本文作者:緹娜
什么樣的工作能不費吹灰之力就月入 1 萬元?
哦,可能也不是完全的不費吹灰之力,還是需要你付出一點小小的努力,以及努力后的產(chǎn)物,比如……
拉屎。
一年能賺 120 萬?只有 3% 的人能入選
最近,在某招聘平臺,一則公開招聘信息引起關注。
「便便捐贈者,兼職,300 元/次。」
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網(wǎng)絡平臺截圖
實際上,捐屎還能賺錢,這并非一件新鮮事。
OpenBiome 是美國一家非盈利性質(zhì)的「人類糞便銀行」。長期以來,OpenBiome 會以每份 40 美元(約合人民幣 277 元)的價格,向志愿者「收購」糞便。
同時,為了鼓勵人們在 60 天內(nèi)盡可能多的提供樣本,提高頻率和數(shù)量,OpenBiome 還會對每周來滿 5 天的志愿者提供額外 50 美元的全勤獎。按照這樣計算,等于一周最高可賺 250 美元(約合人民幣 1728 元)。
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圖源:OpenBiome 官網(wǎng)截圖
「糞便銀行」還不止這一家。
Human Microbes 是美國另一家「糞便銀行」,根據(jù)公司主頁,他們不僅可以為捐獻者報銷檢查費用,還為每份糞便提供 500 美元報酬(約合人民幣 3456 元),一年能賺 18 萬美元(約合人民幣 124 萬元)。
甚至,為了懸賞「高質(zhì)量糞便捐獻者」,Seres Therapeutics 還開出了單人 100 萬美元的天價——但要求非常嚴苛,至今無人兌現(xiàn)。
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Human Microbes 官網(wǎng)截圖
不過,2024 年 3 月,Human Microbes 收到了美國 FDA 的警告信,認定其產(chǎn)品「既是未經(jīng)批準的新藥,也是未經(jīng)許可的生物制品」,不具備任何所需的申請資質(zhì)。
對此,Human Microbes 創(chuàng)始人回應,他曾主動聯(lián)系 FDA 申請臨床新藥申請,但從未收到回復,于是就這樣繼續(xù)運營下去了。至于如此高昂的金額究竟是真實的還是噱頭,也無人知曉。
而在澳大利亞,唯一獲得了澳大利亞治療用品監(jiān)管局(TGA)批準「糞便銀行」BiomeBank,則以每份糞便 25 澳元(約合人民幣 118 元)的價格支付報酬給捐獻者,不過捐獻者需自行承擔來往交通費用。
據(jù)媒體報道,BiomeBank 的捐獻者通常每周捐獻 3~4 次糞便,其每周可獲得 75~100 澳元(約合人民幣 350~470 元)的報酬。
不過,想要成為這些銀行的捐獻者,卻不是一件容易事。
以 OpenBiome 為例,首先,你需要通過 OpenBiome 的官網(wǎng)入口填寫長達 120 題的調(diào)查問卷,詳細記錄自己的既往病史、旅行經(jīng)歷以及近期抗生素使用情況。
隨后,系統(tǒng)將對所有「簡歷」進行第一輪篩選,將入選人控制在 18 歲以上,50 歲以下,最好 30 歲左右;不能太瘦,也不能太胖,BMI 控制在 30 以內(nèi)。
在通過了「簡歷初篩」后,入選人還需要來到線下接受抽血檢查,排除肝炎、梅毒、艾滋病等傳染性疾病。甚至連糞便也必須接受檢查,確保腸道菌群健康,排除含有高危病原體的可能……
如此繁瑣的篩選程序下,盡管每年都有近千人向糞便銀行提出申請,但只有約 3% 的人能夠最終通過測試。OpenBiome 的創(chuàng)始人、麻省理工學院微生物學博士馬克(Mark Smith)說:「要入選糞便銀行,比進入麻省理工還難。」
糞便移植:功效是抗生素兩倍
白日夢做完了,這些公司高價收來的粑粑到底有何妙用?
這就要提到糞便菌群移植(FMT)——顧名思義,就是將健康人的糞便進行加工、純化,提取其中高濃度的有益微生物,再將提取物用口服或灌腸的方式輸送給患者的一種療法,用于治療糞便菌群紊亂所引起的疾病(例如艱難梭菌相關性腹瀉)。
早在 1958 年,就有醫(yī)生使用 FMT 治療偽膜性腸炎(艱難梭菌感染所導致的一種嚴重腸炎,常由腸道微生物失衡引起)并獲得一定療效。
但在當時,這種療法一直被主流學術界視為「奇技淫巧」——主要原因在于 FMT 常使用來自患者近親或朋友的糞便,不僅獲取困難,還缺乏篩選和操作上的規(guī)范。
2013 年,NEJM 上一篇題為 Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile 的論文認為,F(xiàn)MT 在治療復發(fā)性艱難梭菌感染時,功效幾乎是萬古霉素的兩倍。
在越來越多的研究支持下,「糞便銀行」應運而生。
這些負責招募健康的糞便捐獻者,并對捐獻者進行體檢和糞便檢查等手續(xù),部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預處理(加工、純化)等步驟,也讓開展 FMT 治療的醫(yī)療機構越來越青睞于與「糞便銀行」的合作。
還是以 OpenBiome 為例,自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第一個環(huán)節(jié),在接受到志愿者的糞便樣本后,OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存,并配上干冰冷鏈運輸。
「一次采集的糞便標本通常可以用于 4~5 位患者的治療。」一位工作人員這樣介紹,「這些冷凍便便和新鮮的效果一樣好,而且他們更加方便,保質(zhì)期最長可到 6 個月。」
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每份糞便可以治療的患者數(shù)量
圖源:OpenBiome 官方博客
截至 2020 年,OpenBiome 已經(jīng)累計收集了超過 4 噸人類糞便,和全美 50 個州超過 1200 家醫(yī)療機構合作,運輸了約 53000 份糞便樣品。
有人獲批上市,有人被罰關停
講到這里,糞便銀行的前途似乎一片大好,但實際上,F(xiàn)MT 所面臨的爭議和挑戰(zhàn)仍有很多。
2020 年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就通報,有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務后感染大腸埃希菌(2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產(chǎn)志賀毒素的大腸埃希菌),其中 4 名患者住院,2 名患者不幸喪命。
無獨有偶,2019 年,美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 后感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌,其中一人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停,對不少「糞便銀行」的業(yè)務產(chǎn)生了嚴重打擊。
與此同時,越來越多的藥企開始參與 FMT 研究,并試圖將其轉(zhuǎn)化為一種標準化、規(guī)范化的藥物治療。
2022 年 12 月,著名跨國藥企輝凌生產(chǎn)的標準化糞便菌群產(chǎn)品 Rebyota 獲得 FDA 批準,成為了 FMT 標準化的里程碑。
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視頻截圖
這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產(chǎn)品不同,只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群,并且將產(chǎn)品嚴格限定為由單一捐獻者的單份糞便提供,從而提高了產(chǎn)品的可追溯性和安全性。
盡管目前,這款療法的定價近 1 萬美元,但還是有分析指出,患者在批準的適應癥內(nèi)選擇使用這款療法進行 FMT,「性價比」要明顯高于傳統(tǒng)的抗生素療法,且每年可以為美國的保險機構省下約 50 萬美元的支出。
除了 Rebyota,目前市面上還有兩款 FMT 產(chǎn)品成功上市。
澳大利亞治療用品監(jiān)管局(TGA)于 2022 年底批準了 BiomeBank 的 FMT 產(chǎn)品 Biomictra,這款產(chǎn)品更接近于傳統(tǒng)的 FMT,需要醫(yī)生通過結(jié)腸鏡或灌腸給藥,且給藥次數(shù)由醫(yī)生根據(jù)病情決定。
2023 年,F(xiàn)DA 又批準了一款「非同尋常」的 FMT 產(chǎn)品 Vowst。與市面上的其他產(chǎn)品不同,Vowst 并非簡單的糞便提取物,而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成,理論上,這種高度純化的產(chǎn)品更有利于防治雜菌污染,并可能獲得更好的治療效果。
相比需要灌腸或結(jié)腸鏡下給藥的傳統(tǒng) FMT 產(chǎn)品,由于 Vowst 僅需三天的口服治療,因此在上市后大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元(約合人民幣 12.6 萬元),但在上市后的第一個季度就獲得了 760 萬美元(約合人民幣 5500 萬元)的銷售額。
然而,有人賺得盆滿缽滿,有人卻在暗淡離場。
此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome,盡管背靠明尼蘇達大學,但由于先后爆出多起患者使用產(chǎn)品后感染糞源性致病菌的丑聞,公司因運營上的不規(guī)范被 FDA 多次暫停臨床新藥(IND)申請的資格。
2024 年 12 月 31 日,OpenBiome 正式停止了所有冷凍 FMT 產(chǎn)品的發(fā)貨,徹底退出了這個它一手推動發(fā)展的市場。曾經(jīng)全美最大的「糞便銀行」,就此落幕。
監(jiān)管層面也隨之跟進。
2024 年,美國胃腸病學會(AGA)發(fā)布了首部專門針對 FMT 及菌群療法的臨床實踐指南,對傳統(tǒng) FMT 與兩款獲批產(chǎn)品在艱難梭菌感染、炎癥性腸病、腸易激綜合征中的使用場景分別作出明確推薦——標志著這一領域從「實驗性操作」正式進入規(guī)范化臨床路徑。
而在中國,「糞便移植」也正在從默許走向規(guī)范。
2025 年 8 月,國家醫(yī)保局印發(fā)《消化系統(tǒng)醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》,正式設立「腸道菌群移植費」收費項目——這意味著 FMT 在中國醫(yī)療體系內(nèi)取得了合法身份。
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國家醫(yī)保局文件截圖
目前,醫(yī)療機構可以依據(jù)國家政策合法合規(guī)地開展 FMT 服務,并按照標準進行收費。
策劃:z_popeye|監(jiān)制:islay
題圖來源:視頻截圖
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[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
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