創辦十幾家獨角獸，現在他要造首個被FDA批準的「AI醫生」

馬丁·瓦爾薩夫斯基（Martin Varsavsky）究竟創辦過多少家企業，連他自己也很難數清。少說也有十幾家，其中好幾家市值超過10億美元。但去年冬天低調啟動的Certuma，可能是他最大膽的構想：他計劃打造首個獲得FDA批準的人工智能醫生。

“現在的情況是，你認識的每個人，包括你自己在內，都在用AI查詢健康問題。但當你需要采取行動時呢？AI在給出又精彩又準確的診斷后，只會告訴你‘我不是醫生’。”瓦爾薩夫斯基告訴《福布斯》。他列舉了AI可能給出這種回答的各種場景，從開處方到預約影像檢查等等。“我想打造一個獲得FDA和各州認可的AI，來解決‘我不是醫生’這個痛點。”

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AI醫生可以幫助解決一個重要問題，就像遠程醫療在新冠疫情時期所發揮的作用一樣。當前根本沒有足夠的醫生來服務所有人，尤其是在農村地區，而且醫生短缺問題只會越來越嚴重。美國超1億民眾在獲取初級醫療保健時面臨阻礙，與此同時，約46%的郡縣沒有心臟病專家，而在農村郡縣，這一比例更是高達86%。

Certuma初步鎖定了25種疾病，包括尿路感染和喉嚨痛。這些都是常見的健康問題，占用了初級保健醫生大量時間，但有標準的治療方案。該初創公司首席醫療官阿曼多·奎斯塔（Armando Cuesta）表示：“我們針對的是醫療風險低、管理決策路徑非常明確的疾病。”Certuma的目標是讓其AI醫生既能診斷這些疾病，又能提供基礎治療。

AI醫生最大的危險在于，它會提供不準確的建議或不正確的治療，對患者造成傷害甚至死亡，而任何防護措施都可能無法發現這些錯誤。這個概念還促使人們思考一個問題：成為醫生到底意味著什么？雖然將醫生工作的部分內容自動化或許可行，但用機器取代人作為決策者，還是令人難以接受。

瓦爾薩夫斯基清醒地認識到，為該技術開發防護機制只是成功的一半。另一半是獲得監管批準。

為了啟動總部設在得克薩斯州奧斯汀的Certuma，他從喬·朗斯代爾（Joe Lonsdale）的8VC籌集了1000萬美元的種子輪融資，投后估值為6000萬美元。該公司目前在美國和瓦爾薩夫斯基的祖國阿根廷同時推進工作。在阿根廷，進行臨床試驗的成本要低得多，而且他與自由意志主義總統哈維爾·米萊（Javier Milei）也有交情。想要研發出獲得美國批準的AI醫生，Certuma還有很長的路要走，但瓦爾薩夫斯基的勝算不小。此前，他已建立起北美最大的生殖診療連鎖機構，在需要FDA監管的醫學與科技交叉領域創業方面擁有豐富的經驗。《福布斯》估計他的身家至少為7億美元。

AI醫生獲得FDA批準的路徑尚不完全明確。該機構已經批準了一些用于特定臨床用途的算法，如分析放射學報告和快速識別中風風險。但要將AI認定為能夠開檢查單、寫處方或診斷多種疾病的“醫生”，可能需要企業針對具體用例逐個走完審批流程。這意味著可能需要先讓AI獲得治療尿路感染的許可，然后再擴展到下一個疾病。

實際情況可能還會更加復雜。在美國，醫生由各州而非聯邦政府頒發執照，因此對開處方等醫療行為的監管權可能歸屬于地方當局。這可能引發州與聯邦政府之間的監管博弈。最后，與醫學領域的任何新技術一樣，如何讓保險公司承保也是一個問題。

“這將是一個痛苦、漫長、艱難的過程。”瓦爾薩夫斯基說。“但我做的很多事情都是痛苦、漫長和艱難的，最后還是收獲了回報。”

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在將注意力轉向AI醫生之前，現年65歲的瓦爾薩夫斯基在電信、生物科技和生育治療領域積累了財富。《福布斯》曾在2016年的一期封面故事《生物鐘的終結》中詳細報道了他早期創辦Prelude Fertility的經歷。那是他的第七家公司，當時他正在迎來第七個孩子。

他出生在布宜諾斯艾利斯的一個猶太家庭，父親是天體物理學家和學者。瓦爾薩夫斯基說，在思想開明、崇尚智識的家庭氛圍中，他對商業的興趣使他“有點格格不入”。上世紀70年代，他的表親被阿根廷軍方殺害后，十幾歲的瓦爾薩夫斯基隨家人移民到美國。尚在哥倫比亞大學讀研究生時，他就創辦了第一家公司，將紐約蘇荷區的工業建筑改造成住宅閣樓。1991年，他創辦了第一家電信公司Viatel，在當時國際長途電話極其昂貴的狀況下，提供低價長途電話服務。“我想成為一名企業家、資本家、建設者。”他說。

1995年移居馬德里后，他創辦了一系列電信公司，包括西班牙寬帶運營商Jazztel，該公司最終于2014年被Orange以44億美元收購。不過，并非所有嘗試都一帆風順：瓦爾薩夫斯基提到，他創辦的歐洲云計算公司Einsteinet“慘敗收場”，讓他損失了約5000萬美元。

2015年創辦Prelude時，他和妻子妮娜正經歷生育困難。他很快便發現，龐大而分散的不孕不育行業潛藏著變革的機會。Prelude獲得了Lee Equity Partners的支持，到2016年已實現盈利，年收入約3500萬美元。2019年，它與Inception Fertility合并，成為北美最大的生育診所網絡。如今，這個網絡已覆蓋83個城市，擁有2300名員工。他早年的思路——向希望冷凍卵子以掌控人生主動權的年輕女性推銷生育服務——如今已成為主流。他還創辦了另外兩家生育公司：致力于胚胎學實驗室自動化的Overture Life，以及主打三天完成體外受精流程的初創公司Gameto。

Certuma是瓦爾薩夫斯基目前唯一擔任首席執行官的公司。“每隔三四年，我就會冒出一個很有說服力的商業想法，接著就會忍不住一直思考。”他說。“我來到這個世界上就是為了做這件事，這也是我喜歡做的事——把想法變成公司。這就是我的人生使命。”

瓦爾薩夫斯基說，他最初產生創辦Certuma的想法，是因為他在邁阿密的另一處居所時，皮膚出了些問題。“我知道我需要什么，但我約不到號。”他說。

他很快就開始一門心思琢磨如何利用AI打造一種隨時可以問診的新型醫生。去年年底，他帶著這個尚不成熟的想法找到8VC的朗斯代爾，并與該公司醫療健康領域投資團隊負責人塞巴斯蒂安·卡利里（Sebastian Caliri）進行了長達兩個小時的交談。卡利里說，“見到馬丁時，我立刻意識到我們是同道中人——他在技術上與我志同道合，而且也很老練務實，明白要將這項技術推向這個國家的市場，就必須做好監管層面的溝通。我們需要開辟一條獲得FDA批準的道路。”加入8VC之前，卡利里曾在Palantir的醫療業務團隊工作。

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加州大學舊金山分校醫學系主任、近期在新書中探討AI如何重塑醫療的羅伯特·瓦赫特（Robert Wachter）認為，雖然AI醫生有助于解決初級醫療危機，但還是需要對其工作范圍設定高門檻。

他說：“劃定邊界很重要。證明AI可以幫你續開立普妥，與AI可充當真正意義上的醫生，完全是兩碼事。”即使看似簡單的病例，如頭痛或喉嚨痛，也存在特例，這就需要訓練AI識別這些病癥并合理分診。“在喉嚨痛的人群中，可能潛藏著罹患喉癌的人。而在你接診的數百個頭痛患者中，可能有人患上了腦膜炎。”

瓦爾薩夫斯基相信，憑借整合分析海量數據的能力，AI總有一天會為患者帶來比人類醫生更好的治療結果。但就目前而言，AI仍然會出現“幻覺”，對患者來說可能意味著危險。“AI現在已經不錯，但還沒好到能獲批的程度，而我們需要讓它獲批。”瓦爾薩夫斯基說。“希波克拉底誓言的核心是‘不傷害’，我希望打造出一款恪守這一誓言的AI。”

為了在實踐中落實這一原則，Certuma在其整合多個大型語言模型的AI之上構建了第二層安全保障。這套防護措施不是生成式的，而是基于臨床數據、遵循明確診療規則的確定性模型，能夠檢測危險信號，并在遇到不明確情況時避免即興發揮。初期，Certuma會安排有執照的醫生審核AI生成的每個診療結論，隨后再發送給患者。長遠的目標是讓AI實現更高程度的自主工作，讓醫生只需專注于復雜或模棱兩可的病例。

特別是對于那些難以獲得初級醫療保健的人來說，用AI治療鼻竇炎和紅眼病等簡單病癥，理論上應該能改善人們的健康狀況，同時也能減輕醫療系統的壓力。瓦爾薩夫斯基認為，AI醫生還可以幫助那些被現有醫療機構忽視的群體，比如在就醫時面臨語言障礙的拉美裔患者。

瓦爾薩夫斯基相信，AI醫生到來的速度會比人們預想的更快，也許只需六個月，就能在初級醫療的某些任務中實現。在猶他州，初創公司Doctronic已經在試點運用AI續開有限種類的處方，這是AI充當醫生的首個實際案例。得克薩斯州和亞利桑那州等地也推出項目，試水AI醫療實驗（不過兩地尚未宣布AI醫生計劃）。與此同時，聯邦政府也通過其專注于醫療保健領域“登月計劃”的資助項目ARPA-H，邀請各方團隊開發心血管護理AI診療方案。奎斯塔說，Certuma正在申請ARPA-H的資助，同時也在與猶他州商談，希望能“找到一種方法，針對那些容易入手的疾病，開展實際應用”。

除了能夠診斷或開方的AI醫生，瓦爾薩夫斯基還有一個更宏大的愿景：最終將Certuma的AI軟件與自主機器人工具相結合。按照他的設想，也許可以設置一種診療艙，患者走進去就能接受自動全面影像檢查或抽血，或者由人形機器人在藥房執行這樣的醫療護理。當然，這一切要成為現實，還有很長的路要走。

短期內，Certuma正忙于完善其AI并制定臨床試驗策略。“FDA仍在摸索針對這類技術的監管方式。”Certuma首席財務官珍妮·梅因（Jenni Main）說，她此前曾擔任美國醫療保險和醫療補助服務中心的首席運營官。她認為，Certuma想要獲得監管批準，或許可以將不同部分分塊提交，然后積累盡可能多的臨床數據，以明確風險。

瓦爾薩夫斯基說，特朗普政府可能格外容易接受AI醫生這項技術，這對公司來說是個利好。雖然獲得監管批準可能耗費數億美元，需要從投資者那里籌集，但他認為這是獲得競爭優勢的最佳途徑。

“這將是一個競爭非常激烈的領域。我們希望打造最好的AI，并成為第一個獲批的AI。”他說。“審批資質本身就是護城河。”

本文譯自：

https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2026/03/20/this-serial-entrepreneur-wants-the-fda-to-approve-his-ai-doctor-certuma-martin-varsavsky/

文：Amy Feldman

翻譯：Elaine

校對：Lemin