京津冀細胞和基因治療藥物質量研究研討會暨首屆干細胞規范培訓會在大興成功舉辦

　　2026年4月18日—19日，“創新賦能?質量大興”京津冀細胞和基因治療藥物質量研究研討會暨首屆《人間充質干細胞藥品生產和質量控制規范》培訓會在大興生物醫藥基地圓滿舉行。本次會議由中國醫藥質量管理協會、中關村科技園區大興生物醫藥產業基地管委會聯合主辦，聚焦細胞和基因治療(CGT)產業質量管控、政策落地與標準建設，為京津冀生物醫藥產業協同發展搭建了高端專業交流平臺。

　　4月18日上午大會正式開幕，大興生物醫藥基地黨工委書記、管委會主任馬憲穎主持開幕式。她代表大興生物醫藥產業基地管委會，對蒞臨現場的各位領導、院士專家與京津冀三地企業代表表示熱烈歡迎和衷心感謝，并指出本次會議立足京津冀協同發展戰略，旨在推動細胞和基因治療產業規范化、高質量發展。

　　中國工程院院士、中國醫藥質量管理協會會長肖偉在致辭中指出，細胞和基因治療是生物醫藥領域最具顛覆性與前瞻性的前沿賽道，質量控制、工藝穩定與標準建立是產業可持續發展的基石。協會將充分發揮行業引領與橋梁紐帶作用，深化與大興醫藥基地合作，助力構建以科學為基礎、以質量為核心、以患者為中心的產業生態。

　　大興區副區長劉其龍在致辭中表示，大興區肩負“三區一門戶”功能定位，是京津冀生命健康產業集群重要承載地與國內CGT產業集聚高地。國家818、828號文為產業高質量發展劃定清晰規范，大興將深入落實政策要求，依托醫藥基地打造首都CGT研究制備服務中心、轉化制造核心區和國際開放合作樞紐，深化京津冀協同合作，打造全國CGT產業高質量發展“大興樣板”。

　　會上，烏克蘭國家工程院外籍院士王德平、原國家藥監局安監司司長李國慶、軍事醫學科學院教授張毅、昌平國家實驗室副研究員高建超、中山大學附屬腫瘤醫院主任夏建川等權威專家，圍繞國家醫藥科技布局、細胞產品高質量發展、免疫細胞治療新技術、CGT質量標準、IIT研究要求、iPS細胞臨床轉化等議題作專題報告，深度解讀行業政策與前沿技術。

　　4月19日，首屆《人間充質干細胞藥品生產和質量控制規范》宣貫培訓會如期舉辦。圍繞《規范》總體介紹、人員設施、生產物料、工藝開發、質量控制、臨床研究質量管理、質量風險管理、質量保證與持續改進等模塊開展系統培訓，專家團隊現場統一答疑。會后，參會代表實地參觀貝來藥業、中關村(大興)細胞基因治療產業園，推動規范要求落地見效。

　　此次會議集研討、培訓、參觀于一體，緊扣政策導向、貼合產業需求，為來自京津冀的百余家企業帶來精彩紛呈的行業交流、經驗分享與資源對接盛宴，有效打通區域協作壁壘、凝聚產業發展共識。未來，大興生物醫藥基地將繼續以創新為引領、以質量為準繩，深化政產學研用協同，全力打造國內領先的CGT產業集聚高地，為高質量建設具有國際影響力的“中國藥谷”提供堅實支撐。