第21屆湘雅糖尿病免疫大會(huì)：移宇科技MedtrumAID閉環(huán)臨床成果發(fā)布

2026年4月16日至18日，第21屆湘雅糖尿病免疫學(xué)大會(huì)在湖南長(zhǎng)沙隆重召開(kāi)。中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院內(nèi)分泌科、代謝性疾病國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的謝雨婷教授，在大會(huì)上發(fā)表了題為《從混合閉環(huán)到全閉環(huán)：無(wú)導(dǎo)管自動(dòng)胰島素輸注系統(tǒng)的臨床應(yīng)用》的演講 。通過(guò)詳實(shí)的多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，全方位展示了移宇科技Medtrum無(wú)導(dǎo)管貼片式閉環(huán)人工胰腺系統(tǒng)的有效性、安全性及易用性，并預(yù)告了其下一代“全閉環(huán)”系統(tǒng)的技術(shù)突破。

對(duì)糖尿病患者而言，如何精準(zhǔn)模擬人體健康胰腺的生理節(jié)律，始終是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)。自動(dòng)胰島素輸注（AID）系統(tǒng)，又稱“人工胰腺”或閉環(huán)系統(tǒng)，代表著當(dāng)前糖尿病科技的前沿水平。一套完整的 AID 系統(tǒng)由三大核心組件協(xié)同運(yùn)作：作為“眼睛”的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血糖；作為“大腦”的智能控制算法負(fù)責(zé)分析數(shù)據(jù)、計(jì)算最優(yōu)劑量；而作為“手”的胰島素泵則嚴(yán)格執(zhí)行指令，自動(dòng)完成胰島素輸注。

2025版 ADA（美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)）糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)給出了明確指引：強(qiáng)烈建議向所有的1型糖尿病患者推薦 AID 系統(tǒng)，并將其作為首選的胰島素給藥方式（證據(jù)等級(jí)A），其他需要胰島素治療的糖尿病患者同樣適用（證據(jù)等級(jí)E）。

在全球前沿賽道中，移宇科技Medtrum 是少數(shù)具備 AID 全鏈路自研能力的企業(yè)之一 。其無(wú)導(dǎo)管 AID 系統(tǒng)將 APGO 混合閉環(huán)算法、CGM 與全球最小最輕薄的 200U 無(wú)導(dǎo)管貼片式胰島素泵整合，支持 iOS 和安卓手機(jī)雙端控制，并具備 IPX8 級(jí)防水性能。這種擺脫導(dǎo)管束縛的設(shè)計(jì)，極大地降低了患者佩戴醫(yī)療器械的心理門檻。

在本次大會(huì)上，謝雨婷教授詳細(xì)披露了移宇科技 Medtrum 無(wú)導(dǎo)管 AID 系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果。項(xiàng)目由中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院以及南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展，共納入78例受試者（1型糖尿病占83.1%，2型占16.9%）。試驗(yàn)包含14天的開(kāi)環(huán)模式及30天的閉環(huán)模式試驗(yàn)期。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，受試者在研究期使用自動(dòng)模式（閉環(huán)模式）的平均時(shí)間占比高達(dá)96.8% 。在核心指標(biāo)“血糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間占比（TIR，3.9-10.0 mmol/L）”方面，患者總體 TIR提升達(dá)11.98%，具有極其顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。更為嚴(yán)苛的血糖目標(biāo)范圍（TITR，3.9-7.8 mmol/L）內(nèi)時(shí)間占比提升高達(dá)14.4%。

在血糖高于10.0 mmol/L的時(shí)間大幅縮短至達(dá)標(biāo)（TAR從32.16%降至21.15%）的同時(shí)，低血糖風(fēng)險(xiǎn)并未增加反而降低。數(shù)據(jù)顯示，患者低血糖時(shí)間（TBR，<3.9 mmol/L）由 2.65% 進(jìn)一步降至1.68% 此外，SD（葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)差）和CV（血糖變異系數(shù)）也均獲得顯著改善，印證了系統(tǒng)控糖的平穩(wěn)性。

安全性方面，長(zhǎng)達(dá)30天的家庭環(huán)境閉環(huán)試驗(yàn)中，未發(fā)生任何非預(yù)期器械不良反應(yīng)（UADE）、嚴(yán)重低血糖或嚴(yán)重高血糖事件，也無(wú)糖尿病酮癥酸中毒（DKA）發(fā)生 。在易用性調(diào)查中，96.1%的受試者認(rèn)為閉環(huán)自動(dòng)模式對(duì)管理血糖有幫助；93.4%對(duì)系統(tǒng)整體感到滿意；88.2%的患者表示該系統(tǒng)讓生活變得更輕松、自由 。

盡管目前的混合閉環(huán)系統(tǒng)（HCL）取得了出色的臨床成果，但其使用仍有門檻。謝雨婷教授指出，傳統(tǒng)的混合閉環(huán)系統(tǒng)往往需要預(yù)設(shè)諸如碳水系數(shù)（CIR）、胰島素敏感因子（ISF）以及基礎(chǔ)率等專業(yè)參數(shù) 。對(duì)于移宇科技 Medtrum 的 APGO 混合閉環(huán)系統(tǒng)而言，雖然患者已經(jīng)無(wú)需輸入精確的碳水化合物克數(shù)，但仍需要進(jìn)行簡(jiǎn)單的“進(jìn)餐宣告” 。

為徹底攻克這一日常管理痛點(diǎn)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化糖尿病的管理，移宇科技 Medtrum 前瞻性地發(fā)布了其“下一代全閉環(huán)（FCL）AID系統(tǒng)” 。在核心算法上，新系統(tǒng)搭載了 SmartRun 全閉環(huán)算法，徹底摒棄了繁雜的初始設(shè)置，啟動(dòng)系統(tǒng)時(shí)僅需預(yù)設(shè)患者的體重或每日胰島素總量（TDD）即可啟動(dòng)，無(wú)論進(jìn)餐還是運(yùn)動(dòng)，全程自動(dòng)運(yùn)行，無(wú)需人為干預(yù) 。

移宇科技Medtrum新一代全閉環(huán)系統(tǒng)不僅在算法進(jìn)行了革命性的升級(jí)，硬件也迎來(lái)了全面升級(jí)：CGM 升級(jí)為超輕薄的一體式 S10，貼片泵則提供了100U、200U、300U 三種容量規(guī)格，以滿足患者不同的胰島素劑量需求。

為進(jìn)一步驗(yàn)證下一代全閉環(huán)系統(tǒng)的臨床優(yōu)勢(shì)，會(huì)議期間公布了中國(guó)首款全閉環(huán)無(wú)導(dǎo)管 AID 系統(tǒng)的臨床驗(yàn)證方案。

該研究將采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、平行對(duì)照（RCT）設(shè)計(jì) ，在長(zhǎng)達(dá)13周的干預(yù)治療期內(nèi)，研究團(tuán)隊(duì)將以13周時(shí)的 HbA1c 水平作為主要指標(biāo)，同時(shí)結(jié)合 TIR、低血糖時(shí)間等指標(biāo)，全面評(píng)估 SmartRun 全閉環(huán)系統(tǒng)在降低使用門檻與確保安全性方面的雙重核心價(jià)值。

從不斷提升的 TIR 達(dá)標(biāo)率，到徹底免除進(jìn)餐宣告的全閉環(huán)技術(shù)革新，移宇科技 Medtrum 正在踐行其 “Simplifying Diabetes（簡(jiǎn)化糖尿病管理）”的愿景。第21屆湘雅糖尿病免疫學(xué)大會(huì)全面展示了無(wú)導(dǎo)管 AID 系統(tǒng)的最新臨床應(yīng)用成果，更勾勒出了全自動(dòng)糖尿病管理的未來(lái)圖景，屬于廣大糖尿病患者的“無(wú)感控糖”時(shí)代正在到來(lái)。