2026年4月18日—19日,“創新賦能?質量大興”京津冀細胞和基因治療藥物質量研究研討會暨首屆《人間充質干細胞藥品生產和質量控制規范》培訓會在大興生物醫藥基地圓滿舉行。本次會議由中國醫藥質量管理協會、中關村科技園區大興生物醫藥產業基地管委會聯合主辦,聚焦細胞和基因治療(CGT)產業質量管控、政策落地與標準建設,為京津冀生物醫藥產業協同發展搭建了高端專業交流平臺。
4月18日上午大會正式開幕,大興生物醫藥基地黨工委書記、管委會主任馬憲穎主持開幕式。她代表大興生物醫藥產業基地管委會,對蒞臨現場的各位領導、院士專家與京津冀三地企業代表表示熱烈歡迎和衷心感謝,并指出本次會議立足京津冀協同發展戰略,旨在推動細胞和基因治療產業規范化、高質量發展。
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中國工程院院士、中國醫藥質量管理協會會長肖偉在致辭中指出,細胞和基因治療是生物醫藥領域最具顛覆性與前瞻性的前沿賽道,質量控制、工藝穩定與標準建立是產業可持續發展的基石。協會將充分發揮行業引領與橋梁紐帶作用,深化與大興醫藥基地合作,助力構建以科學為基礎、以質量為核心、以患者為中心的產業生態。
大興區副區長劉其龍在致辭中表示,大興區肩負“三區一門戶”功能定位,是京津冀生命健康產業集群重要承載地與國內CGT產業集聚高地。國家818、828號文為產業高質量發展劃定清晰規范,大興將深入落實政策要求,依托醫藥基地打造首都CGT研究制備服務中心、轉化制造核心區和國際開放合作樞紐,深化京津冀協同合作,打造全國CGT產業高質量發展“大興樣板”。
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會上,烏克蘭國家工程院外籍院士王德平、原國家藥監局安監司司長李國慶、軍事醫學科學院教授張毅、昌平國家實驗室副研究員高建超、中山大學附屬腫瘤醫院主任夏建川等權威專家,圍繞國家醫藥科技布局、細胞產品高質量發展、免疫細胞治療新技術、CGT質量標準、IIT研究要求、iPS細胞臨床轉化等議題作專題報告,深度解讀行業政策與前沿技術。
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4月19日,首屆《人間充質干細胞藥品生產和質量控制規范》宣貫培訓會如期舉辦。圍繞《規范》總體介紹、人員設施、生產物料、工藝開發、質量控制、臨床研究質量管理、質量風險管理、質量保證與持續改進等模塊開展系統培訓,專家團隊現場統一答疑。會后,參會代表實地參觀貝來藥業、中關村(大興)細胞基因治療產業園,推動規范要求落地見效。
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此次會議集研討、培訓、參觀于一體,緊扣政策導向、貼合產業需求,為來自京津冀的百余家企業帶來精彩紛呈的行業交流、經驗分享與資源對接盛宴,有效打通區域協作壁壘、凝聚產業發展共識。未來,大興生物醫藥基地將繼續以創新為引領、以質量為準繩,深化政產學研用協同,全力打造國內領先的CGT產業集聚高地,為高質量建設具有國際影響力的“中國藥谷”提供堅實支撐。
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