類器官技術用于新藥研發培訓專題

中國化工企業管理協會醫藥化工委員會

藥成材信息技術（北京）有限公司

各有關單位

在新藥研發邁入精準化、高效化的新時代，類器官技術憑借其高度模擬體內器官生理特征、能精準反映藥物作用效果與毒性反應的核心優勢，已成為打破傳統研發瓶頸、提升藥物研發成功率、加速IND 申報進程的關鍵核心技術，更是藥企在靶點發現、藥物篩選、藥效評價、毒性預測等全研發鏈路中實現效率精益與戰略升級的重要抓手。

當前，藥企研發、藥理、毒理等核心崗位人員正面臨著如何將類器官技術落地應用、如何合規利用類器官數據支撐注冊申報、如何搭建適配企業發展的類器官技術平臺等實際問題。為幫助藥企相關從業者打通類器官技術從理論認知到實務應用的全鏈路，精準把握技術應用要點、合規要求與產業實踐經驗，本次類器官技術用于新藥研發藥企專屬培訓班應運而生。為此我們將于2026年4月24日至25日在線上舉辦“2026類器官技術用于新藥研發培訓班”，詳細通知如下，請各單位積極選派人員參加。

會議安排

會議地點：線上直播

會議時間：2026年4月24日-4月25日

培訓大綱

第一天 09:00-12:00 14:00-17:30

課程大綱：核心目標

（1）理論：面向管理層的類器官通識課，如何利用類器官技術精益效率和獲取戰略洞見

（2）實務：掌握類器官全流程應用，能直接用于藥物篩選、藥效評價、毒性預測、IND申報

第1天｜理論：類器官賦能藥物研發與項目落地

上午（09:00-12:00）

1.why and how：藥物研發中類器官技術的效率精益價值與戰略洞見價值

2.合規：類器官數據用于藥物注冊申報的合規要點簡述（中/美/歐）

3.藥企如何內設類器官技術平臺？——成本、人員、SOP、外包選擇、設備選型

4.概述：類器官技術原理、發展與產業現狀

5.關鍵資源：如何獲取類器官樣本（&技術服務/數據）及相關的倫理和人遺法規

下午（14:00-17:00）

6.如何選擇合適的類器官模型和技術路線？

類器官/原代細胞/PDX；類器官/器官芯片；iPSC/患者來源？3D打印、免疫共培養、灌流芯片。取決于類器官數據要用于哪個環節：內部決策vs注冊報證？

7.詳解各藥物研發各環節類器官的價值：

a)類器官在靶點發現與驗證中的應用

b)類器官高通量藥物篩選（HTS）流程設計

c)劑量-效應、聯合用藥（協同/加和/拮抗）、耐藥機制（耐藥類器官）研究

d)基于類器官的安全性評價：以肝/腎/腸類器官代謝與毒性評價

e)基于類器官的MOI研究

f)從類器官數據（協同作用評價）中挖掘聯合用藥BD戰略的洞見

g)從耐藥類器官數據中挖掘下一步研發戰略

8.不止是研發：類器官賦能的橫向IIT、真實世界研究、學術推廣

第二天 09:00-12:00 13:30-16:30

第2天｜實務：藥效、篩選、毒理、腫瘤藥敏

上午（09:00-12:00）

9.類器官建模的原理與技術

a)常見類器官模型構建要點

b)如何評估采購的類器官質量和活力

c)即用型類器官：到樣處理和使用

d)樣本處理：臨床組織建類器官（手術/穿刺/活檢）

e)類器官標準化培養：復蘇、傳代、凍存、質控

f)類器官鑒定：形態/免疫熒光/功能/組學驗證

g)質量控制（QC）與重復性提升方案

h)長期維持培養、3D打印、器官芯片與類器官整合技術

10.類器官的藥物處理（藥效、藥動、安評、MOA）

a)常見抗癌藥物、ADC payload的濃度設置

b)不同給藥途徑在體外類器官模型中的模擬

c)不同作用機制藥物在體外類器官模型中的模擬

d)給藥時機的判定

e)以終為始：給藥完后測病理、測序等

f)耐藥類器官的制備

g)孔板布板設置

11.類器官的活力及表型評價

a)形態變化評價及活細胞監測儀下的類器官追蹤

b)常見的活力/生長評價指標：CCK8、

c)常見的死亡/殺傷評價指標：

d)常見表型及標志物：肝類器官代謝毒性（CYP450活性監測）、腎類器官損傷標志物（KIM-1）

e)類器官表型表征的高級技術：電生理、代謝流、代謝功能、活細胞FRET、分泌功能、細胞間通訊

12.案例：類器官中抗腫瘤藥物的評價（免疫治療、雙抗、ADC、細胞毒藥物）

13.實操觀摩：類器官培養與成像設備演示

下午（14:00-16:30）

14.類器官藥物響應組學：類器官賦能伴隨診斷的同步開發（液相芯片&Olink）

15.類器官賦能劑量爬坡和適應癥拓展

16.AI+類器官：圖像分析、多組學、藥效預測

17.頭部藥企/biotech實戰案例復盤

18.好物清單：試劑耗材（干細胞來源、基質膠、培養體系與關鍵試劑選擇）+設備清單

19.企業研發痛點答疑與方案定制

師資介紹

1.學術專家：邀請類器官及相關領域知名學者

2.臨床醫生：三甲醫院開展類器官研究的科室/團隊負責人等

3.企業技術負責人：頭部生物科技公司實操專家

具體授課專家及課程安排詳情，敬請關注后續第二輪通知。

會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業需要內訓和指導，請與會務組聯系

培訓費用

會務費：4000元/單位（會務費包括：培訓、研討、 電子版資料、電子版培訓證書、一年視頻回放等）；（為了給企業節約學習成本及方便工作安排可以投屏全員觀看+視頻回看一年）

匯款賬戶

匯款請注明：（類器官）

戶 名：藥成材信息技術（北京）有限公司

開戶行：中國工商銀行股份有限公司房山支行良鄉支行

賬 號： 0200316909100078392

報名方式

掃描下方二維碼或者點擊“閱讀原文”，登記信息后，會務人員將與您溝通培訓相關細節。

識別微信二維碼，添加生物制品圈小編，符合條件者即可加入

生物制品微信群！

請注明：姓名+研究方向！

本公眾號所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯系(cbplib@163.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點，不代表本站立場。