70億閃電收購！禮來兩月砸94億，體內CAR-T成全球藥企終極戰場

4月20日，一則重磅消息炸穿了整個生物醫藥圈：禮來宣布以70 億美元現金收購體內 CAR-T 明星公司 Kelonia Therapeutics。而就在兩個月前，禮來剛剛掏出 24 億美元拿下了環狀 RNA 體內療法公司 Orna。

短短 60 天，94 億美元真金白銀砸向同一個賽道——這個數字，已經超過了 2025 年全年全球體內 CAR-T 領域的交易總額。

這不是孤例。從阿斯利康到艾伯維，從吉利德到 BMS，幾乎所有你能叫得出名字的跨國制藥巨頭，都在過去一年里瘋狂掃貨體內 CAR-T 公司。一場沒有硝煙的軍備競賽，正在細胞療法的下一代戰場全面打響。

從 2 款到 43 款：3 年暴漲 20 倍的賽道奇跡

沒有人能想到，體內 CAR-T 會以這樣驚人的速度崛起。

根據丁香園 Insight 數據庫的最新統計，截至 2026 年 4 月 20 日，全球進入申報臨床及以上階段的在研體內 CAR-T 管線已經達到43 款。而就在 3 年前的 2023 年，這個數字還僅僅是2 款。

2050% 的增長率，創造了新藥研發史上罕見的增長奇跡。

如果把時間線拉得更長，這種爆發式增長的趨勢更加明顯：2024 年全球新增 6 款臨床管線，2025 年直接翻倍至 20 款，2026 年才過去不到 4 個月，又新增了 17 款。

與此同時，資本的熱情也在持續升溫。2024 年，體內 CAR-T 領域全年只有 3 起交易；2025 年飆升至 12 起，總金額 49.5 億美元；而 2026 年至今，交易總額已經突破 94 億美元，是去年全年的近兩倍。

“這不是泡沫，這是真正的技術革命前夜。” 一位專注于細胞療法的投資人告訴筆者，“過去十年，我們見證了體外 CAR-T 從實驗室走向臨床，但它的局限性也越來越明顯。而體內 CAR-T，幾乎解決了體外 CAR-T 所有的核心痛點。”

體外 CAR-T 的 “阿喀琉斯之踵”，被體內療法徹底擊穿

CAR-T 療法的出現，無疑是癌癥治療史上的里程碑。它讓曾經無藥可治的晚期血液瘤患者，有了治愈的可能。但隨著臨床應用的普及，體外 CAR-T 的短板也暴露無遺。

“最致命的問題是時間。” 一位血液科醫生坦言，“一個患者從抽血到回輸，最快也要 3-4 周。對于很多病情進展迅速的晚期病人來說，他們根本等不起。”

除此之外，高昂的成本也是繞不過去的坎。國內一款 CAR-T 產品的治療費用普遍在 100 萬元以上，即使進了醫保，個人負擔仍然很重。而部分患者 T 細胞功能受損，導致治療效果不佳，更是讓體外 CAR-T 的應用范圍受到了極大限制。

更重要的是，體外 CAR-T 在實體瘤領域幾乎寸步難行。腫瘤微環境的免疫抑制、CAR-T 細胞的穿透性不足等問題，至今沒有得到根本性解決。

而體內 CAR-T 的出現，為這些難題提供了完美的解決方案。

簡單來說，體內 CAR-T 就是不用再把患者的 T 細胞抽出來體外改造，而是通過一針注射，讓基因載體直接在患者體內完成 T 細胞的重編程。

這一小小的改變，帶來了革命性的優勢：

• 即時治療：不用等待體外制備，確診后即可用藥，抓住最佳治療窗口

• 成本驟降：省去了復雜的體外生產流程，治療費用有望降低 90% 以上

• 可重復給藥：能夠應對單次治療后療效減弱或復發的情況

• 療效更好：使用患者體內健康的 T 細胞，避免了體外擴增導致的細胞耗竭

“這就像是從‘定制西裝’變成了‘高級成衣’。” 上述投資人比喻道，“體外 CAR-T 是為每個患者量身定做，而體內 CAR-T 是標準化生產，任何人都能隨時使用。”

MNC 瘋狂軍備競賽：老牌巨頭防守，后來者彎道超車

體內 CAR-T 的巨大潛力，讓所有制藥巨頭都坐不住了。一場圍繞下一代細胞療法的卡位戰，已經全面打響。

老牌 CAR-T 巨頭的防守戰

諾華、吉利德、BMS、強生，這四家是體外 CAR-T 時代的絕對霸主，各自都有重磅產品獲批上市。但面對體內 CAR-T 的顛覆性威脅，它們絲毫不敢懈怠。

• 吉利德動作最快，2025 年 8 月以 3.5 億美元收購 Interius，囊獲其 “即用型” 體內 CAR-T 療法；僅僅兩個月后，又與中國普瑞金達成 16.4 億美元戰略合作，共同開發下一代體內基因編輯療法

• BMS2025 年 10 月斥資 15 億美元收購 Orbital，獲得其獨有的 RNA 技術平臺和針對自免疾病的體內 CAR-T 產品 OTX-201

• 諾華2024 年 11 月與 Vyriad 達成合作，利用其慢病毒載體平臺開發體內 CAR-T

• 強生2025 年 11 月與 Kelonia 達成戰略合作，沒想到半年后 Kelonia 就被禮來高價截胡

后來者的彎道超車機會

對于艾伯維、阿斯利康、禮來這些錯過了第一波 CAR-T 浪潮的藥企來說，體內 CAR-T 是它們實現彎道超車的最好機會。

艾伯維是最早 all in 體內 CAR-T 的后來者，先后兩次出手，交易總額超過 34 億美元：2024 年 1 月與 Umoja 達成 14.4 億美元合作，2025 年 6 月又以 21 億美元收購 Capstan，獲得了靶向 CD19 的 LNP 載體體內 CAR-T 產品 CPTX2309。

阿斯利康2025 年 3 月以 10 億美元收購 EsoBiotec，獲得其第三代慢病毒載體平臺和 4 款體內 CAR-T 產品，一舉躋身第一梯隊。

而禮來則是最激進的玩家。今年以來的兩筆重磅收購，讓它直接成為了體內 CAR-T 領域的領頭羊。尤其是 70 億美元收購 Kelonia，不僅獲得了首款靶向 BCMA 的體內 CAR-T 療法 KLN-1010，還拿下了其獨有的 iGPS 體內基因定位系統。

“禮來這兩筆收購，直接把體內 CAR-T 的估值抬到了一個新高度。” 一位行業分析師表示，“未來幾個月，肯定還會有更多的并購交易發生，優質的 Biotech 已經成了 MNC 爭搶的香餑餑。”

中國力量崛起：全球每兩條管線，就有一條來自中國

在這場全球體內 CAR-T 的競賽中，中國藥企的表現格外亮眼。

根據 Insight 數據庫統計，目前全球在研的 182 條活躍體內 CAR-T 管線中，有 50% 來自中國企業和研究機構。也就是說，全球每兩條體內 CAR-T 管線，就有一條誕生在中國。

這是一個令人振奮的數字。在體外 CAR-T 時代，中國雖然也有不少企業布局，但始終處于跟隨狀態。而在體內 CAR-T 這個全新的賽道上，中國藥企第一次和國際巨頭站在了同一起跑線上。

其中，石藥集團走在了最前面。其開發的 SYS6055 是首個獲得 CDE 批準進入注冊臨床的體內 CAR-T 產品，采用慢病毒載體，目前正在開展治療復發 / 難治侵襲性 CD19 陽性 B 細胞淋巴瘤的 Ⅰ/Ⅱ 期臨床研究。

除此之外，普瑞金、易慕峰、馴鹿生物、原啟生物、傳奇生物、沙礫生物等一大批中國企業，也都在體內 CAR-T 領域進行了深入布局。

更值得一提的是，中國企業的技術實力已經得到了國際認可。吉利德與普瑞金的 16.4 億美元戰略合作，就是最好的證明。這也是迄今為止，中國生物科技公司在細胞療法領域獲得的最大一筆海外授權交易。

“中國在細胞療法領域有著深厚的積累，而且政策支持力度大，臨床試驗速度快。” 一位業內專家表示，“在體內 CAR-T 這個賽道，中國完全有機會誕生出 first-in-class 的產品，甚至引領全球的發展方向。”

核心技術之爭：病毒與非病毒，誰將成為最終贏家？

體內 CAR-T 的成敗，核心在于遞送系統。如何將 CAR 基因精準、高效、安全地遞送到患者體內的目標 T 細胞里，是所有企業都必須攻克的難題。

目前，臨床研究中主要有兩種技術路線：病毒載體和非病毒載體。

慢病毒：當前的絕對主流

在進入臨床階段的體內 CAR-T 管線中，一大半使用的都是病毒載體，其中慢病毒憑借 8kb 的大容量和天然的 T 細胞靶向性，成為了當之無愧的主流。

目前全球已有 4 個采用病毒載體的體內 CAR-T 產品進入注冊臨床階段，分別是：

• 石藥集團 SYS6055（CD19，B 細胞淋巴瘤）

• Umoja/艾伯維 UB-VV111（CD19，B 細胞惡性腫瘤）

• 吉利德/Interius INT-2104（CD20，B 細胞惡性腫瘤）

• 禮來/Kelonia KLN-1010（BCMA，多發性骨髓瘤）

其中，KLN-1010 的進展最為引人注目。在 2025 年 ASH 年會上公布的Ⅰ期臨床數據顯示，其治療復發/難治性多發性骨髓瘤取得了令人鼓舞的療效，且毒性可控。

表2部分以病毒為載體的體內 CAR-T 管線匯總

LNP：最具潛力的挑戰者

在非病毒載體領域，脂質納米顆粒（LNP）是最具潛力的技術路線。它具有基因組非整合、安全性高、可重復給藥等優點，而且生產工藝更加簡單。

目前全球已有 13 款以 LNP 為載體的體內 CAR-T 進入臨床研究階段，其中艾伯維的 CPTX2309 和禮來的 ORN-252 已經進入注冊臨床，主要用于治療自身免疫性疾病。

“病毒載體和非病毒載體各有優缺點，短期內應該會共存。” 上述專家表示，“病毒載體的遞送效率更高，而非病毒載體的安全性更好。未來隨著技術的不斷進步，可能會出現融合兩者優勢的新型遞送系統。”

表3部分以非病毒為載體的體內 CAR-T 管線匯總

寫在最后：一場改變癌癥治療未來的革命

體內 CAR-T 的崛起，不是簡單的技術迭代，而是癌癥治療范式的一次根本性轉變。

它讓 “一針治愈癌癥” 從遙不可及的夢想，變成了觸手可及的現實。未來，癌癥患者可能再也不用忍受漫長的等待和高昂的費用，只需要打一針，就能在體內生成自己的 CAR-T 細胞，精準殺死癌細胞。

而且，體內 CAR-T 的應用范圍遠不止血液瘤。隨著技術的不斷成熟，它有望在實體瘤治療方面取得突破，甚至為自身免疫性疾病、感染性疾病等帶來全新的治療選擇。

這是一個萬億級的市場，也是一場沒有退路的戰爭。對于全球藥企來說，誰能在體內 CAR-T 這個賽道上領先一步，誰就能掌握未來十年生物醫藥的話語權。

而中國藥企，正站在這場革命的最前沿。我們有理由相信，在不久的將來，中國將會誕生出全球領先的體內 CAR-T 產品，為全世界的患者帶來希望。

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