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      蘋果Studio Display XDR功能已獲FDA批準用于診斷放射學領域

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      蘋果公司近日宣布,其 Studio Display XDR 的“醫學影像校準器”(Medical Imaging Calibrator)功能已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證,即將在本周面向美國用戶正式上線,允許放射科醫生等專業醫療人員在該顯示器上直接查看診斷級影像。

      這款 27 英寸 5K Retina XDR 顯示器原本定位為專業創作用途,但此次認證后,它將能夠作為“DICOM 級”顯示器,用于 X 光、CT、MRI 等常規放射學影像的診斷閱片,僅不適用于乳腺攝影(mammography)。


      蘋果在發布 Studio Display XDR 時就強調,該面板內置了 DICOM 醫學影像預設和 macOS 上的 Medical Imaging Calibrator,只要搭配經過認證的 DICOM 軟件,即可在一臺顯示器上同時滿足日常辦公和專業醫療影像工作需求。如今 FDA 以 510(k) 程序批準了這項“醫學影像校準功能”(Medical Imaging Calibration Feature, MICF),意味著此前“待認證”狀態已經解除,相關醫療機構可以在美國合規地將 Studio Display XDR 用于診斷性影像審閱。蘋果表示,該功能無需額外固件更新,用戶只需在系統設置中切換“醫學影像模式”,即可在專業影像和普通工作模式之間無縫切換,大幅降低放射科對專用單一用途顯示器的依賴。

      業內分析指出,Studio Display XDR 的醫療影像功能延續了此前 Pro Display XDR 的思路——通過軟件校準加硬件規格,把一臺通用專業顯示器“一機兩用”。與傳統專用 DICOM 顯示器相比,Studio Display XDR 兼具高亮度、高對比度和高分辨率,同時還能承擔日常 macOS 辦公和創作任務,在價格和靈活性上對中小型診所和遠程影像團隊具有一定吸引力。未來,蘋果有望進一步擴大與醫療軟件生態的合作,讓更多經 FDA 認證的 DICOM 查看器與 Studio Display XDR 深度集成,以鞏固其在專業顯示及醫療影像領域的位置。

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