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近日,由天津經開區企業有濟(天津)醫藥科技有限公司(以下簡稱有濟醫藥)籌建的“天津市生物藥非臨床評價重點實驗室”順利通過天津市科學技術局驗收。此次驗收通過,標志著有濟醫藥在生物醫藥研發服務領域的技術實力、平臺建設及創新能力獲得權威認可,同時也為企業科研平臺建設與技術服務能級提升注入了強勁動能。
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自2023年12月獲批籌建以來,有濟醫藥高度重視實驗室建設,投入核心資源,組建了以行業資深專家為引領的專業技術團隊,配備國際先進的儀器設備,并建立嚴格符合GLP規范的質量管理體系。實驗室聚焦系統性解決創新生物藥從早期發現到申報臨床過程中的關鍵評價技術難題,重點布局創新生物藥PDO和PDX抗腫瘤藥效學評價、復雜生物藥(如抗體藥物偶聯物ADC)非臨床評價、先進療法(in vivo car-t、干細胞產品等)非臨床評價以及核酸藥物非臨床評價等前沿領域,逐步構建起覆蓋主流創新生物藥類型的技術研究體系。
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在科技創新方面,實驗室堅持需求導向、技術引領,圍繞生物藥非臨床評價的共性關鍵技術開展系統攻關,建設期內,實驗室已高效服務300余家生物醫藥企業的創新藥項目,承擔400余項重要研究課題,成功助力新藥研發企業獲得18項生物技術類藥物臨床批件,積累了豐富的研究數據和項目經驗,成果轉化能力顯著增強。
同時,實驗室充分發揮有濟醫藥在藥物非臨床評價領域的技術積淀與平臺優勢,持續深化與高校、科研院所及產業鏈上下游企業的協同創新,推動產學研用深度融合,打造集技術創新、評價服務、人才培養于一體的高水平創新平臺,為區域生物醫藥產業高質量發展提供了有力支撐。
生物藥非臨床評價重點實驗室的運行,不僅進一步鞏固了有濟醫藥在生物藥研發服務領域的綜合實力與品牌影響力,也為天津市生物醫藥產業創新體系建設注入了新活力。未來,有濟醫藥將持續加大研發投入,完善創新機制,強化平臺建設,致力于建設與國際接軌、國內領先的生物藥非臨床評價平臺,助力我國生物醫藥產業邁向更高水平。
有濟(天津)醫藥科技有限公司
有濟醫藥是凱萊英醫藥集團(002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經開區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000平方米。
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。
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