程。“早在2004年，團隊即發(fā)表了首個通心絡(luò)臨床研究，證實通心絡(luò)可抑制血小板活化、改善不穩(wěn)定性心絞痛癥狀；2005年，團隊正式開啟通心絡(luò)穩(wěn)定易損斑塊的研究征程。2009年，首篇通心絡(luò)研究走出國門，證實通心絡(luò)降脂、抑制斑塊炎癥、預(yù)防易損斑塊破裂的療效與辛伐他汀一樣。隨后團隊開展了系統(tǒng)的量效關(guān)系研究，結(jié)果表明通心絡(luò)增強斑塊穩(wěn)定性具有劑量依賴性，《美國心理學雜志》(AJP)編輯部評論‘通心絡(luò)有望成為一個斑塊穩(wěn)定劑’。”

張運院士介紹：“2019年‘應(yīng)用通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究’（CAPITAL研究）證實，通心絡(luò)可延緩頸動脈斑塊進展，顯著降低心血管事件發(fā)生率。后續(xù)的基因芯片研究發(fā)現(xiàn)，通心絡(luò)除降脂、抗炎外，還可對神經(jīng)內(nèi)分泌、免疫反應(yīng)及機體代謝等多靶點發(fā)揮抗動脈粥樣硬化作用。最新的‘通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑研究（TXL-CAP研究）’進一步證實，在標準他汀類藥物治療基礎(chǔ)上，加用通心絡(luò)可顯著增加冠脈斑塊纖維帽厚度，減少脂質(zhì)弧度，穩(wěn)定易損斑塊, 有效改善心絞痛癥狀。”

張運院士團隊始終秉持科學精神，通過二十余年的不懈努力，逐步揭示了通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的臨床療效及作用機制，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化發(fā)展提供了范例。

張澄教授解讀TXL-CAP研究

通心絡(luò)顯著增厚纖維帽，穩(wěn)定易損斑塊

張澄教授對“通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑研究（TXL-CAP研究）”進行了深入解讀。據(jù)悉，該研究是國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡(luò)學說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈”的子課題，由山東大學齊魯醫(yī)院張澄教授（歐洲科學院院士）、張運院士、卜培莉教授和哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院于波教授團隊牽頭，全國17家三級甲等醫(yī)院共同完成，是首個采用國際金標準——光學相干斷層成像（OCT）技術(shù)評估通心絡(luò)對冠脈易損斑塊影響的臨床研究。

張澄教授在會上作報告

“研究從1607例急性冠脈綜合征（ACS）患者中篩選出220例經(jīng)OCT證實存在易損斑塊的患者，在標準化他汀治療基礎(chǔ)上，隨機分組加用通心絡(luò)或安慰劑進行為期12個月的干預(yù)觀察。結(jié)果顯示，通心絡(luò)組最小纖維帽厚度平均增幅達61.2微米，幾乎兩倍于安慰劑組的33.7微米，而且通心絡(luò)這一作用具有較好的普適性，在不同年齡、不同性別、有無2型糖尿病、不同冠脈病變類型等亞組中表現(xiàn)一致；同時，通心絡(luò)組冠狀動脈斑塊最大脂質(zhì)弧度平均降幅達-38.4°，顯著大于安慰劑組（-8.1°）。此外，該研究還發(fā)現(xiàn)，與對照組相比，通心絡(luò)組患者心絞痛癥狀得到明顯改善，且安全性良好。”

張澄教授指出，“該成果不僅為通心絡(luò)穩(wěn)定冠狀動脈斑塊提供了堅實的循證醫(yī)學證據(jù)，彰顯了中醫(yī)藥治療冠心病的獨特優(yōu)勢，更為降低全球ACS患者的殘余心血管風險提供了中西醫(yī)結(jié)合治療的新途徑，對于推動中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化將起到重要作用。”

專家權(quán)威點評

通心絡(luò)為有效干預(yù)動脈粥樣硬化防治提供中國方案

專家點評環(huán)節(jié)，中國科學院院士、復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院于波教授對通心絡(luò)的系列科學研究給予高度評價。葛均波院士表示：“TXL-CAP研究結(jié)果進一步解釋了發(fā)表在JAMA雜志的‘中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護研究（CTS-AMI）’研究結(jié)果的作用機制。該研究證實，急性心肌梗死患者在標準化治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)，可改善近期和遠期臨床結(jié)局，而這一獲益可通過TXL-CAP研究所證實的通心絡(luò)穩(wěn)定冠脈易損斑塊的作用機制得到合理解釋。通心絡(luò)這一系列研究的發(fā)表，為有效干預(yù)動脈粥樣硬化性心腦血管疾病提供了有中國特色的治療方案。”

葛均波院士通過線上方式進行點評

于波教授作為TXL-CAP研究的親歷者與見證者，結(jié)合研究開展過程進行點評：“該研究采用OCT這一金標準，依托世界最大的OCT數(shù)據(jù)庫，實行嚴格的雙盲設(shè)計和標準化測量流程，確保研究結(jié)果的客觀性。”他表示，“該研究為中醫(yī)藥研究提供了非常好的示范，通心絡(luò)歷經(jīng)三十年探索，在動脈粥樣硬化預(yù)防中發(fā)揮著重要作用，也希望該藥能夠助力中國冠心病發(fā)病及死亡拐點早日到來。”

于波教授會上作點評

缺血性心腦血管疾病已成為威脅我國居民健康的“頭號殺手”，動脈粥樣硬化導(dǎo)致的易損斑塊破裂是引發(fā)心梗、腦梗的主要機制之一。此次大會上，通心絡(luò)相關(guān)研究成果的發(fā)布與解讀，不僅為易損斑塊干預(yù)提供了更精準、有效的治療路徑，更推動了絡(luò)病理論與現(xiàn)代醫(yī)學的深度融合，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展提供了可復(fù)制、可推廣的實踐范式。

作者：方昶

（供圖/以嶺藥業(yè)）

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