寶塑機(jī)械獲FDA無異議函：rHDPE再生工藝可用于食品接觸材料！

2026年4月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式向張家港寶塑機(jī)械簽發(fā)無異議函（No Objection Letter, NOl），確認(rèn)其二次回收工藝生產(chǎn)的食品級(jí)回收高密度聚乙烯（rHDPE）在指定用途下的適用性。這標(biāo)志著寶塑機(jī)械在塑料高值再生化回收與食品接觸材料領(lǐng)域取得重要技術(shù)認(rèn)可。

FDA無異議函核心內(nèi)容

該函件指出，F(xiàn)DA已審閱寶塑機(jī)械提交的二次回收工藝及相關(guān)支持資料。FDA認(rèn)定：寶塑機(jī)械對(duì)原料的控制以及PNC 3411中所描述的回收工藝，預(yù)期能夠生產(chǎn)出適用于指定用途且純度合適的rHDPE，前提是所用原料來源于符合食品接觸要求的制品，并遵守21 CFR 177.1520及所有其他適用授權(quán)。

授權(quán)用途：

• 回收材料：rHDPE（再生高密度聚乙烯）

• 最高使用比例：100%

• 最終制品類型：HDPE容器

• 接觸食品類型：食品類型VIII（包括生水果、生蔬菜、帶殼雞蛋）

• 使用條件：條件E、F、G

• • 條件E：室溫填充和儲(chǔ)存（容器內(nèi)無熱處理）

  • 條件F：冷藏儲(chǔ)存（容器內(nèi)無熱處理）

  • 條件G：冷凍儲(chǔ)存（容器內(nèi)無熱處理）

寶塑機(jī)械食品級(jí)再生工藝核心技術(shù)

寶塑機(jī)械為實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)食品級(jí)塑料再生，研發(fā)的回收處理線具備以下關(guān)鍵技術(shù)特征。

（一）三級(jí)排氣深度凈化與短歷程高效脫揮

• 將三級(jí)真空排氣系統(tǒng)高度集成于第二級(jí)主機(jī)。

• 配合短螺桿設(shè)計(jì)，在極短的物理空間和熱歷程內(nèi)完成深度脫揮。

• 該設(shè)計(jì)大幅提升脫揮效率，同時(shí)有效避免材料因長(zhǎng)時(shí)間受熱而降解，確保再生粒子的品質(zhì)穩(wěn)定、性能優(yōu)異，滿足食品級(jí)應(yīng)用的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。

• 采用全自動(dòng)網(wǎng)帶換網(wǎng)器替代傳統(tǒng)激光過濾器。

• 過濾精度：高達(dá)200目，有效去除微小雜質(zhì)，滿足高純凈度要求。

• 熔體損失率：低于0.5%，實(shí)現(xiàn)近乎零損耗的高效過濾。

• 全套螺筒采用水冷溫控系統(tǒng)，確保溫度精準(zhǔn)穩(wěn)定，使產(chǎn)出顆粒更白、更亮，表面光潔度顯著提升。

• 確保設(shè)備24小時(shí)不間斷穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)，適應(yīng)工業(yè)化連續(xù)生產(chǎn)需求。

通過該生產(chǎn)線，用戶可高效、低耗地生產(chǎn)出高品質(zhì)、高附加值的塑料顆粒，實(shí)現(xiàn)資源的高價(jià)值循環(huán)利用。結(jié)合FDA無異議函的授權(quán)，該工藝產(chǎn)出的rHDPE可用于制造接觸生鮮果蔬及帶殼雞蛋的HDPE容器，使用條件涵蓋室溫、冷藏及冷凍儲(chǔ)存。

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