湖北
4月8日，第八屆世界大健康博覽會在漢開幕。本屆健博會組委會首次設立“湖北省近年獲批上市國家一類新藥展示專區”，集中展示2020-2025年湖北省獲批上市的國家一類新藥。湖北日報全媒記者從組委會了解到，我省已連續7年實現有國家一類新藥獲批，近5年累計獲批14個，穩居全國第一方陣、中部第一。其中，中藥一類新藥獲批5個，數量位居全國第一。
作為全國中藥材主產區和中醫藥產業強省，湖北擁有健民藥業、人福醫藥、馬應龍、齊進藥業等一批龍頭企業，構建起從中藥材種植、提取、研發、生產到銷售的完整產業鏈，形成強大的中藥一類新藥產業化能力。健民藥業深耕兒科、消化領域，先后獲批七蕊胃舒膠囊、小兒紫貝宣肺糖漿、小兒牛黃退熱貼膏3個中藥一類新藥，成為全國中藥創新標桿；齊進藥業研制的兒茶上清丸，用于治療風熱上攻、肺胃熱盛所致的頭暈目赤、牙齦腫痛、咽喉腫痛等癥狀，填補了相關臨床空白。
我省7年來累計獲批的14個國家一類新藥，覆蓋化藥、生物藥、中藥三大類別，涵蓋麻醉鎮靜、抗病毒、腫瘤治療、兒科用藥、疫苗等多個臨床剛需領域。其中，宜昌人福藥業注射用苯磺酸瑞馬唑侖、武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗、健民藥業七蕊胃舒膠囊等一批新藥，已廣泛應用于臨床，為患者帶來精準診療新選擇。
2025年是湖北創新藥品發展關鍵一年，全年獲批艾考磷布韋片、小兒牛黃退熱貼膏、重組人血白蛋白注射液、口服六價重配輪狀病毒活疫苗4個一類新藥，獲批數量居中部第一、全國第三；其中，武漢禾元生物生產的“重組人血白蛋白注射液”為全球首創，實現了“稻米造血”的技術突破。同年，國家藥監局藥品醫療器械審評檢查華中分中心正式落戶武漢。依托該平臺優勢，湖北全省新增第三類醫療器械注冊證數量首次突破100個，創新醫療器械審批效率大幅提升，為生物醫藥產業高質量發展注入強勁動能。
來源丨 湖北日報
編輯丨胡馨月
編審丨陳勇
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