國際循證指南點亮患者生命芳華!
整理丨碧瑤
在醫學與生命的交匯處,選擇總是沉重而充滿希望。當腫瘤的陰影落在年輕女性身上,放化療在清除癌細胞時,也可能悄然帶走卵巢的功能,留下治愈后的終生缺憾。曾幾何時,生育力保存只是一個模糊的選項;如今,它已成為守護生命完整性的關鍵一環。
然而前路曾布滿迷霧:技術標準缺失,臨床協作斷層,信息傳遞空白。直到2026年2月,一束循證之光照亮迷霧。首部嚴格遵循國際GRADE方法學制定的《女性生育力保存臨床實踐指南》發表于國際頂級期刊Frontiers in Medicine,旨在回答:在抗擊腫瘤的路上,我們如何更周全地守護生命的另一種可能?借此機會,醫學界“執筆者說”欄目特邀三位指南核心專家——上海交通大學醫學院附屬國際和平婦幼保健院李文教授、上海長征醫院孫寧霞教授、寧波諾丁漢GRADE中心夏君教授,共話腫瘤女性生育力保存的規范化之路。
一、痛點破題:腫瘤生育力保存,為何急需一部循證指南?
作為指南牽頭執筆人,李文教授直言,當前國內腫瘤女性生育力保存,面臨著三大核心痛點,也是推動指南制定的初衷。
首先,技術選擇無標準。卵母細胞冷凍、胚胎冷凍、卵巢組織冷凍是目前主流的生育力保存手段,但面對不同年齡、不同腫瘤類型、不同治療方案的患者,該選哪種技術,哪種方案獲益最大、安全性最高,臨床缺乏統一的適配標準,醫生難以精準抉擇。
其次,多學科協作斷層。腫瘤科醫生專注于原發病治療,往往容易忽視患者的生育力保護需求;而生殖科醫生介入時機不明確,雙方缺乏高效銜接,導致很多患者錯過最佳生育力保存窗口期,甚至為了盡快抗腫瘤而放棄生育希望。
最后,患者認知嚴重不足。臨床數據顯示,超過80%的年輕腫瘤患者,在確診后并不知曉可以通過醫療技術保存生育力,直到抗腫瘤治療結束、卵巢功能受損,才追悔莫及。尤其是兒童、青少年腫瘤患者,其生育力布局更是缺乏專業指引,未來的生活質量大打折扣。
“我們耗時兩年多打造這部循證指南,就是為了破解這些臨床難題。”李文教授強調,指南的核心愿景,就是以高質量循證證據為依托,建立統一、規范、可落地的臨床路徑,讓腫瘤科醫生懂轉診、生殖科醫生懂規范、腫瘤患者有方向,在規范化的框架下實現個性化診療,守住每一位年輕腫瘤患者的生育希望。
二、指南革新:從經驗共識到國際循證,核心升級一文讀懂
這部國際循證指南的發布,對于腫瘤女性患者和臨床醫生而言,都有著里程碑式的意義。孫寧霞教授結合一線臨床經驗,從患者和醫生兩個維度,詳解指南帶來的切實改變。
對于女性患者:從迷茫無助到有路可循
其一,不耽誤抗癌,也能保生育。指南明確,對于兩周內需要啟動緊急抗腫瘤治療的患者,推薦采用隨機啟動促排卵方案,無需等待月經周期,快速完成生育力保存,徹底打消患者“怕耽誤抗癌而放棄保存”的顧慮,做到抗癌、保生育兩不誤。
其二,不盲目選擇,知情更安心。針對乳腺癌等激素敏感性腫瘤,指南強烈推薦促排卵方案中添加來曲唑,避免激素波動刺激腫瘤進展,大幅提升治療安全性;同時明確分層選擇:成年性成熟女性,優先推薦卵母細胞冷凍或胚胎冷凍,妊娠成功率更高;兒童、青少年患者,或是急需化療、沒有時間完成促排卵的患者,卵巢組織冷凍是唯一有效的選擇。
其三,不擔心復發,評估更科學。指南針對卵巢組織移植給出明確的風險分層,清晰界定適宜移植和高危不推薦的人群,讓患者在保存生育力的同時,無需過度擔憂腫瘤復發風險,做到安全、放心。
對于臨床醫生:從經驗行醫到循證診療
一方面,指南為腫瘤科、生殖科醫生提供了標準化的操作規范,從技術選擇、促排卵方案制定到風險評估,都有清晰的路徑可循,告別以往憑經驗診療的模式。
另一方面,每一條推薦意見都有對應的證據等級支撐,讓醫生與患者溝通更有底氣,既能精準傳遞診療方案的獲益與風險,也能依托循證證據制定個體化方案。
更重要的是,指南強化了腫瘤全程管理中生育力保護的理念,打破腫瘤科與生殖科的學科壁壘,推動多學科協作落地,讓每一位年輕腫瘤患者,在確診之初就能得到全面的生育力評估和專業指導。
方法學革新:告別經驗共識,邁入循證時代
相較于國內以往的專家共識,本次指南最大的突破,在于嚴格遵循國際GRADE方法學,實現了從“經驗主導”到“證據說話”的跨越。夏君教授從方法學角度,詳解指南的核心創新。
傳統專家共識,高度依賴專家個人經驗和文獻閱讀,存在兩大短板:一是信息爆炸時代,單一專家團隊無法窮盡全球所有研究證據,容易出現證據遺漏;二是缺乏統一的證據質量評價標準,推薦意見主觀性強,而GRADE方法學,徹底解決了這些問題:
第一,構建完整循證體系。先將臨床實際診療場景拆解為標準化科學問題,再由多學科團隊全面檢索全球生物醫學數據庫、臨床研究注冊平臺,囊括已發表文獻和灰色文獻,窮盡全球相關證據,確保全面無遺漏。
第二,統一證據評級標準。對每一項研究證據進行嚴格的質量評級,區分高、中、低等級證據,讓每一條推薦意見的可信度一目了然。
第三,規范推薦分級。結合證據質量、獲益風險比、患者意愿、干預措施可及性等多方面因素,將推薦意見分為強推薦和條件性推薦,既保證權威度,又兼顧臨床實踐靈活性。
目前,WHO、ASCO、ESMO等國際權威指南機構,均將GRADE方法學作為指南制定的標準方法,本次指南也接軌國際標準,成為國內首部腫瘤生育力保存領域的高質量循證指南,徹底告別以往的經驗式共識,讓臨床診療有章可循、有據可依。
核心更新:對比舊共識,這些要點臨床必須掌握
對比2021年國內發布的女性生育力保存專家共識,本次循證指南實現了質的飛躍,多項推薦意見完成升級,貼合最新臨床證據,孫寧霞教授梳理了臨床醫生必須掌握的核心更新點。
最核心的升級,是從專家共識到循證指南的方法學跨越,每一條推薦都有扎實的研究數據支撐,而非單純的經驗總結,可信度和指導性大幅提升。具體到臨床操作,三大更新尤為關鍵:
一是緊急促排卵方案明確化。舊共識未區分常規啟動與隨機啟動,新指南明確,兩周內需啟動抗腫瘤治療的患者,條件性推薦隨機啟動促排卵方案,適配急診腫瘤治療場景。
二是激素敏感性腫瘤方案強推薦。舊共識僅建議考慮使用來曲唑,新指南基于高質量證據,做出強推薦,明確激素敏感性腫瘤患者促排卵時需添加來曲唑。
三是卵巢保護證據升級。基于17項隨機對照試驗的高質量證據,新指南強推薦化療期間使用促性腺激素釋放激素激動劑(GnRHa)進行卵巢功能保護,證據等級更高,推薦力度更強。
“簡單來說,新版指南用數據取代了經驗,用風險分層取代了一刀切,讓臨床醫生可以在不影響腫瘤治療、不延誤抗癌時機的前提下,為患者提供最高標準的生育力保存服務。”孫寧霞教授說道。
三、匠心與展望:兩年磨一劍,開啟腫瘤生育力保護新時代
一部高質量循證指南的誕生,背后是無數次的研討、論證與打磨。三位教授坦言,歷時兩年多的指南制定過程,充滿挑戰,也飽含堅守。
李文教授提到,生育力保存領域起步較晚,全球范圍內高質量研究、大樣本隨機對照試驗相對稀缺,可參考的循證證據有限,這是制定過程中最大的難題。但專家團隊始終秉持“以患者為中心”的原則,窮盡全球證據,反復研討爭議問題,多次召開專家討論會,甚至針對部分核心問題多次投票表決,最終達成統一意見,只為給出最貼合患者獲益的推薦。
孫寧霞教授補充到,指南制定過程中,不僅關注技術本身,更重視患者的價值觀與個人意愿,同時兼顧國內醫療資源不均衡的現狀,提出分級診療、轉診機制、技術培訓等配套建議,還搭建了國內首批卵巢組織冷凍技術培訓基地,推動基層醫院也能規范開展相關服務,讓指南真正落地基層、惠及更多患者。
夏君教授表示,這部指南不僅為臨床提供了診療規范,更繪制了生育力保存領域的證據圖譜,明確了當前的證據缺口,為未來多中心、前瞻性臨床研究指明了方向,后續將動態監測最新證據,適時更新指南,推動領域持續進步。
小 結
這部國際循證指南的發布,不是終點,而是國內腫瘤女性生育力保存規范化發展的新起點。三位專家一致認為,未來需要進一步強化腫瘤科與生殖科的多學科協作,讓生育力保護融入腫瘤確診之初的全程管理;同時加快高質量臨床研究的開展,補齊證據短板;加強基層醫生培訓和患者科普,讓每一位年輕腫瘤患者,都能知曉并享受到規范的生育力保存服務。
抗癌之路,既要活下去,也要活得好、活得完整。這部循證指南的問世,為腫瘤女性點亮了生育希望,讓她們在戰勝病魔之后,依然能擁有為人母的權利,守護生命的芳華。
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專家簡介
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