第六輪國采、兩大聯(lián)盟四大類耗材帶量落地執(zhí)行時間明確

關(guān)于開展國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品三方協(xié)議簽訂工作的通知

各相關(guān)單位：

按照國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作安排，擬開展中選產(chǎn)品三方協(xié)議簽訂工作。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、參加單位范圍

國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)、中選企業(yè)自主選擇的配送企業(yè)、通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺簽訂協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、確定供應(yīng)信息

（一）查看協(xié)議采購量。請各中選企業(yè)登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，點擊左側(cè)菜單欄“藥物球囊及泌尿填報管理”—“協(xié)議量查看”欄目，查看本企業(yè)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。

協(xié)議采購量查看時間：4月14日—4月24日。

（二）確認(rèn)配送關(guān)系。請中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選擇的配送企業(yè)登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成配送關(guān)系確認(rèn)工作。中選企業(yè)需使用數(shù)字證書登錄平臺；配送企業(yè)需使用所在省份醫(yī)療保障部門發(fā)放的賬號登錄平臺，如前期已領(lǐng)取平臺賬號，可使用此賬號登錄平臺，無需重復(fù)領(lǐng)取。

集中開展配送關(guān)系確認(rèn)時間：4月15日—4月24日。

三、簽訂三方協(xié)議

聯(lián)盟省份的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照各省安排開展三方協(xié)議簽訂工作。協(xié)議簽訂各主體自4月15日起可登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成協(xié)議簽訂工作。中選企業(yè)點擊左側(cè)菜單欄，“藥物球囊及泌尿填報管理”—“供應(yīng)及協(xié)議”欄目進(jìn)行操作。

請各相關(guān)單位按時完成中選產(chǎn)品三方協(xié)議簽訂，確保國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果于2026年5月落地執(zhí)行。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室

2026年4月14日

福建省醫(yī)療保障局關(guān)于落實結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購有關(guān)工作的通知

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心、省醫(yī)療保障監(jiān)測和電子結(jié)算中心，各有關(guān)公立、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：

為鞏固我省醫(yī)用耗材綜合改革成效，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材采購制度改革，降低醫(yī)用耗材采購價格，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障臨床需求，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局等部門關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫(yī)保〔2022〕21號）精神及結(jié)構(gòu)心臟病封堵器省際聯(lián)盟集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作部署，現(xiàn)就落實結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購有關(guān)工作通知如下：

一、中選結(jié)果及執(zhí)行時間

結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果（詳見附件）于2026年4月22日在福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）掛網(wǎng)，4月28日起正式執(zhí)行。

采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2028年12月31日。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。每年簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考量上年度實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定協(xié)議采購量，原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施范圍

全省所有使用結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材開展手術(shù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。

三、協(xié)議簽訂

（一）簽訂時間

1.中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)簽訂時間為2026年4月20日至4月23日，請中選企業(yè)于4月16日前完成配送關(guān)系點選或變更工作。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂時間為2026年4月24日至4月28日。

關(guān)于做好通用介入類等醫(yī)用耗材接續(xù)采購執(zhí)行有關(guān)工作的通知

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)生產(chǎn)配送企業(yè)：

根據(jù)《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好通用介入類等醫(yī)用耗材接續(xù)采購執(zhí)行工作的通知》（豫醫(yī)保辦函〔2026〕6號）要求，為做好通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類等三大類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作，現(xiàn)就配送關(guān)系維護(hù)、合同簽訂及產(chǎn)品增補(bǔ)工作通知如下：

一、中選產(chǎn)品信息查看

各中選企業(yè)可登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺進(jìn)入“耗材交易”—“帶量采購配送關(guān)系設(shè)置”查看中選產(chǎn)品信息。

二、網(wǎng)上維護(hù)配送關(guān)系

中選企業(yè)、配送企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺，進(jìn)入“耗材交易”，點擊“配送關(guān)系管理”模塊，由中選企業(yè)自主確定配送企業(yè)，建立網(wǎng)上配送關(guān)系。具體操作方法詳見附件。

時間安排:2026年4月15日-4月29日

三、網(wǎng)上簽訂購銷合同

各有關(guān)單位須完成網(wǎng)上簽訂購銷合同工作，明確協(xié)議采購量和權(quán)利義務(wù)關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺進(jìn)入“耗材交易系統(tǒng)”，點擊“帶量合同管理”模塊，查看及確認(rèn)合同內(nèi)容，簽訂電子交易合同。 具體操作方法詳見附件。

時間安排: 2025年4月15日-4月29日

五、中選結(jié)果執(zhí)行

通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類等三大類醫(yī)用耗材中選結(jié)果于4月30日起正式執(zhí)行，我中心將及時完善和更新中選產(chǎn)品信息標(biāo)識、價格以及醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。請各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)及時完成配送關(guān)系維護(hù)和合同簽訂等各項工作，確保有關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作順利實施。

2026年4月14日

國采辦發(fā)布通知國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量簽訂三方協(xié)議明確5月落地執(zhí)行，同時福建全國聯(lián)盟結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材落地執(zhí)行明確為4月28日，其他聯(lián)盟單位也將陸續(xù)通知執(zhí)行時間，河南超級聯(lián)盟接續(xù)帶量通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類等三大類醫(yī)用耗材也明確4月30日執(zhí)行。加速醫(yī)用耗材的帶量執(zhí)行工作，相關(guān)產(chǎn)品線將進(jìn)入后帶量時代。

近日，國家醫(yī)療保障局在全國范圍內(nèi)組織開展2026年定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)保基金自查自糾工作。

自查自糾聚焦重點領(lǐng)域“逐漸細(xì)化、持續(xù)深化”。在既往心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗、腫瘤、麻醉、重癥醫(yī)學(xué)等9個重點領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，本年度進(jìn)一步將口腔、內(nèi)分泌、精神醫(yī)學(xué)3個領(lǐng)域納入自查自糾范圍。各地醫(yī)保部門以此為基礎(chǔ)，結(jié)合實際組織開展自查，確保全面覆蓋、不留死角。

本次自查自糾工作分三個階段有序推進(jìn)。

一是細(xì)化制定本地清單。國家醫(yī)保局已下發(fā)2026年定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)保基金典型問題清單，各地醫(yī)保部門已于3月底前結(jié)合本地醫(yī)保政策、診療項目規(guī)范，對問題清單進(jìn)行細(xì)化完善。

二是組織全面自查。各地醫(yī)保部門組織轄區(qū)內(nèi)所有定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，對照本地化問題清單，于4月底前完成對2024年至2025年期間醫(yī)保基金使用情況的全面自查，并及時追回違規(guī)使用的基金。

三是開展抽查復(fù)查。5月起，國家醫(yī)保局將組織對各地自查自糾情況進(jìn)行抽查復(fù)查。

這一系列的動作對醫(yī)療行業(yè)的整體影響：

1. 告別“高毛利”，進(jìn)入“精益化”時代：無論是藥物球囊、介入類還是透析類耗材，集采后的價格都大幅下降。行業(yè)競爭核心從過去的“關(guān)系型銷售”和“帶金銷售”，轉(zhuǎn)向真正的成本控制、質(zhì)量穩(wěn)定與技術(shù)創(chuàng)新。同時，新的自查自糾將口腔、內(nèi)分泌等納入，意味著過去靠非醫(yī)保或自費項目“打擦邊球”的空間被急劇壓縮。

2. 市場格局加速分化：頭部國產(chǎn)企業(yè)憑借規(guī)模和成本優(yōu)勢，有望在集采中中標(biāo)并擴(kuò)大份額，加速進(jìn)口替代。而缺乏成本優(yōu)勢或產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的中小廠商，將面臨被淘汰。流通環(huán)節(jié)也被壓縮，傳統(tǒng)多級經(jīng)銷商模式難以為繼，廠家更傾向于與能提供配送、跟臺、信息化等綜合服務(wù)的平臺型或?qū)I(yè)型經(jīng)銷商合作。

3. 臨床使用與支付邏輯重塑：醫(yī)生將更理性地選擇性價比高的耗材。同時，醫(yī)保基金監(jiān)管從事后抽查轉(zhuǎn)向事前智能監(jiān)控和自查自糾，倒逼醫(yī)院主動規(guī)范診療行為，避免因違規(guī)使用耗材而被扣款或追責(zé)。