來源:米內網
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本周,醫保自查自糾重拳出擊,《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》出爐,26家企業涉醫藥商業賄賂案。藥品市場迎變局,第四批中成藥集采正式發文,17個中成藥被暫停掛網;企業大新聞,金賽藥業、綠葉制藥創新藥來襲,樂普藥業超4億拿下1類新藥,百濟神州首次年度盈利,知名藥企退市摘牌......醫藥行業一周大事件,精彩不容錯過!
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12個重點領域,醫保自查自糾重拳出擊
4月14日,國家醫保局發布消息,近日,國家醫保局在全國范圍內組織開展2026年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金自查自糾工作。明確在既往心血管內科、骨科、血液凈化、康復、醫學影像、臨床檢驗、腫瘤、麻醉、重癥醫學等9個重點領域的基礎上,本年度進一步將口腔、內分泌、精神醫學3個領域納入自查自糾范圍。(國家醫保局)
劃重點:
本次自查自糾工作分三個階段有序推進。一是細化制定本地清單。國家醫保局已下發2026年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金典型問題清單,各地醫保部門已于3月底前結合本地醫保政策、診療項目規范,對問題清單進行細化完善。二是組織全面自查。各地醫保部門組織轄區內所有定點醫藥機構,對照本地化問題清單,于4月底前完成對2024年至2025年期間醫保基金使用情況的全面自查,并及時追回違規使用的基金。三是開展抽查復查。5月起,國家醫保局將組織對各地自查自糾情況進行抽查復查。
89個品種,第四批中成藥集采正式發文
4月14日,全國中成藥聯合采購辦公室發布第四批中成藥集采文件,涉及28個采購組、89個品種,覆蓋注射、口服、外用等劑型,與此前征求意見稿相比,剔除了刺五加口服采購組的“刺五加浸膏”。(澎湃新聞)
創新藥迎重磅政策利好,醫藥股掀漲停潮
4月14日,國務院辦公廳印發《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》,包括優化創新藥等新上市藥品首發價格機制、發揮醫保支付標準對藥品價格形成的引導作用、引導藥店合理制定藥品零售價格、強化短缺藥保供穩價等14項舉措。4月15日上午,國務院新聞辦公室舉行政策例行吹風會,國家醫保局、國家衛健委、國家藥監局等有關負責人,就全周期全渠道藥品價格形成機制的有關情況進行介紹。當日A股市場創新藥概念股走強,博瑞醫藥、華人健康20cm漲停,康恩貝、海正藥業、雙鷺藥業等漲停。(東方財富)
《醫院中藥飲片管理規范(2026版)》印發
日前,國家中醫藥管理局會同國家衛生健康委修訂并印發了《醫院中藥飲片管理規范(2026版)》,旨在進一步規范醫院中藥飲片管理,保障人體用藥安全有效,提升中醫藥防病治病能力和臨床療效。《規范》共十章四十九條,包括總則、組織管理和人員要求、采購、驗收、貯藏與養護、調劑、臨方炮制與臨方加工、煎煮、處方點評、附則等,重點從以下五個方面進行了修訂。(中國中醫藥報)
零售藥店價格超掛網價200%,多個藥品被“點名”
4月15日,湖南省醫保局公布該省2025年三、四季度藥品掛網和不同銷售渠道價差情況。其中,三、四季度零售藥店價格超過掛網價格200%以上的藥品分別有3766個、3816個;從零售藥店銷售價格異常情況來看,三、四季度零售藥店價格超過掛網價格200%以上的銷售總量靠前的藥品主要有恩格列凈片、布洛芬混懸液、富馬酸比索洛爾片、厄貝沙坦片等。最高藥店銷售價及銷售均價存在因部分藥店上傳使用數量及銷售單價信息異常,而出現價格虛高情況。(醫藥云端)
根據公布內容顯示,零售藥店銷售價格顯著高于掛網價格。湖南省醫保局指出,對藥店銷售價格顯著高于平臺掛網價格的,要強化醫保協議管理,根據醫保協議相關條款明確定點零售藥店藥品價格不得顯著高于平臺掛網價格。
47個藥被暫停掛網,17個中成藥在列
4月13日,黑龍江省公共資源交易中心發布2026年已掛網藥品價格治理企業自主申請價格調整公示(第十批),涉及195個藥品,最高降幅為87%。從調整后掛網結果狀態來看,148個為掛網;47個為暫停掛網,包括17個中成藥。(黑龍江省公共資源交易中心)
金賽藥業創新藥大爆發
4月15日,長春高新發布公告,其子公司伏欣奇拜單抗注射液境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。該產品是金賽藥業研發的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)單抗,擬用于治療非感染性葡萄膜炎(NIU),目前國內外尚無同類藥物在相同疾病領域獲批上市。4月17日,長春高新連發兩則公告,兩款創新藥境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。其中,注射用GenSci136是金賽藥業自主研發的一款治療用生物制品1類藥物,擬用于治療全身型重癥肌無力(gMG);GS3-007a干混懸劑是金賽藥業自主研發的口服小分子生長激素促分泌藥物,注冊分類為化藥1類,擬用于特發性身材矮小(ISS)的治療。(公司公告)
綠葉制藥搶攻千億市場
4月15日,綠葉制藥發布公告,集團自主研發的創新藥LY03017用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙的中國Ⅱ期臨床試驗已完成首例受試者入組,目前全球尚無用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙的藥物獲批上市。據了解,綠葉制藥長期深耕中樞神經系統治療領域,LY03017是集團在該領域又一款中美市場同步開發的新分子。目前,集團圍繞中樞神經系統治療領域已形成一系列具有差異化優勢的產品組合,涵蓋抑郁癥、精神分裂癥、阿爾茨海默病等多種疾病。此外,還積極布局下一代創新藥的研發,另有包括VMAT2/Sigma-1R雙靶點新藥LY03015、TAAR1/5-HT2CR雙靶點新藥LY03020等多個新分子處于臨床階段。(智通財經)
米內數據:
神經系統藥物(化+生)在2025年中國三大終端六大市場(統計范圍詳見文末)超過1000億元銷售規模。
超4億,樂普拿下1類新藥
4月15日,百奧泰發布公告,公司擬向樂普藥業轉讓所持有的貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽注射液)品種權益及相關資產與業務,并簽署《貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽注射液)制劑及原料藥品種轉讓協議》。目標藥品轉讓的總金額(含稅)為4.5億元,款項分五期支付,在完成MAH轉移及生產轉移獲批后支付完全部款項;銷售分成按照目標藥品年度凈銷售額的個位數百分比計算,最長分成期間自起始日起滿10年。(第一財經)
枸櫞酸倍維巴肽注射液為化藥1類新藥,用于進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發生的風險。
摘U,百濟神州首次年度盈利
4月15日,百濟神州發布2025年年報,公司營業收入382.25億元,同比增長40.46%;歸母凈利潤14.61億元,首次實現盈利,2024年虧損49.78億元。此外,公司2025年度歸母凈利潤及扣非后歸母凈利潤均為正,符合“上市時未盈利公司首次實現盈利”的情形,公司A股股票將于4月16日取消特別標識U。(財中社)
26家企業涉醫藥商業賄賂案
4月15日,廣東省藥品交易中心發布領取醫藥價格和招采信用評價預評級告知書的通知(第一批),涉及26家企業。通知指出,根據國家醫保局近期通報的醫藥商業賄賂案源,該中心按照相關文件要求和有關判決書線索對相關企業進行信用預評級工作,因部分企業無法取得有效聯系,按規定采取公告形式告知。有關企業自該通知發布之日起15日內至廣東省藥品交易中心業務大廳領取預評級告知書,逾期視為送達。未說明情況或未主動采取信用修復措施的,該中心將依規開展失信等級評定,限制相關企業在我省的掛網、投標和配送資格。(廣東省藥品交易中心)
擬定增募資7億,“納米微球第一股”擴產
4月16日,“納米微球第一股”納微科技發布2026年度向特定對象發行A股股票預案,擬募集資金總額不超過7.1億元,用于“生物層析介質及功能性微球生產項目”和補充流動資金。同日,公司披露2025年年報,實現營業收入9.25億元,同比增長18.18%;歸屬于上市公司股東的凈利潤達1.36億元,同比增長64.18%。(每日經濟新聞、中國證券網)
73起,塞力醫療涉案金額累計超1億
4月15日,塞力醫療發布公告,自2024年12月5日披露《關于公司及子公司累計訴訟、仲裁及訴訟進展的公告》至今,公司及子公司新增訴訟、仲裁事項共計73起,所涉金額累計為1.21億元,占公司最近一期經審計凈資產的13%。(北京商報)
知名藥企退市摘牌
4月13日,長藥退發布公告稱,公司股票已被深交所決定終止上市,于3月20日進入退市整理期,最后交易日期為4月10日,將在4月13日被摘牌。資料顯示,公司在2021年至2023年年度報告存在虛假記載,連續三年財務造假,觸及A股重大違法強制退市標準。截至該股票最后交易日,股價為0.19元/股,今年股價跌幅78.16%。(新京報)
注:米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統計范圍:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
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